Remicade (infliximab)

Apa itu Remicade?

Remicade adalah ubat preskripsi jenama. Diluluskan oleh FDA untuk merawat penyakit autoimun tertentu pada orang dewasa dan kanak-kanak. Ini adalah keadaan di mana sistem kekebalan tubuh anda secara salah menyerang tisu atau organ tubuh anda sendiri. Keadaan yang digunakan untuk merawat Remicade adalah:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas). Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus (IBD) di mana anda mengalami keradangan (pembengkakan) di saluran pencernaan anda.
• Kolitis ulseratif (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas). Kolitis ulseratif juga merupakan jenis IBD, tetapi anda mempunyai keradangan pada usus besar anda (usus besar).
• Rheumatoid arthritis (pada orang dewasa). Dengan rheumatoid arthritis (RA), anda mengalami kesakitan dan keradangan pada sendi dan bahagian badan anda yang lain.
• Ankylosing spondylitis (pada orang dewasa). Ankylosing spondylitis adalah bentuk artritis yang kebanyakannya mempengaruhi tulang belakang anda.
• Artritis psoriatik (pada orang dewasa). Psoriatik arthritis adalah sejenis pembengkakan sendi yang boleh terjadi dengan keadaan kulit psoriasis.
• Psoriasis plak (pada orang dewasa). Psoriasis plak adalah sejenis psoriasis di mana tompok-tompok merah, gatal, merah terbentuk pada kulit anda.

Remicade adalah pilihan rawatan bagi orang yang penyakitnya sederhana hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulseratif, dan psoriasis plak, ubat ini biasanya diresepkan untuk orang yang mencuba ubat lain yang tidak mengurangkan gejala mereka. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai bagaimana Remicade digunakan, lihat bahagian "Penggunaan Remicade" di bawah.

Kelas dan bentuk ubat remicade

Remicade mengandungi ubat infliximab, yang merupakan biologik (ubat yang dibuat dari bahagian organisma hidup). Remicade tergolong dalam kelas ubat yang disebut penyekat tumor nekrosis factor-alpha (TNF-alpha). Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.

Remicade datang sebagai botol serbuk yang dicampurkan dengan larutan cair. Ubat ini terdapat dalam satu kekuatan: 100 mg.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberikan Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu. Rawatan remicade biasanya sekitar 2 jam. Anda biasanya akan menerima infus setiap beberapa minggu, tetapi waktunya bergantung pada keadaan yang sedang dirawat.

Keberkesanan

Untuk maklumat mengenai keberkesanan Remicade, sila lihat bahagian "Penggunaan Remicade" di bawah.

Remicade generik atau biosimilar

Remicade hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia mengandungi bahan aktif infliximab.

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan empat versi biosimilar Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi, dan Renflexis.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan tepat bahan aktif dalam ubat jenama. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Kesan sampingan Remicade

Remicade boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Remicade. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Remicade, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka juga boleh memberi anda petua mengenai bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat-ubatan yang telah mereka setujui. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Remicade, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa dari Remicade boleh merangkumi:

• jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus atau sakit tekak
• sakit kepala
• batuk
• sakit di perut anda (perut)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Tetapi jika mereka menjadi lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Remicade tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan gejala mereka termasuk:

• Gagal jantung baru atau semakin teruk. Gejala boleh merangkumi:
  • sesak nafas
  • edema (bengkak, biasanya di pergelangan kaki dan kaki anda)
  • kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• Serangan jantung. Gejala boleh merangkumi:
  • sakit dada atau rasa tidak selesa
  • sakit lengan
  • sesak nafas
  • kegelisahan
  • pening atau pingsan
  • berpeluh
  • loya atau muntah
• Irama jantung yang tidak normal. Gejala boleh merangkumi:
  • degupan jantung yang cepat atau perlahan
  • degupan jantung berdebar-debar
  • berdebar di dada
• Pukulan. Gejala boleh merangkumi:
  • kelemahan pada satu sisi badan
  • kekeliruan
  • masalah bercakap atau memahami orang lain
  • masalah melihat pada satu atau kedua-dua mata
  • masalah berdiri atau berjalan
  • pening
  • sakit kepala yang teruk
• Masalah hati. Gejala boleh merangkumi:
  • penat
  • demam
  • penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
  • air kencing berwarna gelap
  • sakit di bahagian kanan perut anda
• Gangguan darah, seperti tahap rendah sel darah putih. Gejala boleh merangkumi:
  • lebam atau pendarahan dengan mudah
  • kulit pucat
  • demam yang berlangsung lebih lama daripada 48 jam
  • jangkitan kerap
• Gangguan sistem saraf, seperti sawan atau masalah penglihatan. Gejala boleh merangkumi:
  • mati rasa atau kesemutan pada bahagian badan
  • kelemahan pada lengan atau kaki anda
  • kehilangan penglihatan atau perubahan dalam cara anda melihat warna
• Psoriasis baru atau memburuk (keadaan di mana gatal, tompok merah terbentuk di kulit anda). Gejala termasuk:
  • bersisik, tompok-tompok merah pada kulit
  • timbul lebam pada kulit yang dipenuhi nanah
• Reaksi infusi (gejala atau kesan sampingan yang biasanya berlaku dalam 2 jam dari infus anda). Gejala boleh merangkumi:
  • kulit gatal
  • ruam
  • demam
  • menggigil (berasa sejuk tanpa sebab)
  • sakit dada
  • tekanan darah rendah atau tinggi
  • masalah bernafas
• Kanser tertentu, * seperti limfoma (barah sistem limfa). Gejala boleh merangkumi:
  • kelenjar getah bening yang bengkak
  • sakit tulang
  • keletihan (kekurangan tenaga)

Kesan sampingan lain yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk:

• tindak balas alahan
• sindrom mirip lupus (reaksi sistem imun)
• jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B

* Remicade telah amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Dalam kajian klinikal, kanak-kanak dengan penyakit Crohn atau kolitis ulseratif mempunyai kesan sampingan yang lebih kerap daripada orang dewasa.

Kesan sampingan yang lebih kerap berlaku pada kanak-kanak adalah:

• anemia (tahap sel darah merah rendah)
• tahap sel darah putih yang rendah
• pembilasan (kehangatan dan kemerahan pada kulit)
• jangkitan bakteria dan virus
• patah tulang
• reaksi alahan tekak dan paru-paru

Doktor anda akan memantau anak anda untuk kesan sampingan ini semasa dan selepas rawatan Remicade.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, anda mungkin mengalami reaksi alergi setelah mengambil Remicade. Dalam kajian klinikal orang yang mengambil Remicade untuk merawat artritis reumatoid (RA), sekurang-kurangnya 0.2% mengalami reaksi alergi. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat yang berbeza atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif.

Dalam kajian kanak-kanak dengan penyakit Crohn, 6% daripada mereka yang mengambil Remicade mengalami reaksi alergi yang mempengaruhi paru-paru mereka. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo.

Dan dalam kajian orang dewasa dengan psoriasis plak, 1% orang yang mengambil Remicade mengalami kemungkinan reaksi alergi yang berlaku dalam 2 minggu selepas infus. Sekali lagi, Remicade tidak dibandingkan dengan ubat atau plasebo yang berbeza.

Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah

Ada kemungkinan reaksi alergi setelah mengambil Remicade untuk sementara waktu. Atau anda mungkin mengalami reaksi alahan jika anda menerima infus Remicade setelah rehat dalam rawatan. Sebagai tambahan kepada gejala reaksi alahan yang biasa, anda mungkin mempunyai:

• demam
• sakit kepala
• sakit tekak
• sakit otot dan sendi

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin.Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Remicade. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan jangka panjang

Kesan sampingan boleh berlaku jika Remicade diambil dalam jangka masa yang panjang. Kesan sampingan jangka panjang ini serupa dengan yang dilihat dalam kajian klinikal.

Dalam satu kajian jangka panjang, 23.3% orang yang mengambil Remicade mempunyai kesan sampingan jangka panjang. Ini dibandingkan dengan 11% orang yang menggunakan perencat TNF yang berbeza. Walau bagaimanapun, kesan sampingan jangka panjang mungkin berbeza-beza bergantung pada keadaan apa yang anda gunakan untuk merawat dan ubat lain yang anda ambil dengan Remicade.

Masalah keselamatan dengan penggunaan Remicade jangka panjang termasuk:

• peningkatan risiko jangkitan, seperti TB atau hepatitis B
• kegagalan jantung baru atau semakin teruk atau masalah jantung lain, seperti serangan jantung
• gangguan darah, seperti tahap rendah sel darah putih
• masalah hati, yang boleh menyebabkan penyakit kuning
• gangguan sistem saraf, seperti sawan
• sindrom mirip lupus (reaksi sistem imun)
• peningkatan risiko barah tertentu, seperti limfoma (barah dalam sistem limfa)

Beberapa orang yang dirawat dengan Remicade mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut. Antibodi ini adalah protein sistem imun yang secara salah menyerang ubat. Sekiranya ini berlaku, Remicade mungkin tidak lagi berfungsi untuk anda.

