Humira (adalimumab)

Apa itu Humira?

Humira adalah ubat preskripsi jenama. Diluluskan oleh FDA untuk merawat beberapa keadaan, termasuk:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• arthritis idiopatik remaja (JIA) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
• kolitis ulseratif (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Untuk perincian tentang bagaimana Humira digunakan untuk merawat keadaan ini, lihat bahagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di bawah.

Kelas dan bentuk ubat Humira

Humira mengandungi ubat aktif adalimumab, yang merupakan ubat biologi. Biologi adalah ubat yang dibuat dari sel hidup. Adalimumab tergolong dalam kelas ubat yang dikenali sebagai penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) TNF adalah protein yang dibuat oleh badan anda.

Humira terdapat dalam tiga bentuk: pen satu dos, jarum suntikan dosis tunggal, dan botol larutan cair satu dos. Untuk mengetahui kelebihan borang, lihat bahagian "Dos Humira" di bawah.

Ubat ini diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan boleh memberi anda suntikan Humira. Tetapi anda mungkin boleh memberi suntikan di rumah dengan menggunakan pen atau jarum suntik sekiranya doktor anda menyetujuinya. Anda mesti dilatih terlebih dahulu. Bentuk botol Humira hanya boleh digunakan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan. Anda tidak akan dapat menggunakan botol sendiri.

Keberkesanan

Dalam kajian klinikal, Humira berkesan dalam merawat keadaan yang disenaraikan di atas. Untuk maklumat mengenai beberapa hasil kajian ini, lihat bagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di bawah.

Humira generik atau serupa

Humira adalah ubat jenama. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan lima versi bioserasi Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Walau bagaimanapun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk umum A.S. selama beberapa tahun.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Humira mengandungi ubat aktif adalimumab. Ini bermaksud adalimumab adalah ramuan yang menjadikan Humira berfungsi.

Kesan sampingan Humira

Humira boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Humira. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Humira, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat-ubatan yang telah mereka setujui. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Humira, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan ringan

Kesan sampingan ringan Humira boleh merangkumi: *

• reaksi tempat suntikan (gatal, sakit, atau bengkak berhampiran tempat suntikan)
• jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa
• sakit kepala
• ruam

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Tetapi jika mereka menjadi lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

* Ini adalah senarai sebahagian kesan sampingan ringan dari Humira. Untuk mengetahui mengenai kesan sampingan ringan yang lain, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda atau lawati Humira Panduan Ubat.

Kesan sampingan yang serius

Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan gejala mereka termasuk:

• Kegagalan jantung. Gejala boleh merangkumi:
  • berasa sesak nafas
  • kenaikan berat badan secara tiba-tiba
  • bengkak di pergelangan kaki atau kaki anda
• Sindrom seperti Lupus (reaksi sistem imun). Gejala boleh merangkumi:
  • ketidakselesaan dada atau sakit
  • berasa sesak nafas
  • sakit sendi
  • ruam pada lengan atau pipi anda yang semakin teruk di bawah sinar matahari
• Gangguan saraf atau penyakit demyelining, seperti sawan atau multiple sclerosis (MS). Gejala boleh merangkumi:
  • pening
  • mati rasa atau kesemutan
  • kelemahan pada lengan atau kaki anda
  • masalah penglihatan
• Gangguan darah, seperti anemia (tahap rendah sel darah merah). Gejala boleh merangkumi:
  • lebam
  • berdarah
  • demam yang berlanjutan
  • penampilan pucat yang tidak biasa pada kulit
• Kerosakan hati. Gejala boleh merangkumi:
  • hilang selera makan
  • sakit perut
  • muntah
  • penyakit kuning (warna kuning kulit dan putih mata)

Kesan sampingan lain yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk:

• tindak balas alahan
• barah, * seperti limfoma (barah sel darah putih)
• jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau radang paru-paru

* Humira telah amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Dalam kajian klinikal, kesan sampingan pada kanak-kanak yang menerima Humira adalah serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa, tanpa mengira keadaan yang digunakan Humira untuk merawat.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Humira. Dalam kajian klinikal kanak-kanak dengan arthritis idiopatik remaja (JIA), 6% daripada mereka yang diberi Humira mengalami reaksi alergi ringan selama 48 minggu pertama rawatan. Tidak diketahui berapa banyak kanak-kanak yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) mengalami reaksi alahan ringan.

Dan dalam kajian klinikal kanak-kanak dengan penyakit Crohn (CD), 5% daripada mereka yang diberi Humira mengalami reaksi alergi ringan. Tidak diketahui berapa banyak kanak-kanak yang mengambil plasebo mempunyai reaksi alahan ringan.

Tidak diketahui juga berapa kerap reaksi alahan berlaku pada orang yang menggunakan Humira kerana keadaan lain yang diubati oleh ubat ini.

Gejala

Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Tidak diketahui berapa kerap kejadian ini berlaku dalam ujian klinikal Humira.

Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Humira. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan jangka panjang

Humira boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan jangka panjang. Sebagai contoh, ubat boleh menyebabkan pertumbuhan barah baru atau boleh menyebabkan tumor yang ada (jisim tisu barah) tumbuh. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Kanser, seperti limfoma" di bawah.

Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai kesan sampingan jangka panjang rawatan Humira anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Tindak balas tapak suntikan

Reaksi di tempat suntikan adalah biasa semasa mengambil Humira. Dalam kajian klinikal, ini adalah kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan. Kira-kira 20% orang yang mengambil Humira melaporkan reaksi di tempat suntikan, berbanding dengan 14% yang mengambil plasebo.

Namun, hanya 7% orang berhenti mengambil Humira kerana reaksi di tempat suntikan. Sebilangan besar reaksi ringan dan bukan alasan untuk berhenti mengambil ubat, kecuali jika mereka memberi kesan kepada kehidupan seharian anda.

Contoh reaksi tempat suntikan termasuk pembengkakan atau kemerahan, gatal-gatal, sakit, atau pendarahan di mana anda melakukan suntikan.

Sekiranya anda mempunyai reaksi di tempat suntikan semasa rawatan Humira anda, beritahu doktor anda. Mereka mungkin dapat mencadangkan cara untuk meredakan ketidakselesaan anda dan membantu suntikan pada masa akan datang.

Penambahan berat badan

Peningkatan berat badan tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Humira. Namun, kenaikan berat badan telah dilaporkan dengan penggunaan ubat lain yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Humira adalah sejenis penyekat TNF.

Kajian psoriasis

Satu kajian yang diterbitkan setelah Humira disetujui melihat 143 orang yang mengambil penyekat TNF untuk psoriasis selama 48 minggu. Ini termasuk adalimumab (ubat aktif di Humira) dan infliximab. Para penyelidik ingin melihat apakah penyekat TNF menyebabkan kenaikan berat badan.

Terdapat 178 kursus rawatan. Dalam 54 rawatan dengan adalimumab, orang memperoleh rata-rata sekitar 5 paun (2.4 kilogram). Sebagai perbandingan, dalam 63 rawatan dengan infliximab, orang memperoleh purata kira-kira 3 lb (1.3 kg). Orang yang mengambil penyekat TNF lain tidak melihat kenaikan berat badan yang ketara selama 48 minggu.

Tetapi tidak jelas sama ada kenaikan berat badan disebabkan oleh ubat itu sendiri, faktor gaya hidup, atau gabungan kedua-duanya.

Kajian artritis reumatoid

Satu kajian melihat orang yang menderita rheumatoid arthritis (RA) yang mengambil TNF blocker etanercept atau adalimumab atau ubat methotrexate lebih dari 24 bulan. Para penyelidik ingin melihat bagaimana etanercept dan adalimumab dibandingkan dengan methotrexate berkaitan dengan kenaikan berat badan. Para penyelidik mendapati bahawa orang yang mengambil etanercept atau adalimumab enam kali lebih mungkin untuk menambah berat badan daripada orang yang mengambil methotrexate.

Kajian lain melihat 168 orang dengan RA yang mengambil penyekat TNF selama 24 bulan. Para penyelidik ingin melihat apakah orang-orang ini menambah berat badan semasa rawatan. Pada akhir kajian, kenaikan berat badan rata-rata sekitar 4 lb (1.8 kg), dan 64.3% orang yang mengambil penyekat TNF telah menambah berat badan. Penyekat TNF tidak dibandingkan dengan ubat atau plasebo yang berbeza.

Tidak diketahui secara pasti sama ada Humira sendiri menyebabkan kenaikan berat badan atau berapa banyak dari faktor diet dan gaya hidup. Sekiranya anda bimbang tentang kenaikan berat badan semasa mengambil Humira, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat meninjau rutin diet dan senaman anda.

Kanser, seperti limfoma

Humira mempunyai amaran kotak hitam kerana ubat tersebut dapat meningkatkan risiko anda terkena barah, seperti limfoma. * Perlu diingat bahawa ubat penyekat TNF lain juga dikaitkan dengan peningkatan risiko barah. Humira adalah ubat penyekat TNF.

Hasil kajian

Kajian klinikal meneliti orang dewasa yang menggunakan Humira untuk sebarang keadaan yang boleh dirawat oleh ubat tersebut. Para penyelidik mendapati bahawa orang-orang ini tiga kali lebih mungkin mengalami limfoma daripada orang-orang di Amerika Syarikat yang tidak mengambil ubat tersebut.

Bentuk limfoma yang jarang disebut limfoma sel T hepatosplenik telah dilaporkan pada kanak-kanak dan lelaki dewasa muda. Sebilangan besar kes ini berlaku pada lelaki dengan penyakit Crohn (CD) atau kolitis ulseratif (UC).

Selain limfoma, barah kedua yang paling sering diperhatikan adalah sejenis barah kulit yang disebut nonmelanoma. Ini diikuti oleh barah payudara, barah usus besar, barah prostat, dan barah paru-paru.

Tidak diketahui sama ada Humira benar-benar menyebabkan barah. Kajian semula kajian klinikal mendapati bahawa terdapat bukti yang bertentangan sama ada penyekat TNF meningkatkan risiko barah. Analisis kajian dan daftar yang mengumpulkan maklumat dari kumpulan yang lebih besar juga melaporkan hasil yang bertentangan.

Penting untuk diperhatikan bahawa beberapa keadaan yang digunakan Humira untuk merawat, termasuk RA, dikaitkan dengan risiko terkena limfoma yang lebih tinggi.

Gejala limfoma

Gejala limfoma boleh merangkumi:

• kelenjar getah bening yang bengkak
• menggigil
• pengurangan berat
• keletihan (kekurangan tenaga)
• lebam dengan mudah atau mudah berdarah

Sekiranya anda bimbang menghidap barah semasa mengambil Humira, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat membantu menentukan risiko dan faedah mengambil ubat tersebut. Mereka juga boleh mengesyorkan ubat yang berbeza.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk barah. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keguguran rambut

Rambut gugur tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan semasa kajian klinikal Humira. Namun, sejak obat itu diluncurkan ke pasar, ada laporan yang mengaitkan Humira dengan rambut gugur.

