Penyakit hati berlemak tanpa alkohol: Ubat baru terbukti 'selamat' dan berkesan
Percubaan klinikal baru menguji faedah ubat oral untuk orang dengan penyakit hati berlemak tanpa alkohol dan memberikan hasil yang sangat menjanjikan.
Di Amerika Syarikat, 30-40% daripada semua orang dewasa hidup dengan penyakit hati berlemak tanpa alkohol (NAFLD). Di Eropah, 20-30% populasi umum mempunyai NAFLD, dan jumlahnya meningkat.
Di NAFLD, yang merupakan salah satu bentuk penyakit hati yang paling biasa, jumlah lemak yang berlebihan menumpuk di hati. Lemak ini bukan hasil daripada pengambilan alkohol yang berlebihan.
NAFLD dapat berkembang menjadi steatohepatitis bukan alkohol (NASH), di mana keradangan hati dan kerosakan sel hati menyertai penumpukan lemak. Sehingga 12% penduduk A.S. mempunyai NASH, dan keadaan ini dapat berkembang menjadi sirosis dan fibrosis.
Pada masa ini, pilihan terapi untuk NAFLD terhad kepada perubahan diet dan gaya hidup, seperti menurunkan berat badan dan melakukan lebih banyak latihan. Tidak ada ubat yang boleh merawat NAFLD pada masa ini.
Walau bagaimanapun, penyelidikan baru menunjukkan rawatan farmakologi yang layak. Para saintis yang diketuai oleh Dr. Stefan Traussnigg, dari Jabatan Perubatan III di MedUni Vienna, di Austria, menguji faedah asid norursodeoxycholic (nor-urso) dalam percubaan klinikal yang dikendalikan plasebo.
Dr. Traussnigg dan rakan sekerja menerbitkan penemuan mereka di Gastroenterologi & Hepatologi Lancet.
Mengkaji faedah nor-urso untuk NAFLD
Nor-urso adalah versi ursodeoxycholic acid yang diubahsuai, ubat oral biasa yang dapat mengubah susunan hempedu dan dapat melarutkan batu empedu.
Penyelidikan sebelumnya menunjukkan bahawa menggunakan nor-urso untuk menghasilkan asid hempedu secara sintetik membantu merawat keadaan hati yang tidak dapat disembuhkan, yang disebut kolangitis sclerosing primer.
Sekarang, Dr. Traussnigg dan pasukan telah menjalankan percubaan klinikal fasa II multisenter, double-blind, plasebo, terkawal, rawak, untuk menguji faedah nor-urso pada 198 pesakit NAFLD di pelbagai hospital dan pusat perubatan di seluruh Austria dan Jerman.
Para saintis membahagikan peserta secara rawak kepada:
- kumpulan yang menerima kapsul nor-urso untuk dos 500 miligram (mg) setiap hari (67 peserta)
- kumpulan yang menerima 1,500 mg nor-urso setiap hari (67 peserta)
- kumpulan yang menerima plasebo (64 peserta)
Para peserta mengambil rawatan atau plasebo selama 12 minggu. Para penyelidik secara klinikal mengikuti peserta selama 4 minggu lagi selepas campur tangan.
Hasil utama yang dicari para penyelidik adalah tahap alanine aminotransferase (ALT) - enzim yang berada terutama di hati. Tahap ALT adalah ukuran kerosakan hati yang baik, dan menilai itu adalah ujian standard untuk jenis kerosakan ini.
Dos 1,500 mg ‘selamat dan bertoleransi’
Hasil percubaan menunjukkan bahawa nor-urso meningkatkan kesihatan hati, seperti yang ditunjukkan oleh kadar ALT.
Kesannya bergantung pada dos, jadi kumpulan yang menerima 1,500 mg nor-urso setiap hari mendapat manfaat paling banyak dari ubat ini, dan penurunan kadar serum ALT adalah yang paling ketara dalam kumpulan ini.
Sejumlah "kejadian buruk yang serius" - seperti gangguan gastrousus, sakit perut, sakit kepala, dan jangkitan - berlaku di semua kumpulan, termasuk yang telah mengambil plasebo.
Kesimpulannya, dos nor-urso 1.500 mg "mengakibatkan penurunan ALT serum yang ketara dalam 12 minggu rawatan, jika dibandingkan dengan plasebo," tulis penulis.
"Asid Norursodeoxycholic selamat dan ditoleransi dengan baik, mendorong kajian lanjutan," mereka menegaskan.
Kompaun berfungsi dengan cara 'diperibadikan'
Penulis percubaan menerangkan mekanisme di sebalik kesan baik nor-urso. Pengarang bersama kajian Dr. Michael Trauner mengatakan bahawa asid hempedu yang dibuat secara sintetik melindungi hati daripada keradangan.
Dia melanjutkan: "Asid hempedu beredar ke seluruh tubuh seperti hormon steroid dan mengatur banyak proses metabolik. Dalam penyakit hati berlemak, seolah-olah rintangan isyarat asid hempedu berkembang, sehingga proses ini tidak lagi berfungsi dengan baik. "
Bagaimanapun, Nor-urso, "mengintensifkan semula kesan hormon asid hempedu." Ini meningkatkan pandangan pesakit dan perkembangan penyakit.
Dr. Trauner juga menjelaskan bahawa "memanfaatkan sifat isyarat dan kesan hormon asid hempedu" adalah "dalam semangat perubatan peribadi" dan merupakan langkah penting dalam usaha mendapatkan rawatan secara individu.
Dalam masa terdekat, para penyelidik merancang untuk menguji faedah nor-urso untuk penyakit kardiovaskular, kerana ini adalah penyebab utama kematian di kalangan orang-orang dengan penyakit hati berlemak. Nor-urso dapat meningkatkan kesihatan kardiometabolik dan jangka hayat secara keseluruhan, kata para penyelidik.
"Adalah logik untuk mengharapkannya, dan kami optimis. Tetapi kami belum mengesahkannya, ”kata Dr. Trauner.