Sekiranya anda bimbang tentang kesan sampingan jangka panjang dari Remicade, berbincanglah dengan doktor anda.

Sakit kepala

Sakit kepala adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa dilihat dalam kajian klinikal Remicade. Sebagai contoh, 18% orang dengan RA yang menerima Remicade mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 14% orang yang mengambil plasebo. Kadar sakit kepala mungkin berbeza-beza bergantung pada keadaan apa yang anda gunakan Remicade untuk merawat.

Sakit kepala juga mungkin merupakan gejala reaksi infusi. Ini adalah gejala atau kesan sampingan yang berlaku semasa atau tidak lama selepas infus. Reaksi infusi adalah salah satu sebab paling umum orang berhenti mengambil Remicade.

Sakit kepala juga boleh menjadi sebahagian daripada reaksi alahan yang tertunda. Ini berlaku beberapa jam hingga beberapa hari selepas infus.

Sakit kepala yang teruk boleh menjadi tanda sesuatu yang lebih serius, seperti strok. Tanda-tanda strok lain termasuk masalah berjalan atau bercakap, pening, atau kebingungan.

Sekiranya anda mengalami sakit kepala yang sangat menyakitkan atau tidak bertambah baik dengan ubat, hubungi doktor anda dengan segera. Sekiranya anda merasa mengalami kecemasan perubatan, hubungi 911.

Ruam

Dalam kajian klinikal orang dengan RA, 10% daripada mereka yang mengambil Remicade mengalami ruam. Sebagai perbandingan, ruam berlaku pada 5% orang yang mengambil plasebo. Kadar ruam mungkin berbeza-beza bergantung pada keadaan apa yang anda gunakan Remicade untuk merawat.

Ruam juga merupakan gejala reaksi infusi. Ini adalah kesan sampingan atau gejala yang berlaku semasa atau tidak lama selepas infus.

Di samping itu, ruam adalah gejala biasa sindrom lupus, reaksi sistem imun yang boleh berlaku semasa rawatan Remicade.

Sekiranya anda mengalami ruam semasa mengambil Remicade, berbincanglah dengan doktor anda mengenai kemungkinan rawatan. Sekiranya ruam ringan, mereka mungkin mengesyorkan ubat topikal (rawatan digunakan pada kulit). Sekiranya ruam lebih serius, mereka mungkin mahu anda berhenti mengambil Remicade dan beralih ke ubat lain.

Keletihan

Dalam kajian klinikal, 9% orang dengan RA yang mengambil Remicade mengalami keletihan (kekurangan tenaga). Sebagai perbandingan, 7% orang yang mengambil plasebo mengalami keletihan. Kadar keletihan mungkin berbeza-beza bergantung pada keadaan apa yang anda gunakan Remicade untuk merawat.

Keletihan juga boleh menjadi gejala kesan sampingan Remicade yang lebih serius, seperti jangkitan atau masalah hati.

Di samping itu, keletihan adalah gejala biasa dari banyak penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun anda menyerang badan anda secara tidak sengaja). Keletihan mungkin disebabkan oleh:

• keradangan (bengkak)
• tekanan
• kurang tidur
• sakit
• faktor lain

Sekiranya keletihan merosakkan kualiti hidup anda semasa anda mengambil Remicade, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk meningkatkan tahap tenaga anda.

Sakit sendi

Dalam kajian klinikal, 8% orang dengan RA yang mengambil Remicade mengalami sakit sendi.

Sakit sendi juga merupakan kesan sampingan dari reaksi yang tertunda, bersama dengan sakit otot, demam, dan ruam.

Selain itu, sakit sendi dilaporkan pada orang yang tuberkulosis (TB) atau hepatitis B diaktifkan kembali (kembali) atau yang mengalami kes baru sindrom seperti lupus (reaksi sistem imun).

Remicade digunakan untuk merawat keadaan yang mempunyai gejala seperti sakit sendi. Jadi mungkin sukar untuk menentukan sama ada Remicade atau penyakit itu menyebabkan sakit sendi.

Sekiranya anda mengalami sakit sendi yang baru atau semakin teruk, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memeriksa untuk mengetahui apakah ada keadaan lain yang boleh menyebabkan kesakitan. Doktor anda juga boleh mengesyorkan ubat penahan sakit untuk mengurangkan rasa tidak selesa anda.

Lupus

Sindrom seperti Lupus (reaksi sistem imun) telah dilaporkan dalam kajian klinikal Remicade. Gejala termasuk:

• sesak nafas
• sakit dada atau rasa tidak selesa
• sakit sendi
• ruam pada lengan atau pipi, yang cenderung menjadi lebih teruk pada cahaya matahari

Beberapa orang juga mengalami demam, penurunan berat badan, dan malaise (merasa lemah, letih, dan tidak sihat). Gejala sindrom lupus yang jarang tetapi serius boleh merangkumi radang paru-paru (bengkak), masalah saraf, dan pembekuan darah. Gejala boleh berlaku dalam beberapa bulan hingga bertahun-tahun sejak penggunaan Remicade.

Dianggap bahawa Remicade menyebabkan sindrom seperti lupus kerana perkembangan autoantibodi setelah rawatan. Autoantibodi adalah protein sistem imun yang dibuat di dalam badan anda. Mereka secara salah menyerang tisu atau organ anda sendiri.

Sekiranya anda mempunyai sindrom seperti lupus, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil Remicade. Gejala biasanya hilang dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan setelah tamat rawatan Remicade.

Kanser / limfoma

Kes barah baru * dilaporkan pada orang yang menggunakan Remicade dalam ujian klinikal dan pada orang yang mengambil ubat tersebut setelah ubat itu tersedia untuk orang ramai. Kes barah juga dilaporkan pada orang yang mengambil ubat lain dalam kelas penyekat faktor nekrosis tumor (TNF-alpha). Ini adalah kelas ubat di mana Remicade berada.

Namun, tidak jelas sama ada Remicade menyebabkan barah.

Jenis barah

Kira-kira separuh daripada barah itu adalah limfoma (barah dalam sistem limfa). Sel dalam sistem limfa biasanya melawan jangkitan, tetapi boleh menjadi barah. Jenis kanser sistem limfa termasuk limfoma Hodgkin dan limfoma bukan Hodgkin.

Jenis kanser lain yang dilaporkan adalah barah kulit, barah serviks, barah payudara, barah kolorektal, dan limfoma sel T hepatosplenik yang jarang berlaku.

Orang dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) juga mempunyai kes barah paru-paru baru, atau barah kepala atau leher. Banyak kes barah berlaku pada kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda. Sebilangan besar kes barah baru berlaku pada orang yang mengambil ubat tambahan yang melemahkan sistem imun mereka.

Orang-orang berikut mungkin berisiko lebih tinggi terkena barah semasa mengambil Remicade:

• mereka yang mempunyai COPD
• wanita yang berumur lebih dari 60 tahun yang mempunyai RA
• mereka yang menghidap penyakit Crohn atau kolitis ulseratif dan yang mengambil TNF-alpha blocker serta azathioprine atau methotrexate
• mereka yang mempunyai penyakit autoimun yang sangat aktif (keadaan di mana sistem imun anda menyerang badan anda secara tidak sengaja) dan telah lama dirawat

Statistik

Dalam ujian klinikal pelbagai keadaan, ** barah limfoma baru berlaku pada kadar 1 kes bagi setiap 1,000 orang yang mengambil Remicade selama satu tahun. Kadar ini kira-kira empat kali lebih tinggi daripada yang dilihat pada populasi umum.

Dalam ujian klinikal pelbagai keadaan, ** kes barah baru (tidak termasuk limfoma dan barah kulit) berlaku pada kadar kira-kira 5 kes untuk setiap 1,000 orang yang mengambil Remicade selama satu tahun. Kadar ini serupa dengan yang diharapkan pada populasi umum.

Risiko pemulihan

Sekali lagi, kita tidak tahu sama ada Remicade sebenarnya menyebabkan barah. Tinjauan terhadap beberapa kajian mendapati bahawa bukti risiko kanser bertentangan. Analisis kajian dan daftar yang mengumpulkan maklumat dari populasi yang lebih besar juga mempunyai hasil yang bertentangan.

Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai barah, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sejarah perubatan anda dan risiko anda mendapat barah. Mereka akan menerangkan faedah dan risiko mengambil Remicade.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk barah. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

** Rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, dan plak psoriasis

Jangkitan serius

Remicade dapat meningkatkan risiko jangkitan serius. * Jangkitan ini termasuk tuberkulosis (TB), hepatitis B, jangkitan kulat di seluruh badan, dan jangkitan bakteria dan virus lain.

Dalam ujian klinikal Remicade, 36% orang yang mengambil Remicade menerima rawatan untuk jangkitan. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang mengambil plasebo. Tidak diketahui berapa banyak orang yang dijangkiti tetapi tidak mendapat rawatan untuknya.

Walau bagaimanapun, jangkitan serius berlaku pada kadar yang lebih rendah. Sebagai contoh, dalam kajian klinikal RA, 5.3% orang yang mengambil Remicade mengalami jangkitan serius. Ini dibandingkan dengan 3.4% orang yang mengambil plasebo. Kedua-dua kumpulan juga mengambil metotreksat.

Dalam satu kajian klinikal kanak-kanak dengan kolitis ulseratif, 12% mereka yang mengambil Remicade mengalami jangkitan serius. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo.

Gejala jangkitan serius

Gejala jangkitan serius boleh merangkumi:

• batuk
• demam
• penat
• kurang selera makan
• ruam
• simptom seperti selesema (seperti hidung berair, menggigil, dan sakit otot)

Doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti mengenai gejala jangkitan semasa dan selepas rawatan Remicade. Anda mungkin perlu dirawat untuk jangkitan sebelum mula mengambil Remicade. Ini adalah untuk kes-kes di mana anda mempunyai jangkitan tetapi belum mempunyai gejala.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Penambahan berat badan

Peningkatan berat badan bukanlah kesan sampingan yang dilaporkan dalam kajian klinikal awal Remicade.

Walau bagaimanapun, ia telah dilihat dalam beberapa kajian lain:

• Satu tinjauan kecil dilakukan pada orang dengan pelbagai keadaan yang mengambil ubat faktor nekrosis tumor (TNF-alpha). Ini adalah kelas ubat yang merangkumi Remicade. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Tinjauan mendapati bahawa 13.3% orang bertambah berat badan. Purata kenaikan berat badan adalah sekitar 12 paun (5.5 kilogram).
• Dalam kajian kecil lain, 68% orang dengan penyakit Crohn bertambah berat badan setelah mengambil Remicade selama satu tahun. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo.
• Dan dalam kajian kecil yang berbeza mengenai orang-orang dengan psoriasis, mereka yang dirawat dengan Remicade memperoleh rata-rata sekitar 6 paun (2,9 kilogram). Sebagai perbandingan, tidak ada kenaikan berat badan yang dilaporkan pada orang yang menggunakan ubat psoriasis ustekinumab atau secukinumab.

Peningkatan berat badan secara tiba-tiba juga boleh menjadi tanda kegagalan jantung yang baru atau semakin teruk.

Sekiranya anda bimbang tentang kenaikan berat badan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai kemungkinan penyebabnya. Mereka boleh mencadangkan cara anda menguruskan berat badan.

Kemurungan (bukan kesan sampingan)

Depresi tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Remicade. Walau bagaimanapun, banyak orang yang mempunyai penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun anda menyerang badan anda secara tidak sengaja) mengalami kemurungan kerana penyakit mereka. Kemurungan ini mungkin disebabkan oleh:

• keradangan (bengkak)
• sakit
• tekanan
• kurang tidur
• faktor lain

Dalam kajian klinikal orang dengan keadaan keradangan, seperti psoriasis atau penyakit Crohn, Remicade didapati jauh lebih berkesan untuk mengurangkan gejala depresi daripada plasebo. Tidak jelas mengapa, tetapi pengurangan keradangan mungkin memainkan peranan.

Sekiranya anda fikir anda mungkin mengalami kemurungan, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan rawatan untuk mengurangkan gejala anda.

Rambut gugur (bukan kesan sampingan)

Kehilangan rambut bukanlah kesan sampingan yang dilaporkan dalam ujian klinikal Remicade.

Dalam satu kajian, kira-kira 3% orang mengalami keguguran rambut semasa mengambil ubat faktor nekrosis tumor (TNF-alpha). Ubat ini berada dalam kelas yang sama dengan Remicade. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Ubat TNF-alpha tidak dibandingkan dengan ubat yang berbeza atau plasebo.

Dalam kajian lain, orang yang mengambil Remicade mempunyai kes psoriasis yang baru atau semakin teruk. Gejala boleh merangkumi ruam gatal atau plak (tompok merah, meradang) pada kulit kepala. Ini boleh menyebabkan rambut gugur di kawasan itu. Plak juga boleh terbentuk di lengan atau kaki, yang boleh menyebabkan rambut gugur juga.

Tidak diketahui mengapa Remicade menyebabkan psoriasis pada sesetengah orang kerana Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan ubat tersebut untuk benar-benar merawat psoriasis.

Dalam beberapa kes, rambut orang mulai tumbuh semula setelah mereka berhenti mengambil Remicade.

Sekiranya doktor anda mahu anda terus menggunakan Remicade, rawatan topikal dapat membantu mengurangkan keguguran rambut akibat psoriasis. (Rawatan topikal digunakan pada kulit.) Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai keguguran rambut, berbincanglah dengan doktor anda.

Kesan pada gigi (bukan kesan sampingan)

Dalam kajian klinikal, orang yang mengambil Remicade tidak mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan gigi.

Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Remicade berisiko tinggi mendapat jangkitan. Ini termasuk jangkitan yang mungkin berlaku berikutan prosedur pergigian.

Sekiranya anda mengambil Remicade, berbincanglah dengan doktor dan doktor gigi anda. Mereka boleh memberi nasihat tentang cara menjaga kesihatan mulut dan membantu mencegah jangkitan yang berkaitan dengan prosedur pergigian.

Antibodi Remicade

Sistem imun sesetengah orang akan mengembangkan antibodi antidrug ke Remicade. Antibodi adalah protein sistem imun yang dikembangkan oleh tubuh sebagai tindak balas terhadap bahan asing. Antibodi ke Remicade secara tidak sengaja akan menyerang ubat dan membersihkannya dari badan anda dengan lebih cepat.

Membangunkan antibodi untuk Remicade boleh menyebabkan ubat kurang berkesan untuk anda. Ini juga boleh meningkatkan risiko anda mendapat reaksi terhadap Remicade infusions. Sekiranya anda mempunyai reaksi, doktor anda mungkin mengesyorkan menukar ubat lain.

Dalam satu kajian, penyelidik mengkaji beberapa ujian klinikal. Mereka mendapati bahawa orang yang mengambil Remicade mempunyai kadar pembentukan antibodi antidrug tertinggi. Ini dibandingkan dengan orang yang mengambil ubat biologi lain untuk keadaan mereka. (Biologi dibuat dari bahagian organisma hidup.)

Sekiranya anda mengambil Remicade dosis yang lebih tinggi atau mengambil Remicade dengan ubat lain, anda cenderung mengembangkan antibodi untuk Remicade.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai antibodi dan Remicade, berbincanglah dengan doktor anda.

Kos pemulihan

Seperti semua ubat, kos Remicade boleh berbeza-beza.

Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung kepada perlindungan insurans dan lokasi anda.

Pelan insurans anda mungkin memerlukan anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu sebelum menyetujui perlindungan untuk Remicade. Ini bermaksud bahawa doktor dan syarikat insurans anda perlu memberitahu mengenai preskripsi anda sebelum syarikat insurans membuat liputan ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan merangkumi Remicade.

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Remicade, hubungi syarikat insurans anda.

Bantuan kewangan

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Remicade, bantuan tersedia. Janssen, pengeluar Remicade, menawarkan program bernama Janssen CarePath. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 877-CarePath (877-227-3728) atau lawati laman web program.

Dos Remicade

Dos Remicade yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• keadaan yang anda gunakan Remicade untuk merawat
• berapa berat anda
• sejauh mana badan anda bertindak balas terhadap rawatan Remicade

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Remicade hadir sebagai botol serbuk, dan setiap botol mengandungi 100 mg infliximab (ubat aktif di Remicade). Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menambahkan cecair ke dalam botol untuk membuat penyelesaian.

Kemudian penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda penyelesaian Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu.

Rawatan remicade biasanya sekitar 2 jam.

Dos untuk petunjuk yang diluluskan oleh FDA

Dos Remicade anda akan berdasarkan berat badan anda dan keadaan yang anda ambil Remicade.

Remicade diberikan dalam dua peringkat: tahap induksi (permulaan) dan tahap pemeliharaan.

Pada peringkat induksi, anda akan menerima suntikan Remicade pada minggu 0, minggu 2, dan minggu 6. Setelah peringkat induksi, anda akan menerima suntikan penyelenggaraan setiap 6 atau 8 minggu.