Satu tinjauan mendapati 62 kes berlainan jenis rambut gugur pada orang yang pernah menggunakan penyekat TNF. (Humira adalah penyekat TNF.) Orang yang mengalami keguguran rambut biasanya mempunyai beberapa tompok rambut yang gugur dan sering pulih setelah menghentikan penggunaan penyekat TNF.

Kerana laporan ini dikeluarkan setelah kajian klinikal ubat ini, pada masa ini tidak mungkin untuk mengatakan peranan Humira dalam menyebabkan keguguran rambut.

Sekiranya anda bimbang tentang keguguran rambut semasa mengambil Humira, berbincanglah dengan doktor anda.

Ruam

Ruam kulit mungkin berlaku semasa mengambil Humira. Ini adalah salah satu kesan sampingan ubat yang paling biasa. Dalam kajian klinikal orang dengan RA, 12% orang yang menggunakan Humira melaporkan ruam, berbanding dengan 6% orang yang mengambil plasebo. Kadar ruam kulit serupa pada orang yang mengambil Humira untuk keadaan lain yang dirawat oleh ubat tersebut.

Sebilangan besar kes ini ringan dan hilang sendiri. Hanya 0.3% orang di semua kajian berhenti mengambil Humira kerana ruam.

Sekiranya anda mengalami ruam semasa mengambil Humira, beritahu doktor anda. Mereka mungkin dapat mengesyorkan rawatan untuk membantu anda merasa lebih selesa.

Penting untuk diperhatikan bahawa ruam juga boleh menjadi tanda reaksi alergi terhadap Humira. Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami gejala reaksi alergi yang teruk terhadap ubat tersebut. (Lihat bahagian "Reaksi alergi" di atas untuk gejala.) Dan hubungi 911 jika gejala anda merasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda menghadapi kecemasan perubatan.

Jangkitan

Humira mempunyai amaran kotak hitam kerana dapat meningkatkan risiko jangkitan serius, termasuk tuberkulosis (TB) dan radang paru-paru. * Ini kerana Humira dapat melemahkan sistem imun anda dan menyukarkan anda untuk melawan jangkitan.

Hasil kajian

Dalam kajian klinikal semua penggunaan Humira yang disetujui, orang mengalami jangkitan serius yang disebabkan oleh bakteria, jamur, dan virus. Orang yang mengambil Humira mempunyai kadar jangkitan yang lebih tinggi daripada orang yang mengambil plasebo. Sebilangan jangkitan ini cukup parah sehingga memerlukan penginapan di hospital, dan ada yang membawa maut.

Dalam kumpulan Humira, terdapat 4.3 jangkitan serius untuk setiap 100 tahun pesakit. Ini bermakna jika 100 orang mengambil Humira selama setahun, 4.3 jangkitan serius akan berlaku. Dalam kumpulan plasebo, terdapat 2.9 jangkitan serius untuk setiap 100 tahun pesakit.

Sebelum anda mula mengambil Humira, doktor anda mungkin menguji anda untuk menghidap TB. Sekiranya doktor anda percaya bahawa anda berisiko menghidap TB atau mempunyai jangkitan TB yang ada, mereka mungkin merawat anda untuk TB sebelum dan semasa rawatan dengan Humira. Mereka juga mungkin menguji anda TB semasa anda mengambil ubat tersebut. Ini kerana anda masih boleh menghidap jangkitan TB semasa menggunakan Humira.

Gejala

Gejala jangkitan serius, seperti TB, mungkin termasuk:

• batuk darah
• demam
• batuk yang berterusan
• penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan

Sekiranya anda melihat sebarang gejala ini semasa mengambil Humira, beritahu doktor anda dengan segera. Mereka mungkin akan menghentikan rawatan Humira anda untuk merawat jangkitan.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Kos Humira

Seperti semua ubat, kos Humira boleh berbeza-beza.

Mungkin ada kos tambahan untuk suntikan Humira jika anda menerima suntikan di pejabat doktor anda daripada memberikannya kepada diri sendiri. Bagaimanapun, harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Penting untuk diperhatikan bahawa anda mesti mendapatkan Humira di farmasi khusus. Farmasi jenis ini dibenarkan membawa ubat khas. Ini adalah ubat-ubatan yang mungkin mahal atau mungkin memerlukan pertolongan dari profesional kesihatan untuk digunakan dengan selamat dan berkesan.

Pelan insurans anda mungkin memerlukan anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu sebelum menyetujui perlindungan untuk Humira. Ini bermaksud bahawa doktor dan syarikat insurans anda perlu memberitahu mengenai preskripsi anda sebelum syarikat insurans membuat liputan ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan merangkumi Humira.

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran awal untuk Humira, hubungi syarikat insurans anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Humira, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

AbbVie, Inc., pengeluar Humira, menawarkan program yang dapat membantu menurunkan kos Humira. Sebagai contoh, pengeluar menawarkan Kad Simpanan Lengkap Humira, yang merupakan kad copay yang dapat digunakan oleh orang yang mempunyai insurans komersial.

Pengilang juga menawarkan program bantuan pesakit untuk menurunkan kos Humira tanpa insurans. Dan ada sokongan yang tersedia untuk orang yang mempunyai liputan Medicare.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai program ini dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-4HUMIRA (800-448-6472) atau lawati laman web program.

Versi biosimilar

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan lima versi biosim Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Walau bagaimanapun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk umum A.S. selama beberapa tahun.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Humira untuk psoriasis plak

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Humira untuk merawat keadaan tertentu. Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang kronik (jangka panjang).

Psoriasis plak adalah keadaan di mana sistem kekebalan tubuh secara salah menyerang tubuh, menyebabkan keradangan (bengkak). Akibatnya, plak (tampalan) terbentuk pada kulit dan ditutup dengan sisik keperakan. Plak sering sakit dan gatal. Gejala psoriasis plak cenderung bertambah buruk pada masa-masa yang disebut flare-up dan bertambah baik dalam tempoh yang dikenali sebagai remisi.

Untuk menggunakan Humira, anda mesti layak menjalani terapi fototerapi atau sistemik. Fototerapi menggunakan cahaya untuk merawat psoriasis plak. Dan terapi sistemik merujuk kepada ubat-ubatan yang berfungsi di seluruh badan anda untuk membantu menghentikan pembentukan plak. Humira dimaksudkan untuk penderita psoriasis plak yang akan mendapat manfaat lebih banyak daripada Humira daripada terapi sistemik lain. Ubat ini juga untuk orang yang tidak dapat menggunakan terapi sistemik yang lain.

Sebagai tambahan, Humira disetujui untuk syarat-syarat lain, yang dibahas di bawah di bahagian yang disebut "Kegunaan lain untuk Humira."

Humira merawat psoriasis plak dengan menyekat protein yang disebut faktor nekrosis tumor (TNF). Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan pengurangan bilangan dan keparahan plak kulit.

Keberkesanan untuk psoriasis plak

Kajian klinikal menunjukkan bahawa Humira berkesan untuk merawat psoriasis plak. Kajian ini meneliti orang dewasa dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk.

Dalam satu kajian, Humira dibandingkan dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Di antara orang yang menerima 40 mg Humira setiap minggu, 71% melaporkan bahawa gejala psoriasis mereka menurun sekurang-kurangnya 75%. Ini dibandingkan dengan kumpulan plasebo, di mana hanya 7% orang melaporkan bahawa gejala mereka berkurang sebanyak 75% atau lebih.

Kegunaan lain untuk Humira

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Humira untuk merawat keadaan tertentu. Selain mengobati psoriasis plak, yang disajikan di bahagian di atas, Humira juga disetujui untuk kegunaan lain. Kegunaan lain ini dijelaskan di bawah.

Humira untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat hidradenitis suppurativa sederhana hingga teruk, keadaan kulit kronik. "Kronik" bermaksud jangka panjang. Gejala utama adalah pelanggaran kulit yang menyakitkan yang boleh berlaku di kawasan seperti ketiak, pangkal paha, dan paha dalam. Jerawat ini sering menyakitkan dan boleh berlaku dalam pelbagai bentuk, termasuk benjolan merah seperti jerawat, kista atau nodul, dan bisul. Breakout boleh dicetuskan atau diperburuk oleh perkara seperti tekanan, panas, dan perubahan hormon.

Tidak diketahui dengan tepat apa yang membawa kepada HS, tetapi sistem imun yang terlalu aktif dipercayai salah satu penyebabnya. Humira merawat HS dengan menyekat protein yang disebut faktor nekrosis tumor (TNF). Ini mengurangkan aktiviti sistem kekebalan tubuh anda, yang menyebabkan pengurangan bilangan dan tahap keperitan kulit.

Keberkesanan hidradenitis suppurativa

Humira telah terbukti berkesan pada orang dewasa dengan HS sederhana hingga teruk.

Dalam kajian klinikal, orang dengan HS menerima Humira atau plasebo. Orang dalam kedua-dua kumpulan juga menggunakan pencuci antiseptik topikal setiap hari. (Ini adalah pencuci yang digunakan pada kulit yang membantu melawan kuman.) Para penyelidik ingin melihat apakah Humira lebih baik daripada plasebo untuk mengurangkan jumlah luka kulit dan luka pada sekurang-kurangnya 50%. Ini ditakrifkan sebagai "tindak balas klinikal."

Para penyelidik mendapati bahawa 42% hingga 59% orang yang mengambil Humira mempunyai tindak balas klinikal, berbanding dengan hanya 26% hingga 28% orang yang mengambil plasebo.

Penggunaan Humira pada kanak-kanak berumur 12 tahun dan lebih tua berdasarkan kajian klinikal pada orang dewasa. Keselamatan dan keberkesanan ubat dianggarkan sama pada kanak-kanak seperti pada orang dewasa. Dos untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas adalah berdasarkan berat badan mereka.

Humira untuk kolitis ulseratif (UC)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat kolitis ulseratif sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang aktif. "Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala. Anda mesti pernah mencuba ubat yang disebut imunosupresan, tetapi ubat tersebut tidak sesuai untuk anda. Contoh imunosupresan ini termasuk 6-mercaptopurine (6-MP), azathioprine, dan kortikosteroid.

Humira tidak dikaji pada orang dengan UC yang sebelumnya menggunakan ubat penyekat TNF yang lain. (Humira adalah ubat penyekat TNF.)

Matlamat Humira adalah untuk membantu anda mencapai pengampunan, iaitu saat gejala anda mereda, menjadi kurang kerap, atau hilang.

UC menjelaskan

UC adalah bentuk penyakit radang usus, yang merupakan sejenis penyakit yang mempengaruhi saluran pencernaan anda. Dengan UC, anda mengalami keradangan (pembengkakan) pada lapisan usus besar (usus besar), rektum, atau kedua-duanya.

Keradangan mengakibatkan luka kecil, yang disebut bisul, di seluruh lapisan usus besar anda. Ini menyebabkan usus anda menggerakkan kandungannya dengan cepat dan kerap dikosongkan. Akibatnya, anda mungkin mengalami gejala seperti cirit-birit, sakit perut, kekurangan zat makanan (kekurangan nutrien), penurunan berat badan, dan najis berdarah.

Dianggap bahawa UC berpunca daripada sistem imun yang terlalu aktif. Humira merawat UC dengan menyekat protein yang dipanggil TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan pengurangan bilangan dan keparahan ulser usus.

