Ubat baru melegakan migrain akut dalam ujian klinikal
Orang yang mengalami migrain akut akan segera mendapat kelegaan dalam rawatan baru. Hasil percubaan klinikal ubat baru menunjukkan bahawa ia dapat menghilangkan sakit kepala dan mengurangkan gejala migrain yang lain.
Ramai orang dengan migrain akut bergantung pada triptan, kelas ubat yang telah digunakan sejak tahun 1990-an. Walau bagaimanapun, triptan tidak membantu semua orang, dan sebilangan orang tidak dapat mengambilnya kerana kesan sampingannya yang buruk.
Triptans berfungsi dengan mengaktifkan reseptor serotonin, kesan yang menurunkan keradangan dan mengencangkan saluran darah. Oleh kerana mereka menyekat saluran darah, triptan tidak sesuai untuk orang yang mempunyai atau berisiko mengalami penyakit kardiovaskular.
Ubat dalam kajian ini, rimegepant, tergolong dalam generasi baru yang disebut gepants, yang berfungsi dengan cara yang berbeza daripada triptans.
Gepants menghentikan sakit kepala dengan menyekat reseptor untuk peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP), protein kecil yang dikeluarkan oleh badan semasa episod migrain.
Makalah terbaru di Jurnal Perubatan New England menerangkan percubaan fasa III yang besar di mana rimegepant menunjukkan prestasi yang lebih baik daripada plasebo dalam rawatan migrain akut.
"Untuk pertama kalinya dalam hampir 3 dekad," kata penulis kajian pertama Richard B. Lipton, seorang profesor dan naib ketua neurologi di Albert Einstein College of Medicine di New York City, "orang dengan migrain yang tidak dibantu oleh ubat-ubatan yang ada mungkin mempunyai pilihan baru untuk mencari kelegaan semasa serangan. "
Percubaan skala besar mengenai ubat migrain baru
Orang yang mengalami migrain mengalami serangan sakit kepala yang berulang. Gejala lain, seperti mual dan kepekaan terhadap bunyi dan cahaya, juga boleh berlaku. Sebaik sahaja ia berkembang, keadaan sering berlaku seumur hidup.
Berdasarkan hasil kajian pada tahun 2018, para penyelidik menganggarkan bahawa lebih daripada 1 bilion orang, atau 12–14% populasi dunia, mengalami sakit kepala migrain pada tahun 2016.
Walaupun mereka tidak biasa seperti sakit kepala jenis ketegangan, sakit kepala migrain bertanggungjawab untuk kehilangan kecacatan selama bertahun-tahun kerana sifatnya yang lebih parah.
Dari orang-orang yang dihidapinya, migrain akan menyerang 75% sekurang-kurangnya sekali sebulan dan merosakkan 50% dengan teruk selama serangan, yang dapat berlangsung 4-72 jam.
Percubaan fasa III menguji keselamatan dan keberkesanan rimegepant pada orang dewasa dengan migrain akut.
Di 49 pusat percubaan di seluruh Amerika Syarikat, penyiasat secara rawak memberi lebih daripada 1,000 wanita dan lelaki dengan migrain untuk menerima sama ada tablet rimegepant atau tablet plasebo yang kelihatan sama. Percubaan ini dilakukan secara double-blind, yang bermaksud bahawa peserta atau pentadbir yang memberi mereka ubat tidak tahu siapa yang mengambil plasebo dan siapa yang mengambil ubat tambahan.
Penyiasat mengarahkan para peserta untuk mengambil tablet ketika mereka mengalami serangan migrain, dan rasa sakitnya menjadi sederhana atau parah.
Mereka juga meminta mereka melengkapkan soal selidik elektronik mengenai kesakitan dan gejala mereka sebelum mereka mengambil tablet dan selama 48 jam berikutnya.
Soal selidik meminta para peserta untuk memilih gejala yang paling mengganggu mereka dari senarai. Senarai tersebut merangkumi gejala seperti loya dan kepekaan terhadap cahaya atau bunyi yang kuat.
Melegakan gejala dengan kesan sampingan yang minimum
Hasil kajian menunjukkan bahawa 19.6% mereka yang mengambil tablet rimegepant tidak mengalami kesakitan setelah 2 jam berbanding hanya 12.0% mereka yang mengambil tablet plasebo.
Para penyelidik menyatakan bahawa perbezaan ini signifikan secara statistik, yang bermaksud bahawa kemungkinan ini tidak mungkin disebabkan oleh kebetulan.
Di samping itu, 37.6% peserta dalam kumpulan rimegepant mengalami kelegaan dari "gejala yang paling mengganggu" mereka 2 jam selepas mengambil tablet mereka berbanding dengan 25.2% daripada mereka yang berada dalam kumpulan plasebo.
Kesan sampingan yang paling biasa adalah mual dan jangkitan saluran kencing. Para penyelidik tidak melihat kesan kardiovaskular yang buruk.
"Hasil ini mengesahkan bahawa mekanisme tindakan rimegepant - menyekat jalan CGRP - berkesan menghilangkan rasa sakit dan gejala yang berkaitan yang berlaku semasa serangan migrain akut," Dr. Lipton menyimpulkan.
Biohaven Pharmaceuticals, pemaju rimegepant, menaja percubaan ini. Mereka sedang menunggu Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk meluluskan ubat untuk rawatan migrain akut.
"Sebagai seseorang yang telah mempelajari penyekat CGRP selama lebih dari satu dekad, saya merasa puas melihat manfaatnya disahkan dalam percubaan klinikal berskala besar."
Richard B. Lipton