Anda mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi atau dos yang lebih kerap untuk membantu mengawal keadaan anda.

Penyakit Crohn, kolitis ulseratif, psoriasis plak, dan arthritis psoriatik

Penyakit Crohn, kolitis ulseratif, psoriasis plak, dan arthritis psoriatik mempunyai dos yang disyorkan untuk orang dewasa. Anda akan menerima suntikan induksi sebanyak 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) pada minggu 0, 2 dan 6. Kemudian anda akan mendapat suntikan penyelenggaraan sebanyak 5 mg / kg setiap 8 minggu selepas itu.

Berikut adalah contoh bagaimana dos Remicade biasanya dikira: Seorang lelaki 176 paun (80 kg) yang mengambil Remicade untuk penyakit Crohn akan menerima dos sekitar 400 mg dalam setiap infus.

Artritis reumatoid

Untuk rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa, dos yang disyorkan adalah suntikan induksi 3 mg / kg (3 mg / 2.2 lb) pada minggu 0, 2, dan 6. Kemudian anda akan mendapat suntikan pemeliharaan sebanyak 3 mg / kg setiap 8 minggu selepas itu.

Spondylitis ankylosing

Untuk ankylosing spondylitis pada orang dewasa, dos yang disyorkan adalah suntikan induksi sebanyak 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) pada minggu 0, 2 dan 6. Kemudian anda akan mendapat suntikan pemeliharaan sebanyak 5 mg / kg setiap 6 minggu selepas itu.

Dos pediatrik

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Remicade untuk merawat kanak-kanak dengan penyakit Crohn atau kolitis ulseratif.

Dos untuk kanak-kanak adalah sama seperti untuk orang dewasa. Tahap induksi (permulaan) dos adalah 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) pada minggu 0, 2, dan 6.Itu diikuti dengan pemeliharaan dos 5 mg / kg setiap 8 minggu.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Penting untuk menghadiri semua lawatan infusi anda. Ini memberi anda peluang terbaik untuk memperbaiki keadaan anda. Sekiranya anda selalu terlepas temu janji infus, keadaan anda mungkin bertambah buruk.

Sekiranya anda tidak dapat membuat janji temu atau lupa pergi, hubungi pejabat doktor anda dengan segera. Kakitangan boleh menjadualkan semula infusi anda. Mereka mungkin menyesuaikan waktu lawatan anda seterusnya berdasarkan kapan anda mendapat infus terakhir anda.

Apabila anda membuat janji temu, tuliskan pada kalendar. Atau letakkan peringatan di telefon anda supaya anda dapat mengikuti perkembangan anda.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Remicade dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Remicade selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.

Alternatif untuk Remicade

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Remicade, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk penyakit Crohn sederhana hingga teruk

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain yang mungkin digunakan untuk merawat penyakit Crohn termasuk:

• kortikosteroid oral, seperti prednison
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lain-lain)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatif untuk kolitis ulseratif

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat kolitis ulseratif termasuk:

• kortikosteroid oral, seperti prednison

• mesalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazide (Colazal, Giazo)
• olsalazine (Dipentum)
• hidrokortison rektum (Cortifoam)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)

Alternatif untuk rheumatoid arthritis

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain yang boleh digunakan untuk mengubati rheumatoid arthritis termasuk:

• kortikosteroid oral, seperti prednison
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lain-lain)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• hidroksiklorokuin (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternatif untuk ankylosing spondylitis

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain boleh digunakan untuk merawat spondylitis ankylosing. Beberapa ubat ini adalah:

• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti naproxen (Aleve, Naprosyn) dan celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternatif untuk arthritis psoriatik

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain yang boleh digunakan untuk arthritis psoriatik adalah:

• NSAIDS, seperti naproxen (Aleve, Naprosyn) dan celecoxib (Celebrex)
• kortikosteroid oral atau suntikan, seperti prednisone, methylprednisolone (Depo-Medrol, Medrol), hidrokortison (Solu-Cortef)
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lain-lain)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternatif untuk psoriasis plak

Menurut garis panduan rawatan, ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat psoriasis plak termasuk:

• topikal (rawatan yang digunakan pada kulit) kortikosteroid
• analog vitamin D topikal, seperti calcipotriene (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• retinoid topikal, seperti tazarotene (Tazorac)
• tar arang batu topikal
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lain-lain)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs Humira

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Remicade dibandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Remicade dan Humira sama dan berbeza.

Bahan-bahan

Remicade mengandungi ubat infliximab. Humira mengandungi ubat adalimumab.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Remicade dan Humira untuk merawat keadaan berikut:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas)
• kolitis ulseratif (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas untuk Remicade; pada orang dewasa hanya untuk Humira)
• artritis reumatoid (pada orang dewasa)
• ankylosing spondylitis (pada orang dewasa)
• arthritis psoriatik (pada orang dewasa)
• psoriasis plak (pada orang dewasa)

Humira juga diluluskan oleh FDA untuk merawat:

• arthritis idiopatik remaja (pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas)
• hidradenitis suppurativa (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas)
• jenis uveitis (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas)

Remicade dan Humira dianggap sebagai pilihan rawatan bagi orang yang penyakitnya sederhana hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulseratif, dan psoriasis plak, ubat ini biasanya diresepkan untuk orang yang mencuba ubat lain yang tidak meredakan gejala mereka. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai bagaimana Remicade digunakan, lihat bahagian "Penggunaan Remicade" di bawah.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Remicade datang sebagai botol serbuk. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mencampurkannya dengan cecair untuk membuat penyelesaian. Mereka kemudian akan memberi anda penyelesaian Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu.

Anda akan pergi ke pejabat doktor atau klinik anda untuk mendapatkan suntikan. Penyediaan remicade biasanya sekitar 2 jam. Jadual dos yang biasa dilakukan setiap 8 minggu sekali setelah anda menyelesaikan peringkat pertama dos.

Humira hadir dalam tiga bentuk:

• jarum suntikan dos tunggal
• pen pen dos tunggal
• botol satu dos untuk digunakan hanya oleh penyedia perkhidmatan kesihatan

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan boleh memberi anda suntikan, atau anda boleh menyuntik diri di rumah. Jadual dos biasa adalah satu suntikan setiap minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Remicade dan Humira berfungsi dengan cara yang berbeza tetapi mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa. Contoh kesan sampingan yang biasa dan serius untuk setiap ubat disenaraikan di bawah.

Orang dalam kedua-dua kajian klinikal Remicade dan kajian klinikal Humira mempunyai kesan sampingan. Tetapi ini mungkin merupakan gejala kesan sampingan yang lain. Contohnya, demam mungkin merupakan gejala jangkitan. Kesan sampingan mungkin bertindih antara ubat.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Berikut adalah contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Remicade, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Remicade:
  • batuk
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • reaksi tempat suntikan (kemerahan, bengkak, atau sakit di mana anda menjalani suntikan)
  • ruam
• Boleh berlaku dengan Remicade dan Humira:
  • sakit kepala
  • sakit di perut anda (perut)
  • jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus atau sakit tekak

Kesan sampingan yang serius

Berikut adalah contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Remicade, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Remicade:
  • reaksi infusi (kesan sampingan atau gejala yang berlaku semasa atau tidak lama selepas infusi), seperti ruam
  • irama jantung yang tidak normal
  • strok
  • barah tertentu, * seperti limfoma (barah sistem limfa)
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Remicade dan Humira:
  • jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B
  • kegagalan jantung atau masalah jantung lain, seperti serangan jantung
  • masalah hati, seperti penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
  • gangguan darah (seperti tahap rendah sel darah putih)
  • gangguan saraf, seperti sawan
  • tindak balas alahan
  • sindrom seperti lupus, reaksi sistem imun
  • psoriasis

* Remicade dan Humira mempunyai amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai peringatan kotak Remicade, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keberkesanan

Remicade dan Humira mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA. Tetapi keduanya biasa digunakan untuk merawat keadaan berikut:

• Penyakit Crohn
• kolitis ulseratif
• artritis reumatoid
• spondylitis ankylosing
• arthritis psoriatik
• psoriasis plak

Ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kajian mendapati Remicade dan Humira berkesan untuk merawat keadaan yang disebutkan di atas.

Kos

Remicade dan Humira kedua-duanya adalah ubat jenama. Biosimilar kedua Remicade dan Humira diluluskan oleh FDA.

• Biosimilar Remicade adalah Inflectra, Ixifi, Avsola, dan Renflexis.
• Biosimilar Humira adalah Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada, dan Amjevita.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan tepat bahan aktif dalam ubat jenama. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Kos Remicade dan Humira bergantung pada banyak faktor, termasuk bentuk yang digunakan, dos, dan jangka masa rawatan. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kos untuk kedua-dua ubat tersebut, lawati GoodRx.