Keberkesanan untuk kolitis ulseratif

Humira dikaji pada orang dewasa dengan UC sederhana hingga teruk yang aktif. Orang-orang ini telah mencuba atau sedang mengambil ubat lain untuk UC yang disebut imunosupresan. Beberapa orang juga mengambil ubat yang dikenali sebagai aminosalicylates.

Dalam kajian klinikal, para penyelidik ingin melihat apakah Humira lebih baik daripada plasebo yang menyebabkan gejala menjadi remisi. Dalam satu kajian, 18.5% orang yang menggunakan Humira mengalami hilangnya gejala selepas 8 minggu, berbanding dengan 9.2% orang yang mengambil plasebo.

Kajian serupa mendapati bahawa 16.5% orang yang menggunakan Humira mengalami hilangnya gejala selepas 8 minggu, berbanding dengan 9.3% orang yang mengambil plasebo. Pada 52 minggu, 8.5% orang yang menggunakan Humira masih mengalami pengurangan gejala, berbanding dengan 4.1% orang yang mengambil plasebo.

Humira untuk penyakit Crohn (CD)

Humira diluluskan oleh FDA untuk mengubati penyakit Crohn (CD) sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang aktif. "Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala. Anda mesti sudah mencuba rawatan standard, tetapi ia tidak sesuai untuk anda. Humira mungkin menjadi pilihan untuk anda jika anda telah mencuba infliximab (Remicade), tetapi ia tidak berfungsi untuk anda atau anda tidak boleh menerima ubat tersebut.

Matlamat Humira adalah untuk meredakan tanda dan simptom CD dan membantu anda mencapai kemurungan, yang merupakan saat anda tidak mengalami gejala.

CD menerangkan

CD adalah bentuk penyakit radang usus. CD boleh mempengaruhi mana-mana bahagian saluran pencernaan anda, tetapi selalunya ia berlaku pada usus kecil dan usus besar (usus besar). CD sering menyebabkan gejala seperti cirit-birit, kekejangan perut, najis berdarah, keletihan (kekurangan tenaga), penurunan berat badan, dan pergerakan usus yang kerap.

Dipercayai bahawa sistem imun yang terlalu aktif adalah faktor penyebab CD. Humira merawat CD dengan menyekat protein yang disebut TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan pengurangan jumlah dan keparahan gejala CD.

Keberkesanan penyakit Crohn pada orang dewasa

Pada orang dewasa dengan CD, Humira terbukti berkesan menyebabkan dan mengekalkan pengampunan dan mengurangkan gejala CD dengan ketara.

Dalam kajian klinikal, orang dengan CD dirawat dengan Humira (pada pelbagai dos) atau plasebo. Penyelidik mendapati bahawa 21% hingga 36% orang yang menggunakan Humira mengalami remisi CD pada minggu ke-4. Ini dibandingkan dengan 7% hingga 12% orang yang mengambil plasebo.

Dari orang yang mengambil Humira, 52% hingga 58% mendapati bahawa gejala CD mereka menurun dengan ketara pada minggu ke-4, berbanding dengan 34% orang yang mengambil plasebo.

Kajian lain melihat untuk mengekalkan pengampunan dan pengurangan gejala pada minggu ke-26 dan 56. Dalam kajian ini, orang mengambil Humira atau plasebo untuk penyelenggaraan CD. Pada minggu ke-26, 40% orang yang mengambil Humira mengalami remisi CD, berbanding dengan hanya 17% orang yang mengambil plasebo. Pada minggu ke-56, 36% orang yang menggunakan Humira masih dalam keadaan remeh, berbanding dengan hanya 12% orang yang mengambil plasebo.

Daripada orang yang mengambil Humira, 54% mendapati bahawa gejala mereka menurun dengan ketara berbanding dengan 28% orang yang mengambil plasebo pada minggu ke-26. Pada minggu ke 56, 43% orang yang mengambil Humira mendapati bahawa gejala mereka menurun dengan ketara, berbanding dengan hanya 18% orang yang mengambil plasebo.

Humira untuk penyakit Crohn pada kanak-kanak

Humira diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 tahun dan lebih tua dengan penyakit Crohn (CD) sederhana hingga teruk yang aktif. Mereka pasti telah mencuba ubat-ubatan tertentu yang tidak berfungsi untuknya. Ubat ini termasuk kortikosteroid atau imunomodulator seperti methotrexate (Trexall), 6-mercaptopurine, atau azathioprine. Matlamat Humira adalah untuk meredakan tanda dan gejala CD dan membantu anak-anak mencapai kemurungan.

Dalam kajian klinikal, Humira terbukti berkesan untuk CD sederhana hingga teruk pada kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun. Dalam kajian ini, semua kanak-kanak menerima Humira. Tidak ada kumpulan plasebo. Kanak-kanak secara rawak menerima dos ubat yang rendah atau tinggi berbanding dengan berat badan mereka.

Bergantung pada dos yang digunakan, pada minggu ke-26, 28% hingga 39% kanak-kanak mengalami gejala CD yang hilang. Dan 48% hingga 59% mempunyai gejala CD yang berkurang dengan ketara.

Pada minggu ke-52, 23% hingga 33% kanak-kanak mengalami pengurangan gejala CD mereka. Dan 28% hingga 42% kanak-kanak mendapati bahawa gejala mereka berkurang dengan ketara.

Humira untuk rheumatoid arthritis (RA)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk yang aktif pada orang dewasa. "Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala. Tujuan Humira adalah untuk mengurangkan tanda-tanda dan gejala RA dengan ketara dan membantu mengehadkan kerosakan sendi dan meningkatkan pergerakan.

RA adalah penyakit autoimun kronik (jangka panjang) yang menyebabkan sakit sendi dan keradangan di seluruh badan anda. "Autoimun" bermaksud bahawa sistem imun anda secara salah menyerang tubuh anda. Dengan RA, sering terdapat masa-masa timbul, di mana gejala berlaku atau bertambah buruk, dan tempoh pengampunan, ketika gejala hilang.

Humira merawat RA dengan menyekat protein yang disebut TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan pengurangan bilangan dan keparahan gejala RA.

Keberkesanan untuk rheumatoid arthritis

Humira telah terbukti berkesan untuk merawat RA pada orang dewasa.

Kajian klinikal orang dengan RA membandingkan Humira dengan plasebo. Dalam beberapa kajian, orang juga mengambil methotrexate dengan Humira atau plasebo. Para penyelidik ingin melihat seberapa berkesan Humira dalam membantu orang mencapai penurunan 20%, 50%, atau 70% dalam keparahan dan bilangan gejala RA. Di sepanjang kajian ini, para penyelidik mendapati bahawa Humira lebih berkesan daripada plasebo.

Dalam dua kajian, 12% hingga 21% orang yang menggunakan Humira sendiri atau dengan methotrexate mengalami penurunan 70% dalam keparahan dan bilangan gejala RA selepas 6 bulan. Ini dibandingkan dengan hanya 2% hingga 3% orang yang mengambil plasebo dengan sendirinya atau dengan metotreksat.

Selepas 12 bulan, 23% orang yang mengambil Humira dengan methotrexate mengalami penurunan 70% dalam keparahan dan jumlah gejala RA. Sebagai perbandingan, 5% orang yang mengambil plasebo dengan methotrexate mengalami penurunan sebanyak 70%.

Humira untuk arthritis psoriatik (PsA)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis psoriatik yang aktif pada orang dewasa. "Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala. Matlamat Humira adalah untuk mengurangkan tanda-tanda dan gejala PsA, membantu mencegah keadaan menjadi lebih teruk, dan meningkatkan mobiliti.

PsA adalah sejenis artritis yang boleh berlaku pada orang yang mempunyai psoriasis. PsA menghasilkan tompok merah dan bersisik pada kulit dan kulit kepala, serta gejala artritis klasik bengkak, sakit sendi. Dengan PsA, sering terdapat masa timbul, di mana gejala berlaku atau bertambah buruk, dan tempoh pengampunan, ketika gejala hilang.

PsA berlaku apabila sistem kekebalan tubuh anda secara salah menyerang sendi dan kulit anda. Humira merawat PsA dengan menyekat protein yang disebut TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan pengurangan bilangan dan keparahan gejala PsA.

Keberkesanan untuk psoriatik arthritis

Humira terbukti berkesan dalam merawat PsA sederhana hingga teruk pada orang dewasa.

Dalam kajian klinikal, para penyelidik membandingkan Humira dengan plasebo untuk melihat apakah Humira lebih baik dalam mengurangkan keparahan PsA.

Dalam satu kajian, 20% orang yang mengambil Humira mengalami penurunan 70% dalam keparahan dan jumlah gejala PsA setelah 12 minggu. Ini dibandingkan dengan hanya 1% orang yang mengambil plasebo. Selepas 24 minggu, 23% orang yang mengambil Humira 70% pengurangan gejala PsA berbanding dengan 1% orang yang mengambil plasebo.

Humira untuk uveitis

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat jenis uveitis tertentu pada orang dewasa yang bukan disebabkan oleh jangkitan:

• uveitis perantaraan: keradangan (pembengkakan) bahagian tengah mata
• uveitis posterior: keradangan pada bahagian belakang mata
• panuveitis uveitis: keradangan pada seluruh mata

Uveitis merujuk kepada pembengkakan lapisan tengah mata, yang disebut uvea. Ini menyebabkan gejala seperti sakit, floaters mata, penglihatan kabur, kepekaan terhadap cahaya, dan kemerahan pada mata. Jika tidak dirawat, kes uveitis yang teruk boleh menyebabkan kehilangan penglihatan.

Kadang kala uveitis adalah akibat jangkitan. Pada masa lain, keadaan ini disebabkan oleh penyakit autoimun (keadaan di mana sistem kekebalan tubuh anda secara salah menyerang tubuh anda) seperti rheumatoid arthritis atau psoriasis.

Humira merawat uveitis dengan menyekat protein yang disebut TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang menyebabkan penyembuhan kerosakan pada mata dan penglihatan yang lebih baik.

Keberkesanan untuk uveitis

Humira telah terbukti berkesan untuk merawat uveitis yang bukan disebabkan oleh jangkitan.

Dalam kajian klinikal, penyelidik ingin melihat berapa lama Humira bekerja untuk merawat uveitis pada orang dewasa. Masa di mana gejala uveitis memburuk disebut kegagalan rawatan Ini adalah ketika luka atau gejala uveitis bertambah buruk (sama ada dalam jumlah atau keparahan) ketika seseorang sedang menerima rawatan. Orang dalam kajian mengambil Humira atau plasebo.

Para penyelidik mendapati bahawa gejala uveitis bertambah buruk pada 39.1% kepada 54.5% orang yang mengambil Humira. Ini dibandingkan dengan 55.0% hingga 78.5% orang yang mengambil plasebo.

Dalam satu kajian, gejala uveitis bertambah buruk setelah 5.6 bulan pada separuh orang yang menerima Humira. Sebagai perbandingan, gejala uveitis bertambah buruk selepas 3 bulan pada separuh orang yang menerima plasebo.

Hasil kajian pada kanak-kanak

Dalam kajian yang berbeza, para penyelidik ingin melihat berapa lama kanak-kanak berumur antara 2 hingga 17 tahun dengan uveitis mencapai kegagalan rawatan. Kanak-kanak dalam kajian mengambil Humira dengan methotrexate atau plasebo dengan methotrexate.

Para penyelidik mendapati bahawa 26.7% kanak-kanak yang mengambil Humira mengalami kegagalan rawatan, berbanding dengan 60% kanak-kanak yang mengambil plasebo. Kurang dari separuh kanak-kanak yang mengambil Humira mengalami kegagalan rawatan setelah 80 minggu. Sebagai perbandingan, memerlukan separuh daripada kanak-kanak yang mengambil plasebo 24.1 minggu untuk mencapai kegagalan rawatan.

Humira untuk ankylosing spondylitis (AS)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat ankylosing spondylitis yang aktif pada orang dewasa. "Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala. Matlamat Humira adalah untuk mengurangkan tanda-tanda dan gejala AS.

AS adalah bentuk artritis yang terutamanya mempengaruhi tulang belakang anda. Ia juga boleh menyebabkan sakit sendi dan kekejangan di bahagian lain badan anda. SEBAGAI mengakibatkan keradangan teruk (bengkak) pada tulang belakang anda, yang merupakan tulang kecil yang membentuk tulang belakang anda. AS boleh menyebabkan sakit kronik (jangka panjang), kecacatan, dan kecacatan tulang belakang dalam kes yang teruk.

Kadang-kadang AS boleh mengalami kemerosotan. Ini adalah ketika gejala bertambah buruk. Terdapat juga tempoh pengampunan. Ini adalah saat-saat gejala mereda, menjadi lebih jarang, atau hilang.

Tidak diketahui sepenuhnya apa yang menyebabkan AS. Dipercayai bahawa tindak balas sistem imun yang salah mungkin memainkan peranan, yang bermaksud sistem imun menjadi aktif apabila tidak seharusnya. Humira merawat AS dengan menyekat protein yang dipanggil TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem kekebalan tubuh anda, yang menyebabkan pengurangan gejala AS dan kemunculan.

Keberkesanan untuk ankylosing spondylitis

Humira telah terbukti berkesan untuk merawat AS pada orang dewasa.

Kajian klinikal melihat sama ada Humira lebih baik daripada plasebo untuk mengurangkan gejala AS.

Para penyelidik mendapati bahawa 58% orang yang mengambil Humira mengalami peningkatan 20% dalam gejala AS pada minggu 12. Sebagai perbandingan, 21% orang yang mengambil plasebo mengalami peningkatan 20% dalam gejala AS.

Di samping itu, setelah 24 minggu, para penyelidik mendapati bahawa 22% orang yang mengambil Humira mempunyai tahap aktiviti penyakit yang sangat rendah. Ini dibandingkan dengan hanya 6% orang yang mengambil plasebo. Tahap aktiviti penyakit yang rendah didefinisikan sebagai kurang daripada 20 mata pada skala 100 mata di empat kategori yang mengukur frekuensi dan keparahan gejala. Berbanding dengan orang yang mengambil plasebo, orang yang mengambil Humira melaporkan bahawa sakit belakang dan keradangan mereka semakin berkurang dalam tahap keparahan dan kekerapan.

Humira untuk arthritis idiopatik remaja (JIA)

Humira diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis idiopatik remaja yang teruk, poliartikular, dan aktif pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas. "Polyarticular" bermaksud bahawa keadaan itu mempengaruhi lebih dari satu sendi. Dan "aktif" merujuk kepada fakta bahawa anak itu mempunyai gejala.

JIA, yang sebelumnya dikenali sebagai rheumatoid arthritis remaja, adalah jenis arthritis yang paling biasa dijumpai pada kanak-kanak. Kanak-kanak dengan JIA sering mengalami sakit sendi, bengkak, dan kekejangan. Sebilangan besar kes ringan, tetapi jika tidak dirawat, JIA kemungkinan akan bertambah buruk dan boleh menyebabkan sakit kronik (jangka panjang) dan kerosakan sendi.

Tidak diketahui dengan tepat apa yang menyebabkan JIA, tetapi dipercayai bahawa ia adalah akibat penyakit autoimun. Ini adalah sejenis penyakit di mana sistem kekebalan tubuh anda menyerang sel-sel tubuh anda sendiri secara tidak sengaja. Humira merawat JIA dengan menyekat protein yang dipanggil TNF. Ini mengurangkan aktiviti sistem imun anda.

Keberkesanan untuk artritis idiopatik remaja

Humira dipelajari pada kanak-kanak berumur 4 hingga 17 tahun dengan JIA poliartikular. Semua kanak-kanak dalam kajian ini pernah mencuba ubat lain untuk JIA. Dalam kajian klinikal ini, para penyelidik ingin melihat sama ada Humira lebih berkesan untuk mengurangkan keparahan gejala JIA berbanding dengan plasebo.

Pada 48 minggu, mereka mendapati 43% kanak-kanak yang menggunakan Humira mengalami gejala, berbanding dengan 71% kanak-kanak yang mengambil plasebo. Juga, 37% kanak-kanak yang menggunakan Humira dan methotrexate mengalami gejala, berbanding dengan 65% kanak-kanak yang mengambil plasebo dan methotrexate.

Humira untuk keadaan lain

Sebagai tambahan kepada penggunaan yang disenaraikan di atas, Humira boleh digunakan di luar label. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk ubat lain yang tidak disetujui. Dan anda mungkin tertanya-tanya adakah Humira digunakan untuk keadaan lain yang tertentu. Berikut adalah maklumat mengenai kemungkinan penggunaan lain untuk Humira.

Humira untuk osteoartritis (penggunaan luar label)

Humira tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat osteoartritis, sejenis arthritis. Tetapi ubat itu boleh digunakan sebagai label untuk keadaan ini.

Satu kajian melihat 56 orang dengan osteoartritis lutut sederhana hingga teruk. Mereka diberi suntikan Humira atau asid hyaluronik secara langsung di lutut mereka. Para penyelidik mendapati bahawa orang yang menerima Humira melaporkan penurunan kesakitan yang lebih ketara berbanding dengan orang yang menerima asid hyaluronik.

Sekiranya anda ingin mengetahui lebih lanjut mengenai penggunaan Humira untuk osteoartritis, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan rawatan terbaik untuk anda.

Humira untuk sarkoidosis (penggunaan luar label)

Sarcoidosis adalah keadaan di mana sel-sel yang membengkak (membengkak) di dalam badan anda terbentuk secara besar-besaran atau nodul (pertumbuhan tidak normal) pada pelbagai organ. Selalunya mempengaruhi paru-paru dan kelenjar getah bening.

Humira tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat sarcoidosis. Tetapi ubat itu boleh digunakan sebagai label untuk keadaan ini.

Tinjauan sistematik melihat kajian ubat penyekat TNF untuk merawat pelbagai jenis sarkoidosis. Tinjauan mendapati bahawa Humira mungkin berfungsi untuk merawat bentuk sarkoidosis yang mempengaruhi kulit atau mata.

Sekiranya anda berminat untuk mengetahui lebih lanjut mengenai mengambil Humira untuk sarkoidosis, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan rawatan terbaik untuk anda.

Humira untuk IBS (bukan penggunaan yang sesuai)

Irritable bowel syndrome (IBS) adalah gangguan pencernaan yang boleh menyebabkan ketidakselesaan berterusan dalam jangka masa panjang.

Humira tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat IBS.

Sekiranya anda ingin mengetahui tentang kemungkinan rawatan untuk IBS, berbincanglah dengan doktor anda.

Humira untuk lupus (mungkin bukan penggunaan yang sesuai)

Lupus adalah sejenis penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun anda menyerang sel-sel tubuh anda sendiri secara tidak sengaja).

Tidak diketahui apakah Humira berkesan untuk merawat lupus. Beberapa saintis percaya bahawa ubat-ubatan yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF) mungkin berguna dalam merawat lupus. Humira adalah sejenis penyekat TNF.

Sebaliknya, Humira boleh menyebabkan reaksi sistem imun yang disebut sindrom seperti lupus. (Lihat bahagian "Kesan sampingan Humira" di atas untuk mengetahui lebih lanjut.) Walaupun sangat jarang berlaku, ini adalah kesan sampingan ubat yang dilaporkan semasa kajian klinikal.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai rawatan lupus, berbincanglah dengan doktor anda.

Humira dan kanak-kanak

FDA telah meluluskan Humira untuk merawat keadaan berikut pada kanak-kanak:

• arthritis idiopatik remaja sederhana hingga teruk pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• penyakit Crohn sederhana hingga teruk pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa sederhana hingga teruk pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai keadaan yang boleh digunakan Humira untuk merawat kanak-kanak, rujuk bahagian individu di atas.

Humira gunakan dengan ubat lain

Bergantung pada keadaan yang digunakan untuk mengobati, Humira mungkin atau tidak dapat digunakan dengan ubat lain.

Humira biasanya digunakan dengan kelas ubat yang dikenal sebagai ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs).

Contoh DMARD termasuk:

• methotrexate (Trexall)
• leflunomide (Arava)
• hidroksiklorokuin (Plaquenil)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Sebagai contoh, Humira biasanya digunakan dengan methotrexate untuk merawat rheumatoid arthritis (RA) dan arthritis idiopatik remaja (JIA).

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai pengambilan Humira dengan ubat lain, berbincanglah dengan doktor anda.

Humira pen dan bentuk lain

Humira terdapat dalam tiga bentuk: pena yang sudah diisi sebelumnya, jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya, dan botol larutan cair. Ubat ini diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan boleh memberi anda suntikan Humira. Tetapi anda mungkin boleh memberi suntikan di rumah dengan menggunakan pen atau jarum suntik sekiranya doktor anda menyetujuinya. Anda mesti dilatih terlebih dahulu.

Kedua-dua pen dan jarum suntikan diisi dengan satu dos Humira dan disertakan dengan jarum. Terdapat juga "paket pemula" Humira khas yang mengandungi beberapa pena atau jarum suntikan.

Humira juga hadir dalam botol satu dos. Tetapi borang ini hanya dapat digunakan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan. Anda tidak akan dapat menggunakan botol sendiri.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai bentuk Humira yang sesuai untuk anda atau cara memberi suntikan kepada diri sendiri, berbincanglah dengan doktor anda.

Dos Humira

Dos Humira yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• jenis dan keparahan keadaan yang anda gunakan Humira untuk merawat
• umur awak
• bentuk Humira yang anda ambil
• keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami

Biasanya, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang sesuai untuk anda. Doktor anda akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Humira hadir dalam tiga bentuk:

• Pena satu dos. Terdapat dalam kelebihan ini:
  • 40 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.8 mL
  • 80 mg / 0.8 mL
• Jarum suntikan satu dos. Terdapat dalam kelebihan ini:
  • 10 mg / 0.1 mL
  • 10 mg / 0.2 mL
  • 20 mg / 0.2 mL
  • 20 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.8 mL
  • 80 mg / 0.8 mL
• Botol dos tunggal larutan cair. Terdapat dalam satu kekuatan: 40 mg / 0.8 mL.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai bentuk ubat dan bagaimana ubat itu diberikan, lihat bahagian di atas bertajuk "Humira pen dan borang lain."