Remicade vs Inflectra

Seperti Humira (di atas), ubat Inflectra (infliximab-dyyb) mempunyai penggunaan yang serupa dengan ubat Remicade. Berikut adalah perbandingan bagaimana Remicade dan Inflectra serupa dan berbeza.

Bahan-bahan

Remicade mengandungi ubat infliximab.

Inflectra mengandungi infliximab-dyyb, biosimilar infliximab.

Biosimilars adalah ubat biologi yang terbuat dari organisma hidup. Mereka sangat serupa dengan ubat lain (ubat rujukan) yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).

Remicade adalah ubat rujukan untuk Inflectra. Akhiran "-dyyb" ditambahkan pada nama ubat untuk menunjukkan bahawa Remicade dan Inflectra adalah dua produk yang berbeza.

FDA telah mengkaji seberapa selamat dan berkesan biosimilar dan ubat-ubatan rujukan mereka. Kedua-dua ubat bertindak dengan cara yang sangat serupa di dalam badan. Tidak ada perbezaan besar dalam cara mereka bekerja. Jadi maklumat untuk Remicade dan Inflectra biosimilarnya serupa.

Kegunaan

Remicade dan Inflectra diluluskan oleh FDA untuk merawat orang dengan keadaan berikut:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas)
• kolitis ulseratif (pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas)
• artritis reumatoid (pada orang dewasa)
• ankylosing spondylitis (pada orang dewasa)
• arthritis psoriatik (pada orang dewasa)
• psoriasis plak (pada orang dewasa)

Remicade dan Inflectra dianggap sebagai pilihan rawatan bagi orang yang penyakitnya sederhana hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulseratif, dan psoriasis plak, ubat ini biasanya diresepkan untuk orang yang mencuba ubat lain yang tidak mengurangkan gejala mereka. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai bagaimana Remicade digunakan, lihat bahagian "Penggunaan Remicade" di bawah.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Remicade dan Inflectra kedua-duanya datang sebagai botol serbuk. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mencampurkannya dengan cecair untuk membuat penyelesaian.

Kedua-dua ubat ini diberikan sebagai infus. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu.

Anda akan pergi ke pejabat doktor atau klinik anda untuk mendapatkan suntikan. Penyerapan Remicade dan Inflectra biasanya sekitar 2 jam. Jadual dos yang biasa adalah 8 minggu sekali setelah anda menyelesaikan peringkat pertama dos.

Kesan dan risiko sampingan

Kerana Inflectra adalah biosimilar dari infliximab (ubat aktif di Remicade), Inflectra dan Remicade mempunyai kesan sampingan yang sama. Contoh kesan sampingan yang biasa dan serius untuk setiap ubat disenaraikan di bawah.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Remicade dan Inflectra (apabila diambil secara individu):

• sakit kepala
• jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus atau sakit tekak
• batuk
• sakit di perut anda (perut)

Kesan sampingan yang serius

Berikut adalah contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Remicade dan Inflectra (apabila diambil secara individu):

• reaksi infusi (kesan sampingan atau gejala yang berlaku semasa atau tidak lama selepas infusi), seperti ruam
• irama jantung yang tidak normal
• strok
• barah tertentu, * seperti limfoma (barah sistem limfa)
• jangkitan serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B
• kegagalan jantung atau masalah jantung lain, seperti serangan jantung
• kerosakan hati, seperti penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
• gangguan darah (seperti tahap rendah sel darah putih)
• gangguan saraf, seperti sawan
• tindak balas alahan
• sindrom seperti lupus, reaksi sistem imun
• psoriasis

* Remicade dan Inflectra mempunyai amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai peringatan kotak Remicade, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keberkesanan

Remicade dan Inflectra mempunyai penggunaan yang diluluskan oleh FDA yang sama.

FDA telah mengkaji seberapa selamat dan berkesan biosimilar Remicade, seperti Inflectra. Remicade dan Inflectra bertindak dengan cara yang sangat serupa di dalam badan. Tidak ada perbezaan besar dalam cara mereka bekerja.

Kajian klinikal meneliti orang dengan penyakit Crohn, kolitis ulseratif, spondyloarthritis, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, atau psoriasis plak. Orang-orang sama ada beralih dari Remicade ke Inflectra atau terus mengambil Remicade. Inflectra membantu mengawal simptom Remicade.

Artikel tinjauan yang merangkumi beberapa kajian klinikal juga mendapati bahawa beralih dari Remicade ke biosimilar (seperti Inflectra) memberikan kawalan gejala yang serupa.

Walau bagaimanapun, bukti terkini mengenai keberkesanan jangka panjang Remicade berbanding dengan biosimaranya terhad.

Kos

Remicade dan Inflectra adalah ubat jenama. Remicade mempunyai empat biosimilar: Avsola, Inflectra, Ixifi, dan Renflexis. Inflectra adalah biosimilar Remicade.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan tepat bahan aktif dalam ubat jenama. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Remicade umumnya lebih mahal daripada Inflectra setiap botol. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, lokasi anda dan pelan insurans anda.

Penggunaan Remicade

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Remicade untuk merawat keadaan tertentu. Remicade juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Penggunaan yang diluluskan untuk Remicade

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat beberapa penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun anda menyerang badan anda secara tidak sengaja).

Remicade untuk penyakit Crohn

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus (IBD) di mana anda mengalami keradangan (pembengkakan) di saluran pencernaan anda.

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Ia disetujui untuk digunakan apabila ubat lain yang biasa digunakan tidak meredakan gejala penyakit Crohn dengan cukup baik.

Remicade untuk kolitis ulseratif

Kolitis ulseratif juga merupakan jenis IBD, tetapi anda mempunyai keradangan pada usus besar anda (usus besar).

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat kolitis ulseratif sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Ia disetujui untuk digunakan apabila ubat-ubatan konvensional lain tidak mengurangkan gejala kolitis ulseratif dengan cukup baik.

Remicade untuk psoriasis plak

Psoriasis plak adalah sejenis psoriasis di mana tompok-tompok merah, gatal, merah terbentuk pada kulit anda.

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat psoriasis plak kronik dan teruk pada orang dewasa yang:

• boleh mengambil ubat oral atau suntikan yang sistemik (berfungsi di seluruh badan)
• tidak boleh mengambil ubat konvensional yang lain

Remicade untuk rheumatoid arthritis

Dengan rheumatoid arthritis (RA), anda mengalami kesakitan dan keradangan pada sendi dan bahagian badan anda yang lain.

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat RA sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Ia digunakan dengan ubat methotrexate.

Remicade untuk ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylitis adalah bentuk artritis yang kebanyakannya mempengaruhi tulang belakang anda.

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat spondylitis ankylosing aktif pada orang dewasa. "Aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Remicade untuk arthritis psoriatik

Psoriatik arthritis adalah sejenis pembengkakan sendi yang boleh terjadi dengan keadaan kulit psoriasis.

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis psoriatik aktif pada orang dewasa. "Aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Keberkesanan Remicade

Berikut adalah beberapa contoh keberkesanan Remicade dalam kajian klinikal:

• Penyakit Crohn pada orang dewasa. Dalam kajian klinikal, orang dewasa dengan penyakit Crohn mengambil Remicade. Antara 39% dan 46% daripadanya mengalami pengampunan penyakit (bebas dari gejala) setelah 30 minggu. Sebagai perbandingan, 25% orang yang mempunyai satu dos Remicade diikuti dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) setiap 8 minggu mempunyai hasil ini.
• Penyakit Crohn pada kanak-kanak. Dalam kajian klinikal, kanak-kanak dengan penyakit Crohn mengambil Remicade setiap 8 minggu atau setiap 12 minggu. Selepas rawatan selama 30 minggu, 60% mereka yang mengambil Remicade setiap 8 minggu bebas dari gejala. Sebagai perbandingan, 35% kanak-kanak yang mengambil Remicade setiap 12 minggu mempunyai tindak balas ini. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo.
• Kolitis ulseratif pada orang dewasa. Dalam kajian klinikal, orang dengan kolitis ulseratif mengambil Remicade. Antara 26% dan 37% daripadanya bebas dari gejala selepas 30 minggu. Sebagai perbandingan, antara 11% dan 16% orang yang mengambil plasebo mempunyai hasil ini.
• Kolitis ulseratif pada kanak-kanak. Dalam kajian klinikal, kanak-kanak dengan kolitis ulseratif mengambil Remicade setiap 8 minggu atau setiap 12 minggu.Dari mereka yang mengambil Remicade setiap 8 minggu, 38% bebas dari gejala selepas 54 minggu. Daripada mereka yang mengambil ubat setiap 12 minggu, 18% mempunyai hasil ini. Remicade tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo.
• Artritis reumatoid. Dalam kajian klinikal, orang dengan rheumatoid arthritis mengambil Remicade atau plasebo. Kedua-dua kumpulan juga mengambil metotreksat. Selepas 30 minggu, antara 26% dan 31% kumpulan Remicade menyaksikan peningkatan gejala dalam 50%. Sebagai perbandingan, 5% orang dalam kumpulan plasebo memperoleh keputusan ini.
• Spondylitis ankylosing. Dalam kajian klinikal, orang dengan spondylitis ankylosing mengambil Remicade atau plasebo. Selepas 24 minggu, 44% daripada mereka yang mengambil Remicade melihat gejala mereka meningkat sekurang-kurangnya 50%. Sebagai perbandingan, 9% orang yang mengambil plasebo mempunyai hasil ini.
• Artritis psoriatik. Dalam kajian klinikal, orang dengan psoriatik arthritis mengambil Remicade atau plasebo. Selepas 6 bulan, 41% daripada mereka yang mengambil Remicade melihat gejala mereka meningkat sekurang-kurangnya 50%. Sebagai perbandingan, 4% orang yang mengambil plasebo mempunyai hasil ini.
• Psoriasis plak. Dalam kajian klinikal, orang dengan psoriasis plak mengambil Remicade atau plasebo. Selepas 10 minggu, 80% mereka yang mengambil Remicade tidak mengalami gejala atau gejala yang minimum. Sebagai perbandingan, 4% orang yang mengambil plasebo mempunyai hasil ini.

Dalam banyak kes ini, orang mengambil ubat lain dengan Remicade. Contoh ubat ini adalah metotreksat dan kortikosteroid, seperti prednison. Seberapa baik Remicade berfungsi untuk anda bergantung pada banyak faktor. Ini termasuk gejala penyakit anda, keadaan kesihatan lain yang anda miliki, ubat lain yang anda ambil, dan dos dan jadual rawatan anda.

Kegunaan yang tidak diluluskan

FDA belum meluluskan Remicade untuk merawat keadaan selain daripada yang disebutkan di atas. Tetapi kadang-kadang ubat itu boleh digunakan untuk label penyakit radang lain, yang melibatkan keradangan (pembengkakan). Beberapa syarat ini merangkumi:

• granulomatosis dengan polyangiitis (penyakit yang merosakkan saluran darah kecil)
• hidradenitis suppurativa yang teruk (keadaan kulit)
• sinovitis (bengkak pada sendi)
• arthritis idiopatik remaja yang teruk (sejenis arthritis yang mempengaruhi kanak-kanak)
• penyakit Still onset dewasa (penyakit yang sering menyebabkan keletihan dan bengkak)
• Arteritis Takayasu (penyakit saluran darah yang jarang berlaku)
• uveitis (bengkak di mata)

Remicade untuk kanak-kanak

Remicade diluluskan oleh FDA untuk merawat kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas dengan penyakit Crohn sederhana hingga teruk atau kolitis ulseratif sederhana hingga teruk.

Untuk maklumat mengenai keberkesanan Remicade dalam merawat keadaan ini, lihat bahagian "Keberkesanan Remicade" di atas.

Remicade dan kehamilan

Tidak diketahui sama ada Remicade selamat diambil semasa mengandung. Dalam kajian haiwan, tidak ada bahaya bagi bayi yang sedang berkembang ketika ibu mengambil ubat tersebut. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Anda hanya perlu mengambil Remicade semasa mengandung sekiranya faedahnya lebih besar daripada risikonya.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah Remicade selamat untuk anda.

Sekiranya anda mengambil Remicade semasa anda hamil, bayi anda mungkin mempunyai risiko peningkatan jangkitan selepas kelahiran. Mereka tidak harus mendapat vaksin hidup sekurang-kurangnya 6 bulan setelah mereka dilahirkan untuk mengelakkan jangkitan serius. * Vaksin hidup mengandungi bentuk kuman atau virus yang lemah. Lihat bahagian "Remicade dan vaksin langsung" di bawah untuk mengetahui lebih lanjut.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan kawalan kelahiran

Tidak diketahui apakah Remicade selamat diambil semasa mengandung. Sekiranya anda aktif secara seksual dan anda atau pasangan anda boleh hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Remicade.

Remicade dan penyusuan susu ibu

Tidak diketahui sama ada Remicade masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, menyusu semasa mengambil Remicade tidak digalakkan kerana seberapa teruk kesan sampingan ubat.

Sekiranya anda menyusu dan mempertimbangkan untuk mengambil Remicade, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda berhenti menyusui atau menangguhkan rawatan sehingga anda tidak lagi menyusu.

Penggunaan remicade dengan ubat lain

Remicade sering digunakan dengan ubat lain dalam situasi tertentu.

Terapi gabungan dengan methotrexate dan ubat lain

Doktor anda mungkin menetapkan ubat untuk anda ambil dengan Remicade untuk mengawal gejala anda dengan lebih baik. Ubat-ubatan ini sering meredakan keradangan (bengkak) dengan merawat pelbagai bahagian sistem imun anda daripada yang dilakukan oleh Remicade.

Sebagai contoh, American College of Gastroenterology mengesyorkan terapi kombinasi untuk orang dengan penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk. Garis panduan menunjukkan penggunaan Remicade dengan ubat-ubatan seperti azathioprine (Azasan, Imuran) atau methotrexate (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Mereka juga mengesyorkan mengambil kortikosteroid, seperti prednison, dengan Remicade atau ubat lain yang serupa.

Contoh ubat lain yang boleh digunakan dengan Remicade untuk merawat gejala rheumatoid arthritis (RA) termasuk:

• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• kortikosteroid, seperti prednison
• opioid, seperti hidrokodon (Hysingla)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan dengan Remicade untuk merawat gejala psoriasis plak termasuk:

• topikal (rawatan yang digunakan pada kulit) kortikosteroid, seperti betametason (Beta-Val)
• calcipotriene topikal (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• tar arang batu

Banyak keadaan yang dirawat oleh Remicade juga dapat dirawat dengan ubat tambahan yang serupa. Bercakap dengan doktor anda mengenai keselamatan dan keberkesanan semua ubat-ubatan bebas atau preskripsi yang anda fikirkan untuk rawatan anda.

Ubat reaksi infusi

Sebilangan orang mungkin mengalami reaksi ringan atau sederhana semasa atau tidak lama selepas menerima Remicade. Contoh kemungkinan gejala termasuk:

• demam
• menggigil (berasa sejuk tanpa sebab)
• kulit gatal
• sakit dada
• tekanan darah rendah atau tinggi
• sesak nafas

Adalah biasa untuk mengambil ubat sejurus sebelum rawatan Remicade untuk membantu mencegah reaksi ini. Premis ini merangkumi:

• antihistamin, seperti diphenhydramine (Benadryl)
• asetaminofen (Tylenol)
• kortikosteroid, seperti prednison

Remicade dan alkohol

Remicade dan alkohol tidak berinteraksi antara satu sama lain.

Semasa anda mengambil Remicade, penting untuk mengikuti gaya hidup sihat. Ini membantu sistem imun anda berfungsi dengan sebaik mungkin.

Minum terlalu banyak alkohol boleh melemahkan sistem ketahanan badan anda. Apabila sistem imun anda tidak cukup kuat untuk melawan kuman, anda mungkin berisiko mendapat jangkitan serius. *

Remicade dikaitkan dengan masalah hati yang serius, yang boleh menyebabkan penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda). Minum terlalu banyak alkohol boleh merosakkan hati anda juga. Oleh itu, mengambil Remicade sambil minum terlalu banyak alkohol boleh meningkatkan risiko anda untuk masalah hati.

Sekiranya anda mengambil Remicade, berbincang dengan doktor anda mengenai sama ada minum alkohol adalah selamat untuk anda.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Interaksi Remicade

Remicade boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Remicade dan ubat-ubatan lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Remicade. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Remicade.

Sebelum mengambil Remicade, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Remicade dengan metotreksat

Tidak diketahui sama ada Remicade dan methotrexate saling berinteraksi antara satu sama lain. Walau bagaimanapun, Remicade diresepkan dengan methotrexate untuk banyak penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun anda menyerang badan anda secara tidak sengaja). Ini termasuk arthritis rheumatoid (RA) dan arthritis psoriatik.

Sebenarnya, pengambilan methotrexate dengan Remicade dapat menurunkan risiko mengembangkan antibodi terhadap Remicade. (Antibodi adalah protein sistem imun yang menyerang zat, seperti Remicade, dan dapat menjadikannya kurang berkesan.) Methotrexate juga dapat meningkatkan berapa banyak Remicade beredar ke seluruh tubuh anda. Dalam kedua kes tersebut, Remicade mungkin lebih berkesan.

Ada kemungkinan juga bahawa mengambil Remicade dengan ubat lain yang melemahkan sistem imun anda dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan dan barah. * Doktor anda akan memantau anda dengan dekat untuk jangkitan dan barah jika anda mengambil Remicade, dengan atau tanpa metotreksat.

* Remicade telah amaran berkotak untuk jangkitan dan barah yang serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan ubat-ubatan tertentu yang melemahkan sistem imun

Mengambil Remicade dengan ubat biologi tertentu (ubat yang terbuat dari organisma hidup) dapat melemahkan sistem imun anda. Ini meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. *

Contoh ubat-ubatan yang dapat melemahkan sistem imun dan tidak boleh diambil dengan Remicade termasuk:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Sekiranya anda mengambil ubat-ubatan tersebut, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mula mengambil Remicade. Mereka mungkin mengesyorkan pilihan rawatan lain.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan vaksin hidup

Anda tidak boleh menerima vaksin secara langsung semasa mengambil Remicade. Ubat ini menurunkan kemampuan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. * Oleh itu, anda mungkin berisiko mendapat jangkitan yang biasanya dicegah oleh vaksin.

Contoh vaksin hidup yang harus dielakkan semasa mengambil Remicade termasuk:

• vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR)
• vaksin demam kuning

Sebelum memulakan Remicade, pastikan anda mengetahui semua vaksin terkini. Sekiranya anda memerlukan vaksin langsung, dapatkannya sebelum anda memulakan rawatan Remicade anda.

Vaksin dan bayi secara langsung

Sekiranya anda mengambil Remicade semasa hamil, bayi anda tidak boleh mendapat vaksin secara langsung sehingga mereka berumur sekurang-kurangnya 6 bulan. Bayi yang terkena Remicade sebelum dilahirkan dan yang mendapat vaksin terlalu cepat mempunyai risiko lebih tinggi untuk jangkitan, komplikasi serius, atau kematian.

Berikut adalah beberapa vaksin langsung yang tidak boleh diterima oleh bayi anda sekurang-kurangnya 6 bulan selepas kelahiran:

• vaksin rotavirus
• Vaksin MMR
• Vaksin Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (vaksin tuberkulosis [TB] tertentu)

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai vaksin apa yang diperlukan oleh bayi anda dan kapan mereka harus memilikinya, berbincanglah dengan doktor anak anda.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan warfarin

Mengambil Remicade dengan warfarin (Coumadin, Jantoven) boleh mempengaruhi seberapa cepat badan anda memetabolisme (memecah) warfarin. Ini dapat mengubah seberapa berkesan warfarin dalam membantu mencegah pembekuan darah. Apabila anda memulakan atau berhenti mengambil Remicade, doktor anda akan memantau tindak balas badan anda terhadap warfarin. Anda mungkin memerlukan dos warfarin yang berbeza.

Remicade dan theophylline

Mengambil Remicade dengan theophylline (Theocron, Theo-24, lain-lain) boleh mempengaruhi bagaimana tubuh anda memetabolisme (memecah) teofilin. Ini boleh mengubah seberapa selamat dan berkesan teofilin. Apabila anda memulakan atau berhenti mengambil Remicade, doktor anda akan memantau tindak balas badan anda terhadap theophylline. Anda mungkin memerlukan dos teofilin yang berbeza.

Remicade dan siklosporin

Mengambil Remicade dengan siklosporin (Restasis, Sandimmune, lain-lain) boleh mempengaruhi bagaimana tubuh anda memetabolisme (pecah) siklosporin. Ini dapat mengubah seberapa selamat dan berkesan siklosporin. Apabila anda memulakan atau berhenti mengambil Remicade, doktor anda akan memantau tindak balas badan anda terhadap siklosporin. Anda mungkin memerlukan dos siklosporin yang berbeza.

Remicade dan herba dan makanan tambahan

Tidak ada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Remicade, menurut pengeluar ubat tersebut.

Walau bagaimanapun, anda masih harus berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan salah satu produk ini semasa mengambil Remicade.

Remicade dan makanan

Tidak ada makanan yang dilaporkan secara khusus oleh pengeluar yang berinteraksi dengan Remicade. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai makan makanan tertentu dengan Remicade, berbincanglah dengan doktor anda.

Bagaimana Remicade berfungsi

Remicade digunakan untuk merawat penyakit autoimun tertentu. Ini adalah keadaan di mana sistem kekebalan tubuh anda secara salah menyerang tisu atau organ tubuh anda sendiri.

Remicade menyekat tindakan tumor nekrosis factor-alpha (TNF-alpha). Ini adalah protein sistem kekebalan tubuh anda yang terlibat dalam keradangan (bengkak).

Sebilangan besar orang dengan penyakit autoimun mempunyai tahap TNF-alpha yang lebih tinggi daripada biasa dan terlalu banyak keradangan. Dengan menyekat aktiviti TNF-alpha, Remicade membantu mengehadkan serangan sistem imun anda pada organ dan bahagian badan yang sihat.

Berapa lama masa kerja?

Remicade mula mempengaruhi sistem imun anda dengan segera. Tetapi anda mungkin tidak melihat gejala anda bertambah baik selama beberapa hari hingga minggu.

Soalan biasa mengenai Remicade

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Remicade.

Adakah saya akan mengalami gejala penarikan jika berhenti mengambil Remicade?

Tidak, anda tidak akan mengalami gejala penarikan diri yang sebenar. Tetapi anda mungkin mempunyai lebih banyak gejala keadaan anda atau mungkin bertambah buruk jika anda berhenti mengambil Remicade.

Dalam satu kajian kecil, para penyelidik menguji hasil menghentikan rawatan Remicade. Mereka mendapati bahawa 72.1% orang memerlukan ubat untuk merawat keadaan mereka setelah berhenti mengambil Remicade.

Kajian ini merangkumi orang yang menghidap penyakit Crohn. Mereka mengalami remisi klinikal (bebas dari gejala) pada masa mereka berhenti menggunakan Remicade. Orang tidak mengalami simptom selama 1 tahun selepas mereka berhenti mengambil Remicade.

Sekiranya anda mempunyai soalan tentang apa yang diharapkan apabila doktor anda menamatkan rawatan Remicade anda, berbincanglah dengan mereka.

Adakah Remicade adalah bentuk kemoterapi?

Tidak, Remicade bukan bentuk kemoterapi. Remicade adalah biologi, yang bermaksud ia dibuat dari organisma hidup. Secara khusus, Remicade adalah antibodi monoklonal yang dibuat dari sel sistem imun di makmal. Antibodi monoklonal hanya menyekat aktiviti protein tertentu dalam badan.

Kemoterapi, sebaliknya, adalah ubat kimia yang merosakkan sel-sel yang tumbuh dengan cepat di seluruh badan. Ia biasanya digunakan untuk merawat barah. Ubat kemoterapi mempengaruhi banyak jenis sel dan organ. Ini berbeza dengan tindakan antibodi monoklonal yang sangat spesifik, seperti Remicade.

Bolehkah Remicade menyebabkan barah?

Tidak jelas sama ada Remicade menyebabkan barah.

Terdapat laporan mengenai barah baru atau tidak biasa * dengan penggunaan Remicade dan ubat lain di kelas penyekat faktor nekrosis tumor (TNF-alpha). (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.)

Sebilangan barah termasuk limfoma (barah sistem limfa), barah kulit, dan barah serviks. Sebilangan besar kes berlaku pada lelaki yang lebih muda, kecuali kanser serviks.

Namun, dalam tinjauan beberapa kajian, bukti risiko barah bertentangan. Analisis kajian dan daftar yang mengumpulkan maklumat dari populasi yang lebih besar juga mempunyai hasil yang bertentangan.

Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai barah, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sejarah perubatan anda dan risiko anda mendapat barah. Mereka akan menerangkan faedah dan risiko mengambil Remicade. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai Remicade dan barah, lihat bahagian "Kesan sampingan Remicade" di atas.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk barah. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Bolehkah Remicade berhenti berfungsi untuk saya?

Ya. Remicade mungkin menjadi kurang berkesan untuk anda dari masa ke masa. Ini boleh berlaku jika sistem kekebalan tubuh anda mula mengenali Remicade sebagai penyerang asing dan membuat antibodi terhadap Remicade. Antibodi adalah protein sistem imun yang melawan bahan asing, termasuk ubat-ubatan seperti Remicade.

Sekiranya badan anda membuat antibodi anti-Remicade, ubat akan hilang dari sistem anda dengan lebih cepat dan tidak akan berkesan.