Dos untuk orang dewasa

Dos Humira untuk orang dewasa mungkin berbeza-beza bergantung pada keadaan apa yang dirawat oleh ubat ini.

Dos untuk psoriasis plak

Untuk psoriasis plak, dos awal Humira yang disyorkan adalah 80 mg. Ini diikuti dengan dos 40 mg setiap minggu, bermula minggu selepas anda melakukan suntikan pertama.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau picagari yang sudah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anda mengambil Humira.

Dos untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Untuk hidradenitis suppurativa, dos Humira yang disyorkan adalah seperti berikut:

• Anda pertama kali mempunyai dos pemuatan 160 mg. Dos pemuatan dirancang untuk cepat memasukkan ubat ke dalam badan anda sehingga dapat segera berfungsi. Anda boleh memuatkan dos sebagai satu dos dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari back-to-back.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), anda akan mendapat dos 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), anda akan mula menjalani suntikan 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau picagari yang sudah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anda mengambil Humira.

Dos untuk rheumatoid arthritis (RA)

Untuk artritis reumatoid, dos Humira yang disyorkan adalah 40 mg setiap minggu.

Sekiranya anda tidak mengambil methotrexate (Trexall) dengan Humira untuk RA, doktor anda boleh meningkatkan dos anda menjadi 40 mg setiap minggu.

Dos untuk arthritis psoriatik (PsA)

Untuk arthritis psoriatik, dos Humira yang disyorkan adalah 40 mg setiap minggu.

Dos untuk kolitis ulseratif (UC)

Untuk kolitis ulseratif, dos Humira yang disyorkan adalah seperti berikut:

• Anda pertama kali mempunyai dos pemuatan 160 mg. Anda boleh mendapatkannya sebagai satu dos dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari berturut-turut.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), anda akan mendapat dos 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), anda akan mula menjalani suntikan 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau jarum suntikan. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anda mengambil Humira.

Dos untuk penyakit Crohn (CD)

Untuk penyakit Crohn (CD), dos Humira yang disyorkan adalah seperti berikut:

• Anda pertama kali mempunyai dos pemuatan 160 mg. Anda boleh memilikinya sebagai satu dos dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari back-to-back.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), anda akan mendapat dos 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), anda akan mula menjalani suntikan 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau picagari yang sudah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anda mengambil Humira.

Dos untuk uveitis

Untuk uveitis, dos permulaan Humira yang disyorkan adalah 80 mg. Ini diikuti dengan dos 40 mg setiap minggu, bermula minggu selepas anda melakukan suntikan pertama.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau picagari yang sudah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anda mengambil Humira.

Dos untuk ankylosing spondylitis (AS)

Untuk ankylosing spondylitis, dos Humira yang disyorkan ialah 40 mg setiap minggu.

Dos pediatrik

Berikut adalah beberapa maklumat mengenai dos Humira pada kanak-kanak.

Dos pediatrik untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Apabila digunakan untuk HS pada kanak-kanak berumur 12 tahun dan lebih tua, Humira diberi dos berdasarkan berat badan seperti berikut:

• Kanak-kanak dengan berat 66 lb hingga 131 lb (30 kg hingga 59 kg): Pada hari pertama, anak anda akan menerima dos pemuatan 80 mg. Pada hari ke-8, mereka akan menerima 40 mg. Selepas itu, mereka akan mendapat 40 mg setiap minggu.
• Anak-anak dengan berat 132 lb (60 kg) atau lebih: Anak anda akan menerima dos pemuatan 160 mg pada hari pertama, atau boleh dibahagikan kepada dua dos yang akan diberikan pada 2 hari berturut-turut. Pada hari ke-15, mereka akan menerima 80 mg. Pada hari ke-29, mereka akan menerima 40 mg. Selepas itu, mereka akan mendapat 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau jarum suntikan. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anak anda mengambil Humira.

Dos pediatrik untuk penyakit Crohn (CD)

Apabila digunakan untuk penyakit Crohn pada kanak-kanak berumur 6 tahun dan lebih tua, Humira diberi dos berdasarkan berat badan seperti berikut:

• Anak dengan berat 37 lb hingga 87 lb (17 kg hingga 39 kg): Pada hari pertama, anak anda akan menerima dos pemuatan 80 mg. Pada hari ke-15, mereka akan menerima 40 mg. Kemudian bermula pada hari ke-29, mereka akan menerima 20 mg setiap minggu.
• Anak-anak dengan berat 88 lb (40 kg) atau lebih: Anak anda akan menerima dos pemuatan 160 mg pada hari pertama, atau boleh dibahagikan kepada dua dos yang akan diberikan pada 2 hari berturut-turut. Pada hari ke-15, mereka akan menerima 80 mg. Pada hari ke-29, mereka akan menerima 40 mg. Selepas itu, mereka akan menerima 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu anda mengikuti jadual dos yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam kit pemula yang mengandungi beberapa pen atau jarum suntikan. Kit ini membantu memastikan anda menggunakan dos pen yang betul pada bulan pertama anak anda mengambil Humira.

Dos pediatrik untuk uveitis

Apabila digunakan untuk uveitis pada anak berusia 2 tahun ke atas, Humira diberi dos berdasarkan berat badan seperti berikut:

• Kanak-kanak dengan berat 22 lb hingga 32 lb (10 kg hingga 14 kg): 10 mg setiap minggu
• Kanak-kanak dengan berat 33 lb hingga 65 lb (15 kg hingga 29 kg): 20 mg setiap minggu
• Kanak-kanak dengan berat 66 lb (30 kg) atau lebih: 40 mg setiap minggu

Dos untuk artritis idiopatik remaja (JIA)

Untuk arthritis idiopatik remaja (JIA) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, dos Humira berdasarkan berat badan:

• Kanak-kanak dengan berat 22 lb hingga 32 lb (10 kg hingga 14 kg): 10 mg setiap minggu
• Kanak-kanak dengan berat 33 lb hingga 65 lb (15 kg hingga 29 kg): 20 mg setiap minggu
• Kanak-kanak dengan berat 66 lb atau lebih (30 kg): 40 mg setiap minggu

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda lupa dos Humira, ambil dos seterusnya sebaik sahaja anda ingat. Kemudian, anda harus mengambil dos seterusnya pada waktu biasa untuk membuat anda kembali mengikut jadual.

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Anda juga boleh menulis jadual anda dalam kalendar.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Humira dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor menentukan bahawa Humira selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.

Cara menyuntik Humira

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Anda mungkin boleh memberi suntikan Humira di rumah. Sekiranya demikian, doktor atau ahli farmasi anda akan terlebih dahulu menunjukkan kepada anda cara menggunakan ubat tersebut. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, anda mungkin masih perlu mengunjungi pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan.

Tapak suntikan Humira

Anda boleh memberi suntikan Humira pada perut atau bahagian depan paha anda. Pastikan anda menyuntik ubat tersebut terus ke kulit anda. Jangan cuba menyuntik Humira melalui pakaian anda.

Dan pastikan untuk memilih tempat yang berbeza di badan anda setiap kali anda memberi suntikan kepada diri sendiri. Laman web baru ini sekurang-kurangnya 1 inci dari kawasan terakhir yang anda gunakan. Ini membantu mengelakkan kulit anda menjadi terlalu sensitif dan mengurangkan risiko reaksi di tempat suntikan, seperti sakit. Jangan menyuntikkan Humira di tempat di mana kulit anda berwarna merah, lebam, lembut, atau keras.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai cara memberi suntikan Humira dengan betul, sila lawati laman web pengeluar ubat tersebut. Ia mempunyai arahan video langkah demi langkah terperinci.

Bila perlu diambil

Bergantung pada keadaan yang digunakan Humira untuk merawat, anda akan memberi diri anda atau menerima suntikan setiap 1 hingga 2 minggu. (Untuk lebih lanjut mengenai seberapa kerap anda memerlukan suntikan, lihat bahagian "Dos Humira" di atas.)

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Anda juga boleh menulis jadual anda dalam kalendar.

Alternatif untuk Humira

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Humira, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di bawah digunakan sebagai label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk psoriasis plak

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat psoriasis plak termasuk:

• rawatan topikal (digunakan pada kulit), seperti:
  • vitamin D sintetik
  • kortikosteroid topikal
  • retinoid topikal
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• methotrexate (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternatif untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat hidradenitis suppurativa termasuk:

• asetaminofen (Tylenol)
• kortikosteroid, seperti prednisone atau prednisolone
• methotrexate (Trexall)
• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lain-lain)
• infliximab (Remicade)
• lidokain topikal
• retinoid topikal

Alternatif untuk rheumatoid arthritis (RA)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat artritis reumatoid termasuk:

• asetaminofen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti prednison atau metilprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hidroksiklorokuin (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, yang lain) atau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk psoriatik arthritis (PsA)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat arthritis psoriatik termasuk:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, yang lain) atau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazarotene (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk kolitis ulseratif (UC)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat kolitis ulseratif termasuk:

• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• kortikosteroid, seperti budesonide, hidrokortison, dan prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk penyakit Crohn (CD)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat penyakit Crohn termasuk:

• antibiotik, seperti metronidazole atau ciprofloxacin (Cipro)
• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti budesonide, hidrokortison, dan prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatif untuk uveitis

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat uveitis termasuk:

• azathioprine (Imuran)
• kortikosteroid, seperti prednison
• siklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• methotrexate (Trexall)
• mycophenolate mofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternatif untuk ankylosing spondylitis (AS)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat spondylitis ankylosing termasuk:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti prednisone atau prednisolone
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lain-lain) atau naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Alternatif untuk arthritis idiopatik remaja (JIA)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat arthritis idiopatik remaja termasuk:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira lwn Entyvio

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Humira membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Humira dan Entyvio sama dan berbeza.

Bahan-bahan

Humira mengandungi ubat aktif adalimumab. Entyvio mengandungi ubat aktif vedolizumab. Kedua-dua adalimumab dan vedolizumab adalah jenis ubat yang disebut biologik. Biologi adalah ubat yang dibuat dari sel hidup.

Kedua-dua adalimumab dan vedolizumab adalah jenis ubat yang dikenali sebagai antibodi monoklonal. Ini adalah sejenis ubat biologi yang dibuat dari sel sistem imun.

Humira tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Entyvio tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antagonis reseptor integrin. Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Humira untuk merawat keadaan berikut:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• arthritis idiopatik remaja (JIA) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
• kolitis ulseratif (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Untuk perincian tentang bagaimana Humira digunakan untuk merawat keadaan ini, lihat bahagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di atas.

Entyvio diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan berikut:

• UC pada orang dewasa yang sederhana hingga teruk. Anda semestinya sudah mencuba ubat yang disebut penyekat TNF atau imunomodulator, tetapi ia tidak berkesan untuk anda atau anda tidak boleh bertoleransi. Atau anda semestinya sudah mencuba kortikosteroid, tetapi ia tidak berjaya, anda tidak boleh bertoleransi atau anda bergantung kepadanya.
• CD pada orang dewasa yang sederhana hingga teruk. Anda mesti telah mencuba penyekat TNF atau imunomodulator, tetapi ia tidak berfungsi untuk anda atau anda tidak boleh bertoleransi.Atau anda semestinya sudah mencuba kortikosteroid, tetapi ia tidak berjaya, anda tidak boleh bertoleransi atau anda bergantung kepadanya.

Oleh itu, Humira dan Entyvio diluluskan oleh FDA untuk merawat UC sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan CD sederhana hingga teruk pada orang dewasa.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Humira terdapat dalam tiga bentuk: pen satu dos, jarum suntikan dosis tunggal, dan botol larutan cair satu dos.

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan boleh memberi anda suntikan Humira. Tetapi anda mungkin boleh memberi suntikan di rumah dengan menggunakan pen atau jarum suntik sekiranya doktor anda menyetujuinya. Anda mesti dilatih terlebih dahulu. Bentuk botol Humira hanya boleh digunakan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan. Anda tidak akan dapat menggunakan botol sendiri.

Entyvio hadir sebagai serbuk dalam botol dos tunggal. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan menambahkan cecair untuk membuatnya sebagai penyelesaian. Ubat ini diberikan sebagai infus intravena (IV), yang bermaksud ia disuntikkan terus ke vena dalam jangka masa tertentu. Entyvio mesti diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Kesan dan risiko sampingan

Walaupun Humira dan Entyvio mengandungi ubat aktif yang berbeza, ubat-ubatan ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa, tetapi juga beberapa ubat yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan ringan

Senarai ini mengandungi hingga 10 kesan sampingan ringan yang paling biasa yang boleh berlaku dengan Humira, dengan Entyvio, atau dengan Humira dan Entyvio (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Humira:
  • reaksi tempat suntikan (gatal, sakit, atau bengkak berhampiran tempat suntikan)
• Boleh berlaku dengan Entyvio:
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • demam
  • sakit sendi
• Boleh berlaku dengan Humira dan Entyvio:
  • sakit kepala
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa
  • ruam

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Humira, dengan Entyvio, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Humira:
  • kegagalan jantung
  • sindrom mirip lupus (reaksi sistem imun)
  • gangguan saraf atau penyakit demyelining, seperti sawan atau sklerosis berganda (MS)
  • gangguan darah, seperti anemia (tahap rendah sel darah merah)
  • barah, * seperti limfoma (barah sel darah putih)
• Boleh berlaku dengan Entyvio:
  • reaksi berkaitan infus, seperti loya atau demam
  • penyakit virus yang jarang berlaku dan agresif yang dikenali sebagai leukoencephalopathy multifokal progresif
• Boleh berlaku dengan Humira dan Entyvio:
  • tindak balas alahan
  • kerosakan hati
  • jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau radang paru-paru

* Humira telah amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keberkesanan

Satu-satunya keadaan yang digunakan Humira dan Entyvio untuk merawat adalah kolitis ulseratif (UC) pada orang dewasa dan penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa.

Keberkesanan dalam merawat kolitis ulseratif

Penggunaan Humira dan Entyvio dalam merawat UC sederhana hingga teruk telah dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Penyelidik secara rawak menugaskan 769 orang dewasa untuk menerima Humira atau Entyvio selama 52 minggu, dan kemudian menganalisis hasilnya. Tujuannya adalah untuk melihat ubat mana yang lebih baik menyebabkan pengampunan UC secara klinikal. Ini adalah pengurangan keradangan (bengkak), yang membawa kepada gejala yang lebih sedikit dan lebih teruk.

Selepas 52 minggu, 31.3% orang yang menerima Entyvio mengalami remisi klinikal berbanding dengan 22.5% orang yang menerima Humira. Walau bagaimanapun, 21.8% orang yang menerima Humira dapat mencapai pengampunan tanpa menggunakan kortikosteroid, berbanding dengan 12.6% orang yang menerima Entyvio.

Analisis lain melihat beberapa kajian klinikal. Para penyelidik mendapati bahawa Entyvio lebih berkesan dalam meredakan gejala UC tertentu (seperti pendarahan rektum) dan menyebabkan pengampunan daripada Humira. Mereka juga mendapati bahawa lebih sedikit orang berhenti mengambil Entyvio daripada Humira kerana kesan sampingan.

Keberkesanan dalam merawat penyakit Crohn

Analisis kajian klinikal yang berbeza melihat orang dengan penyakit Crohn sederhana hingga teruk. Para penyelidik mendapati bahawa Humira lebih cenderung menyebabkan pengampunan daripada plasebo. Entyvio, sebaliknya, lebih cenderung menyebabkan pengampunan daripada plasebo. Para penyelidik juga menentukan bahawa Humira lebih berkesan untuk menjaga penyakit ini dalam keadaan remisi.

Kos

Humira dan Entyvio kedua-duanya adalah ubat jenama. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan lima versi biosim Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Walau bagaimanapun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk umum A.S. selama beberapa tahun.

Tiada biosimilar Entyvio yang tersedia pada masa ini, tetapi sedang dalam pengembangan.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Humira biasanya berharga lebih daripada Entyvio selama 1 tahun. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Humira lwn Cosentyx

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Humira membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Humira dan Cosentyx sama dan berbeza.

Bahan-bahan

Humira mengandungi ubat aktif adalimumab. Cosentyx mengandungi secukinumab ubat aktif. Kedua-dua adalimumab dan secukinumab adalah jenis ubat yang disebut biologik. Biologi adalah ubat yang dibuat dari sel hidup.

Adalimumab dan secukinumab adalah sejenis ubat yang dikenali sebagai antibodi monoklonal. Ini adalah sejenis ubat biologi yang dibuat dari sel sistem imun.

Humira tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Cosentyx tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut penyekat interleukin-17A (IL-17A). Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Humira untuk merawat keadaan berikut:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• arthritis idiopatik remaja (JIA) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
• kolitis ulseratif (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Untuk perincian tentang bagaimana Humira digunakan untuk merawat keadaan ini, lihat bahagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di atas.

Cosentyx diluluskan oleh FDA untuk merawat:

• Psoriasis plak yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Untuk menggunakan Cosentyx, anda mesti layak menjalani terapi fototerapi atau sistemik. Fototerapi menggunakan cahaya untuk merawat psoriasis plak. Dan terapi sistemik merujuk kepada ubat-ubatan yang berfungsi ke seluruh tubuh anda untuk membantu menghentikan pembentukan plak (tompok pada kulit anda).
• Artritis psoriatik pada orang dewasa. Artritis psoriatik mesti aktif. "Aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.
• Ankylosing spondylitis pada orang dewasa. Spondylitis ankylosing mesti aktif.

Oleh itu, kedua-dua Humira dan Cosentyx diluluskan untuk merawat psoriasis plak pada orang dewasa, arthritis psoriatik pada orang dewasa, dan ankylosing spondylitis pada orang dewasa.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Humira hadir dalam tiga bentuk yang berbeza: pena dos tunggal, jarum suntikan dos tunggal, dan botol larutan cair dos tunggal.

Cosentyx juga terdapat dalam tiga bentuk yang berbeza: pen Sensoready sekali pakai, jarum suntikan sekali guna, dan botol serbuk sekali guna. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan menambahkan cecair untuk membuatnya sebagai penyelesaian.

Humira dan Cosentyx diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan boleh memberi anda suntikan. Tetapi anda mungkin boleh memberi suntikan di rumah dengan menggunakan pen atau jarum suntik sekiranya doktor anda menyetujuinya. Anda mesti dilatih terlebih dahulu. Bentuk botol ubat boleh digunakan hanya oleh penyedia penjagaan kesihatan. Anda tidak akan dapat menggunakan botol sendiri.

Kesan dan risiko sampingan

Humira dan Cosentyx mengandungi ubat aktif yang berbeza tetapi serupa. Oleh itu, ubat-ubatan ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa, tetapi ada juga yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan ringan

Senarai ini mengandungi hingga 10 kesan sampingan ringan yang paling biasa yang boleh berlaku dengan Humira, dengan Cosentyx, atau dengan Humira dan Cosentyx (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Humira:
  • ruam
  • reaksi tempat suntikan (gatal, sakit, atau bengkak berhampiran tempat suntikan)
• Boleh berlaku dengan Cosentyx:
  • cirit-birit
• Boleh berlaku dengan Humira dan Cosentyx:
  • sakit kepala
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Humira, dengan Cosentyx, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Humira:
  • kegagalan jantung
  • sindrom mirip lupus (reaksi sistem imun)
  • gangguan saraf atau penyakit demyelining, seperti sawan atau sklerosis berganda (MS)
  • gangguan darah, seperti anemia (tahap sel darah merah rendah)
  • barah, * seperti limfoma (barah sel darah putih)
  • kerosakan hati
• Boleh berlaku dengan Cosentyx:
  • penyakit radang usus yang baru atau semakin teruk
• Boleh berlaku dengan Humira dan Cosentyx:
  • tindak balas alahan
  • jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) dan radang paru-paru

* Humira telah amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keberkesanan

Humira dan Cosentyx mempunyai penggunaan yang disetujui FDA yang berbeza, tetapi keduanya digunakan untuk merawat psoriasis plak, arthritis psoriatik, dan spondylitis ankylosing.

Kajian Humira dan Cosentyx dibandingkan dalam kajian besar kajian. Para penyelidik mendapati bahawa Cosentyx lebih berkesan daripada Humira dalam merawat psoriasis plak, arthritis psoriatik, dan ankylosing spondylitis.

Kajian berjudul EXCEED 1 yang membandingkan Humira dan Cosentyx secara langsung untuk merawat psoriatic arthritis pada orang dewasa baru sahaja selesai. Walaupun hasil penuh belum dikeluarkan, para penyelidik telah mengumumkan bahawa mereka tidak mendapati bahawa kedua-dua ubat itu lebih baik untuk merawat psoriatik arthritis.

Dan kini ada ujian klinikal yang sedang dijalankan yang membandingkan Humira dan Cosentyx secara langsung untuk merawat ankylosing spondylitis pada orang dewasa. Percubaan ini disebut SURPASS dan akan selesai pada bulan Disember 2021.

Kos

Humira dan Cosentyx kedua-duanya adalah ubat jenama. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan lima versi biosim Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Walau bagaimanapun, biosimilar ini tidak akan tersedia untuk umum A.S. selama beberapa tahun.

Cosentyx tidak terdapat dalam bentuk yang serupa.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di GoodRx.com, kos Humira dan Cosentyx akan berbeza bergantung pada bentuk dan dos yang ditetapkan oleh doktor anda. Harga sebenarnya juga bergantung pada pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Humira dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara alkohol dan Humira pada masa ini. Menurut pengeluar ubat itu, tidak ada risiko yang berkaitan dengan minum alkohol semasa rawatan dengan Humira.

Walau bagaimanapun, minum alkohol boleh mempengaruhi beberapa keadaan yang digunakan Humira untuk merawat. Contohnya, alkohol boleh memburukkan lagi gejala pada beberapa orang dengan kolitis ulseratif (UC) atau penyakit Crohn (CD). Alkohol juga boleh mempengaruhi penderita psoriasis plak dengan meningkatkan keradangan (bengkak), yang boleh menyebabkan plak (tompok pada kulit) terbentuk.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai minum alkohol semasa menggunakan Humira, berbincanglah dengan doktor anda.