Remicade juga boleh berhenti berfungsi untuk sementara waktu kerana tekanan, pilihan makanan, atau keadaan kesihatan yang lain.

Sekiranya anda bimbang tentang keberkesanan Remicade dalam merawat keadaan anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Bolehkah saya mendapatkan vaksin semasa dirawat dengan Remicade?

Ya dan tidak. Anda boleh mendapatkan vaksin yang tidak aktif (bukan hidup) semasa mengambil Remicade. Vaksin tidak aktif dibuat dari kuman yang telah terbunuh. Banyak vaksin yang disyorkan oleh doktor tidak aktif.

Walau bagaimanapun, Remicade dapat melemahkan kemampuan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. * Oleh itu, anda tidak seharusnya mendapat vaksin secara langsung semasa rawatan. Vaksin langsung dibuat dari bentuk kuman yang lemah. Contoh vaksin hidup yang harus dihindari semasa mengambil Remicade termasuk vaksin campak, gondok, dan rubela (MMR) dan vaksin demam kuning. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Interaksi Remicade" di atas.

Sebelum anda mula mengambil Remicade, tanyakan kepada doktor anda untuk mengetahui apakah anda mengetahui mengenai vaksin anda.

* Remicade mempunyai amaran berkotak untuk jangkitan serius. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari FDA. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Langkah berjaga-jaga

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA

Ubat ini mempunyai tanda amaran.Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Jangkitan serius. Orang yang mengambil Remicade mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk jangkitan serius yang boleh menyebabkan tinggal di hospital atau kematian. Ini termasuk tuberkulosis (TB), jangkitan kulat di seluruh badan, dan jangkitan bakteria dan virus lain. Sebelum anda mula mengambil Remicade, doktor anda akan menguji anda untuk TB dan memantau anda semasa rawatan anda. Sekiranya anda mengalami jangkitan serius semasa menggunakan Remicade, doktor akan meminta anda berhenti mengambil ubat tersebut.

Kanser. Kanser tertentu, termasuk limfoma (barah sistem limfa) dan barah kulit, telah dilaporkan pada orang yang mengambil Remicade atau ubat lain yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). (Remicade adalah penyekat TNF.) Beberapa kes yang berlaku pada kanak-kanak dan remaja membawa maut.

Satu jenis limfoma adalah limfoma sel T hepatosplenik. Sebilangan besar orang yang mengembangkannya adalah remaja lelaki atau remaja dewasa yang menderita kolitis ulseratif atau penyakit Crohn. Hampir semua mereka juga mengambil penyekat TNF dengan ubat azathioprine atau 6-mercaptopurine.

Doktor anda akan memeriksa anda secara kerap untuk barah semasa dan selepas rawatan Remicade.

Langkah berjaga-jaga lain

Sebelum mengambil Remicade, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Remicade mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Jangkitan semasa. Remicade dapat melemahkan sistem ketahanan badan anda, menjadikannya kurang mampu melawan kuman. Ini boleh menyebabkan jangkitan serius. Bercakap dengan doktor anda mengenai sebarang jangkitan semasa dan masa lalu yang anda alami. Sekiranya anda mempunyai sejarah jangkitan tertentu, anda mungkin perlu menunda memulakan Remicade sehingga jangkitannya dirawat.
• Kanser. Kanser telah dilaporkan pada orang yang dirawat dengan Remicade. Beritahu doktor anda jika anda pernah menghidap barah pada masa lalu. Mereka dapat membincangkan risiko dan faedah rawatan Remicade.
• Hepatitis B. Remicade dapat mengaktifkan semula virus hepatitis B jika anda pernah dijangkiti virus pada masa lalu. Doktor anda akan menguji anda untuk hepatitis B sebelum anda mula mengambil Remicade. Sekiranya anda menguji positif hepatitis B, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti tanda-tanda dan gejala virus semasa rawatan Remicade anda. Anda mungkin memerlukan lebih banyak rawatan untuk hepatitis B.
• Kerosakan hati. Kerosakan hati yang teruk telah dilaporkan pada orang yang menerima Remicade. Dalam kes tertentu, kerosakan hati menyebabkan kegagalan hati, pemindahan hati, dan kematian. Bercakap dengan doktor anda mengenai sejarah kerosakan hati atau penyakit hati yang anda alami. Mereka akan mengawasi anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda dan gejala memburuknya fungsi hati semasa rawatan Remicade anda.
• Kegagalan jantung. Orang mengalami kegagalan jantung baru atau memburuk semasa menerima Remicade. Dos Remicade tertentu tidak selamat untuk orang yang mengalami kegagalan jantung sederhana atau teruk. Beritahu doktor anda jika anda mengalami kegagalan jantung atau sejarah penyakit jantung. Mereka akan membincangkan risiko dan faedah rawatan Remicade.
• Gangguan darah. Gangguan darah, termasuk tahap rendah sel darah putih, telah dilaporkan dengan rawatan Remicade. Beberapa kes menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sejarah gangguan darah. Mereka akan mengawasi anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda dan gejala penyakit darah yang semakin teruk semasa anda menerima Remicade.
• Reaksi infusi serius. Orang mengalami masalah kardiovaskular (jantung dan saluran darah) atau otak yang serius semasa atau dalam beberapa jam setelah menerima infus Remicade. Contoh masalah ini termasuk serangan jantung, strok, tekanan darah rendah atau tinggi, dan irama jantung yang tidak normal (degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak teratur). Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sejarah reaksi infusi serius atau masalah kardiovaskular atau otak. Mereka akan mengawasi anda dengan teliti semasa dan selepas penyusuan anda.
• Tindak balas sistem saraf. Sebilangan orang mengalami gangguan sistem saraf pusat yang baru atau semakin teruk semasa mengambil Remicade. Ini termasuk sawan dan sklerosis berganda. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan sistem saraf atau pernah mengalaminya. Mereka akan mengawasi anda dengan teliti untuk gejala baru atau yang semakin teruk semasa rawatan Remicade anda.
• Tindak balas alahan. Sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Remicade atau salah satu ramuannya, anda tidak boleh mengambil Remicade. Tanyakan kepada doktor anda apakah rawatan lain yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Remicade selamat diambil semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Remicade dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Penyusuan susu ibu semasa mengambil Remicade tidak digalakkan. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Remicade and breastfeeding" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Remicade, lihat bahagian "Kesan sampingan Remicade" di atas.

Maklumat profesional untuk Remicade

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Remicade (infliximab) diluluskan oleh FDA untuk merawat perkara berikut:

• Penyakit Crohn
• penyakit Crohn pediatrik (berumur 6 tahun ke atas)
• kolitis ulseratif
• kolitis ulseratif pediatrik (berumur 6 tahun ke atas)
• artritis reumatoid
• spondylitis ankylosing
• arthritis psoriatik
• psoriasis plak

Pentadbiran

Remicade diberikan dengan infus intravena.

Mekanisme tindakan

Remicade adalah antibodi monoklonal yang mengikat pada faktor nekrosis tumor-alpha ligan dan menghalangnya daripada mengikat reseptor. Ini mengakibatkan penurunan aktivasi sistem kekebalan hilir, termasuk induksi, migrasi, dan aktivitas sitokin dan protein dan sel sistem kekebalan tubuh.

Farmakokinetik dan metabolisme

Pembahagian terutamanya pada pembuluh darah. Metabolisme dijangka berlaku melalui katabolisme kepada peptida dan asid amino yang lebih kecil.

Waktu paruh terminal rata-rata Remicade adalah 7.7 hingga 9.5 hari. Tidak ada bukti pengumpulan sistemik berikutan dos berulang, tetapi pelepasan meningkat dengan adanya antibodi anti-infliximab.

Umur, berat badan, dan jantina tidak mempengaruhi pengeluaran atau jumlah taburan.

Kontraindikasi

Remicade dalam dos yang melebihi 5 mg / kg dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang mengalami kegagalan jantung sederhana hingga teruk.

Remicade juga dikontraindikasikan pada orang dengan:

• sejarah reaksi hipersensitiviti yang teruk terhadap ubat
• riwayat hipersensitiviti terhadap komponen ubat atau protein murine

Penyimpanan

Botol Remicade yang belum dibuka hendaklah disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C).

Botol yang belum dibuka juga boleh disimpan pada suhu bilik (maksimum 86 ° F / 30 ° C) hingga 6 bulan (tetapi tidak melebihi tarikh luput asal). Sekiranya menyimpan botol pada suhu bilik, tarikh luput baru hendaklah ditulis pada kadbod. Jangan kembalikan botol ke peti sejuk.

Botol remicade tidak mengandungi bahan pengawet.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.