Interaksi Humira

Humira boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Humira dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Humira. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Humira.

Sebelum mengambil Humira, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Humira dan ubat-ubatan yang melemahkan sistem imun anda

Mengambil Humira dengan ubat-ubatan tertentu yang melemahkan sistem imun anda dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. *

Ubat antirheumatik yang mengubahsuai penyakit

Pada orang dengan rheumatoid arthritis (RA), ubat-ubatan tertentu yang disebut ubat antirheumatik modifikasi penyakit (DMARDs) sering digunakan untuk memperlambat kemajuan RA dan melegakan gejala. Beberapa DMARD adalah ubat biologi, seperti Humira. Biologi adalah ubat yang dibuat dari sel hidup. DMARD biologi ini, apabila digunakan bersama dengan Humira, dapat melemahkan sistem imun anda. Ini menjadikan anda lebih cenderung mengalami jangkitan serius.

Menggunakan DMARD biologi, seperti abatacept (Orencia) dan anakinra (Kineret), tidak digalakkan semasa anda mengambil Humira.

Namun, tidak mengapa mengambil Humira dengan DMARD yang disebut methotrexate (Trexall), walaupun anda mempunyai RA. Menurut pengeluar Humira, kedua-dua ubat ini boleh digunakan bersama dengan selamat.

Penyekat faktor nekrosis tumor

Humira juga tidak boleh digunakan dengan ubat-ubatan yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF) untuk alasan yang sama. Penyekat TNF dapat melemahkan sistem imun anda. Oleh kerana Humira adalah penyekat TNF, mengambilnya dengan penyekat TNF yang lain boleh membahayakan anda untuk jangkitan serius.

Contoh penyekat TNF merangkumi:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Sekiranya anda mengambil ubat yang boleh melemahkan sistem ketahanan badan anda, atau jika anda tidak pasti, berbincanglah dengan doktor anda sebelum memulakan rawatan Humira. Mereka boleh memberi nasihat mengenai ubat yang betul untuk digunakan.

Humira dan ubat-ubatan tertentu dengan julat selamat yang sempit

Humira boleh mempengaruhi cara tubuh anda mencerna ubat-ubatan tertentu. Bagi kebanyakan ubat, kesan ini tidak cukup kuat sehingga anda dapat memperhatikannya dengan cara apa pun.

Walau bagaimanapun, beberapa ubat mempunyai julat selamat yang sempit. Ini bermakna bahawa perubahan kecil dalam jumlah ubat di dalam badan anda boleh menyebabkan ubat tidak berfungsi atau menyebabkan anda mempunyai kesan sampingan. Menggunakan Humira dengan ubat-ubatan ini boleh menyebabkan anda mempunyai kesan sampingan yang berbahaya dari mana-mana ubat. (Untuk kesan sampingan Humira, lihat bahagian "Kesan sampingan Humira" di atas.)

Contoh ubat dengan julat selamat yang sempit termasuk:

• warfarin (Coumadin)
• siklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofilin

Sebelum memulakan rawatan Humira, pastikan doktor dan ahli farmasi anda mengetahui semua ubat yang anda ambil. Mereka akan bekerjasama dengan anda untuk memastikan Humira selamat digunakan oleh ubat-ubatan anda.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Humira dan vaksin

Semasa mengambil Humira, anda tidak seharusnya mendapat vaksin langsung. Vaksin langsung mengandungi versi virus atau bakteria yang lemah untuk ditangani. Sekiranya anda mempunyai sistem imun yang sihat, vaksin hidup biasanya tidak menyebabkan jangkitan. Tetapi jika sistem imun anda lemah kerana mengambil Humira, mendapatkan vaksin secara langsung boleh menyebabkan jangkitan. *

Contoh vaksin hidup termasuk:

• campak, gondok, rubela (MMR)
• bentuk penyembur hidung vaksin selesema (FluMist)
• bentuk oral vaksin kepialu (Vivotif)
• cacar air (Varivax)
• Vaksin herpes zostavax

Sebelum anda mula mengambil Humira, tanyakan kepada doktor anda jika vaksin anda terkini. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda mendapatkan vaksin tertentu sebelum rawatan Humira anda bermula.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Humira dan herba dan makanan tambahan

Tidak ada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Humira. Walau bagaimanapun, anda masih perlu berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan salah satu produk ini semasa mengambil Humira.

Humira dan makanan

Tidak ada makanan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Humira. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai makan makanan tertentu dengan Humira, berbincanglah dengan doktor anda.

Soalan biasa mengenai Humira

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Humira.

Bolehkah saya berhenti menggunakan Humira dan kemudian mulakan semula kemudian?

Ya. Anda boleh berhenti mengambil Humira dan kemudian mulakan semula rawatan anda di kemudian hari. Tetapi ubat mungkin tidak berfungsi juga untuk kali kedua.

Ini kerana mungkin tubuh anda membentuk antibodi terhadap Humira. (Antibodi adalah protein sistem kekebalan tubuh yang menyerang zat, seperti Humira, dan dapat mencegahnya berfungsi dengan baik.) Oleh itu, apabila anda berhenti dan memulakan semula rawatan anda, antibodi dapat menjadikan ubat tersebut kurang berkesan.

Walau bagaimanapun, satu kajian melihat orang-orang dengan rheumatoid arthritis (RA) yang berhenti mengambil Humira, dan kemudian memulakan rawatan mereka semula. Orang-orang ini mengalami kemerosotan (gejala yang semakin teruk) setelah mereka menamatkan rawatan. Tetapi mengambil Humira untuk kali kedua adalah berkesan untuk mengurangkan kemerosotan RA dalam masa 9 bulan dalam 100% orang. Perhatikan bahawa ini adalah kajian kecil, dan penyelidikan lebih lanjut masih diperlukan.

Penting untuk anda tidak menghentikan rawatan Humira tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor. Mereka dapat membantu menjawab sebarang pertanyaan yang anda ada.

Adakah Humira pernah diberikan sebagai infus?

Tidak, Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Infus adalah apabila ubat disuntik terus ke vena dalam jangka masa tertentu.Infusi mesti diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Dengan Humira, penyedia perkhidmatan kesihatan dapat memberi anda suntikan. Tetapi anda mungkin boleh memberi suntikan di rumah dengan menggunakan pen atau jarum suntik sekiranya doktor anda menyetujuinya. Anda mesti dilatih terlebih dahulu. Dengan cara ini, anda tidak perlu pergi ke pejabat doktor anda untuk menerima dos anda.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai cara mengambil Humira, berbincanglah dengan doktor anda.

Adakah saya akan mengalami gejala penarikan sekiranya berhenti menggunakan Humira?

Humira sendiri tidak mungkin menyebabkan gejala penarikan diri. Namun, jika anda berhenti menggunakan Humira, ada kemungkinan gejala keadaan anda akan kembali atau bertambah buruk.

Sebagai contoh, dalam kajian klinikal, 22% orang dengan hidradenitis suppurativa (HS) yang berhenti mengambil Humira mengalami gejala HS mereka setelah mereka menjalani rawatan.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai menamatkan penggunaan Humira, berbincanglah dengan doktor anda. Anda tidak boleh berhenti mengambil ubat sendiri.

Adakah selamat menjalani pembedahan semasa saya mengambil Humira?

Tidak banyak penyelidikan mengenai apakah selamat menjalani pembedahan semasa mengambil Humira.

Salah satu kesan sampingan Humira yang berpotensi adalah peningkatan risiko jangkitan serius, seperti tuberkulosis (TB). Ini kerana Humira dapat melemahkan sistem ketahanan badan anda. Menjalani pembedahan juga menyebabkan anda berisiko lebih tinggi terkena jangkitan. Oleh itu, ada kebimbangan bahawa menjalani pembedahan semasa mengambil Humira dapat meningkatkan risiko anda lebih jauh.

Dalam tinjauan kajian klinikal, orang dengan RA yang berhenti mengambil ubat yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF) untuk sekurang-kurangnya satu dos sebelum pembedahan mempunyai risiko jangkitan yang lebih rendah. (Humira adalah penyekat TNF.)

Sekiranya anda merancang untuk menjalani pembedahan semasa mengambil Humira, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan membantu menentukan rancangan rawatan yang tepat untuk anda.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Ujian darah apa yang saya perlukan sebelum atau semasa rawatan Humira?

Anda memerlukan beberapa ujian sebelum memulakan rawatan Humira dan semasa anda mengambil ubat, termasuk:

• Tuberkulosis (TB). Sebelum anda mula mengambil Humira, doktor anda akan memeriksa anda untuk TB. * Semasa anda mengambil ubat, mereka akan memantau anda untuk mengetahui gejala jangkitan. Ini kerana Humira dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh anda dan membuat anda lebih cenderung mengalami jangkitan.
• Hepatitis B. Doktor anda juga ingin mengetahui sama ada anda menghidap virus hepatitis B (HBV). Humira boleh menyebabkan HBV diaktifkan semula pada orang yang sebelumnya mempunyai HBV aktif. ("Aktif" bermaksud anda mempunyai gejala.) Doktor anda mungkin terus menguji anda untuk HBV semasa anda mengambil Humira dan selama beberapa bulan setelah anda menghentikan rawatan anda.
• Fungsi hati. Semasa anda mengambil Humira, doktor anda mungkin akan membuat ujian darah untuk memastikan hati anda berfungsi dengan baik. Humira boleh menyebabkan kerosakan hati dan kegagalan hati secara tiba-tiba dalam kes yang jarang berlaku.
• Tahap Humira. Semasa rawatan anda dengan Humira, doktor anda juga boleh memerintahkan ujian makmal untuk memeriksa tahap Humira anda. Walaupun diperlukan lebih banyak penyelidikan, satu kajian menunjukkan bahawa menjaga kadar Humira dalam darah dalam kisaran tertentu mungkin sangat sesuai untuk rawatan.
• Antibodi Humira. Di samping itu, doktor anda boleh memerintahkan ujian darah yang memeriksa antibodi kepada Humira. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai antibodi, lihat "Bolehkah saya berhenti menggunakan Humira dan kemudian menghidupkannya semula nanti?" Di atas.) Orang yang membentuk antibodi terhadap Humira cenderung kurang memberi tindak balas yang baik terhadap ubat tersebut.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai ujian apa yang anda perlukan sebelum dan semasa rawatan Humira anda, tanyakan kepada doktor anda.

* Humira mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Bagaimana saya tahu jika Humira tidak berfungsi untuk keadaan saya?

Anda akan tahu Humira tidak berfungsi untuk keadaan anda jika gejala anda tidak mereda atau mereda sehingga kehidupan seharian anda masih dipengaruhi oleh keadaan anda. Sekiranya Humira berfungsi, anda harus melihat melegakan simptom dalam beberapa bulan pertama selepas mengambil ubat.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai seberapa baik Humira bekerja untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Humira dan kehamilan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) tidak lagi menetapkan kategori kehamilan untuk menggambarkan tahap risiko yang berkaitan dengan penggunaan ubat preskripsi semasa kehamilan. Namun, menurut pengeluar Humira, ubat itu harus digunakan semasa kehamilan hanya jika diperlukan.

Tidak diketahui sama ada Humira selamat diambil semasa mengandung.

Satu kajian melihat data pada wanita hamil dengan rheumatoid arthritis (RA) atau penyakit Crohn (CD). Sebanyak 221 wanita mengambil Humira, dan 106 wanita tidak mengambil dadah. Para penyelidik menyatakan bahawa 10% wanita yang mengambil Humira mengalami kecacatan kelahiran yang besar, berbanding dengan 7.5% wanita yang tidak mengambil ubat tersebut.

Oleh kerana sebilangan kecil orang dalam kajian ini, hasil ini tidak cukup untuk menyatakan dengan pasti bahawa Humira menyebabkan kecacatan kelahiran yang besar. Ini kerana faktor-faktor selain Humira antara kedua-dua kumpulan boleh menyebabkan perbezaan kadar kecacatan kelahiran.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil Humira. Mereka akan mengkaji risiko dan faedah ubat dengan anda.

Humira dan kawalan kelahiran

Tidak diketahui sama ada Humira selamat diambil semasa mengandung. Sekiranya anda aktif secara seksual dan anda atau pasangan anda boleh hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Humira.

Humira dan menyusu

Anda tidak boleh menyusu semasa mengambil Humira, menurut pengeluar ubat tersebut.

Humira masuk ke dalam susu ibu dan boleh dipindahkan ke anak yang diberi susu ibu. Namun, tidak ada data yang cukup untuk mengetahui sama ada jumlahnya selamat atau jika berpotensi membahayakan anak. Lebih banyak penyelidikan masih diperlukan.

Sekiranya anda menyusu atau bercadang, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat menerangkan cara terbaik untuk memberi makan anak anda dan pilihan rawatan apa yang tersedia untuk anda.

Habis, penyimpanan, dan pelupusan Humira

Apabila anda mendapat Humira dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada kadbod. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin bahawa ubat itu berkesan selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Anda harus menyimpan Humira dalam kadbod asal di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ini membantu melindungi ubat daripada cahaya. Jangan sesekali membekukan Humira.

Sekiranya perlu (seperti ketika dalam perjalanan), Anda dapat menjaga Humira pada suhu bilik maksimum 77 ° F (25 ° C) hingga 14 hari. Pastikan untuk melindungi ubat dari cahaya sepanjang masa sehingga anda memberi dos anda sendiri.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Humira dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Artikel ini memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Bagaimana Humira berfungsi

Apabila anda menghidap penyakit autoimun, sistem kekebalan tubuh anda secara keliru melihat sesuatu di dalam badan anda sebagai ancaman dan menyerangnya. Ini membawa kepada masalah dan gejala yang dilihat pada keadaan seperti psoriasis plak, rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn (CD), dan psoriatic arthritis (PsA).

Tidak diketahui dengan tepat apa yang menyebabkan penyakit autoimun. Pakar berpendapat bahawa protein yang disebut faktor nekrosis tumor (TNF) adalah penyumbang utama keradangan (pembengkakan) dalam keadaan ini. Apabila badan melihat ancaman, TNF mencetuskan keradangan untuk membantu memerangi ancaman tersebut. Tetapi apabila TNF secara tidak tepat melihat tubuh sebagai ancaman, tindak balas TNF boleh menyebabkan tisu yang sihat rosak. Keradangan juga boleh menyebabkan kesakitan.

Humira berfungsi dengan mengikat TNF dan menyekatnya daripada menyebabkan reaksi keradangan. Ini mengurangkan keradangan pada orang dengan penyakit autoimun.

Berapa lama masa kerja?

Menurut pengeluar Humira, beberapa orang melihat faedahnya sebaik 2 minggu setelah memulakan rawatan. Tetapi pengeluar juga menyatakan bahawa sebilangan orang mungkin perlu mengambil Humira selama 3 bulan atau lebih lama sebelum mereka menyedari gejala mereka mereda.

Langkah berjaga-jaga Humira

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA

Ubat ini mempunyai tanda amaran. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia memberi amaran kepada doktor dan orang ramai mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Jangkitan serius

Mengambil Humira boleh meningkatkan risiko anda untuk jangkitan serius yang boleh menyebabkan tinggal di hospital atau kematian. Jangkitan ini termasuk sepsis (sejenis jangkitan darah), sejenis jangkitan paru-paru yang disebut tuberkulosis (TB), dan histoplasmosis (jangkitan kulat yang serupa dengan radang paru-paru). Mereka juga merangkumi jangkitan yang biasanya mempengaruhi orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah.

Semasa rawatan anda, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti tanda-tanda jangkitan. Sekiranya anda mengalami jangkitan serius, mereka mungkin akan berhenti mengambil Humira. Sebelum anda mula menggunakan Humira, doktor anda akan menguji anda untuk menghidap TB. Sekiranya anda menghidap TB, ia harus dirawat sebelum anda memulakan rawatan Humira.

Kanser

Limfoma (barah sel darah putih) dan barah lain telah berlaku pada orang yang mengambil Humira, termasuk kanak-kanak dan remaja. Sebilangan barah ini membawa maut.

Jenis limfoma yang jarang disebut limfoma sel T hepatosplenik berlaku pada kebanyakan lelaki dewasa dan remaja lelaki yang mempunyai kolitis ulseratif (UC) atau penyakit Crohn (CD). Kedua-dua keadaan ini mempengaruhi sistem pencernaan.

Langkah berjaga-jaga lain

Sebelum mengambil Humira, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Humira mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

• Kegagalan jantung. Humira adalah sejenis ubat yang dipanggil penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Penyekat TNF seperti Humira telah dilaporkan menyebabkan kegagalan jantung bertambah buruk. Oleh itu, jika anda mengalami kegagalan jantung, doktor anda harus memantau anda dengan teliti semasa rawatan Humira anda.
• Tindak balas sistem saraf. Penyekat TNF seperti Humira boleh memburukkan lagi gejala gangguan saraf dan penyakit demyelining. Contoh penyakit seperti ini adalah sawan dan sklerosis berganda (MS). Sekiranya anda mengalami gangguan saraf atau penyakit demyelining, tanyakan kepada doktor anda jika Humira adalah pilihan terbaik untuk anda.
• Hepatitis B. Humira boleh menyebabkan virus hepatitis B kembali aktif. Ini bermaksud bahawa jika anda mempunyai jangkitan hepatitis B pada masa lalu tetapi tidak lagi mempunyai gejala, mengambil Humira boleh menyebabkan anda mengalami gejala lagi. Sekiranya anda pernah mendapat hepatitis B, doktor anda harus mengawasi anda dengan teliti semasa rawatan Humira anda.
• Kanser. Penyekat TNF seperti Humira boleh memburukkan lagi tumor (jisim tisu barah) atau barah. Oleh itu, jika anda mempunyai tumor atau barah, doktor anda mungkin mengesyorkan ubat selain Humira.
• Kerosakan hati. Kerosakan hati yang teruk telah dilaporkan pada orang yang menggunakan penyekat TNF, termasuk Humira. Bercakap dengan doktor anda mengenai sejarah kerosakan hati atau penyakit hati yang anda alami. Mereka mungkin memantau anda tanda-tanda dan gejala memburuknya fungsi hati semasa rawatan Humira anda.
• Jangkitan aktif. Anda tidak boleh mengambil Humira jika anda mempunyai jangkitan aktif. ("Aktif" bermaksud anda mengalami gejala.) Humira dapat melemahkan sistem imun anda, yang dapat memperburuk jangkitan. Doktor anda mungkin akan merawat jangkitan sebelum anda mula mengambil Humira.
• Alergi terhadap getah atau getah. Beberapa produk Humira menggunakan penutup jarum yang mungkin mengandungi getah getah asli. Oleh itu, jika anda mempunyai alergi getah atau alergi getah, beritahu doktor anda sebelum menggunakan Humira. Mereka mungkin akan mengesyorkan pelbagai jenis ubat yang tidak mengandungi getah atau getah.
• Alergi terhadap Humira. Sekiranya anda alah kepada Humira atau salah satu ramuannya, anda tidak boleh mengambil ubat tersebut. Tanyakan kepada doktor anda apakah rawatan lain yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Humira selamat digunakan semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Humira dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Anda tidak boleh menyusu semasa mengambil Humira. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Humira dan penyusuan susu ibu" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Humira, lihat bahagian "Kesan sampingan Humira" di atas.

Humira berlebihan

Menggunakan lebih banyak daripada dos Humira yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Maklumat profesional untuk Humira

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Humira diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat:

• arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk (RA) pada orang dewasa
• arthritis idiopatik remaja Jantung poliartikular teruk (JIA) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• penyakit Crohn (CD) sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang CDnya tidak bertambah baik dengan terapi tradisional, dan pada orang dewasa yang tidak dapat menggunakan atau tidak memperoleh hasil yang lebih baik dengan infliximab
• CD sederhana hingga teruk pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas yang CDnya tidak bertambah baik dengan kortikosteroid atau imunomodulator
• kolitis ulseratif sederhana hingga teruk (UC) pada orang dewasa yang UCnya tidak bertambah baik dengan imunosupresan, seperti steroid
• psoriasis plak kronik sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang boleh menggunakan terapi sistemik atau fototerapi, ketika terapi sistemik lain kurang sesuai
• hidradenitis suppurativa (HS) sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas
• uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis yang bukan disebabkan oleh jangkitan pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Mekanisme tindakan

Humira secara langsung mengikat pada faktor nekrosis tumor (TNF) -alpha, menyekatnya daripada berinteraksi dengan reseptor TNF p55 dan p75 di permukaan sel. Tindak balas biologi yang diinduksi atau diatur oleh TNF dimodulasi oleh Humira, termasuk pengurangan jumlah molekul TNF yang menyebabkan penghijrahan leukosit.

TNF terlibat dengan tindak balas keradangan dan perantara imun. Tahap TNF yang lebih tinggi juga dijumpai pada orang dengan penyakit autoimun seperti RA, AS, dan PsA. Tidak diketahui dengan tepat bagaimana Humira merawat keadaan ini, tetapi dipercayai berkaitan dengan pengikatannya dengan TNF.

Farmakokinetik dan metabolisme

Selepas pentadbiran subkutan, Humira mengambil masa lebih kurang 131 jam untuk mencapai kepekatan maksimum. Purata separuh hayat terminal adalah sekitar 2 minggu (antara 10 hingga 20 hari).

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi mutlak untuk Humira. Jangan gunakan Humira pada pesakit yang alergi terhadap adalimumab atau sebarang ramuan produk ubat.

Penyimpanan

Humira hendaklah disejukkan pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dalam kadbod asal. Humira harus disimpan dalam kadbod asal sehingga diberikan untuk melindungi dari cahaya. Dalam keadaan apa pun Humira tidak boleh dibekukan.

Sekiranya perlu (seperti ketika dalam perjalanan), Humira dapat disimpan pada suhu bilik, hingga maksimum 77 ° F (25 ° C), hingga 14 hari.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.