Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Apa itu Vosevi?

Vosevi adalah ubat preskripsi jenama yang digunakan untuk merawat hepatitis C kronik (tahan lama) pada orang dewasa. Ini disetujui untuk digunakan pada orang yang penyakitnya belum dapat disembuhkan dengan mengambil ubat antivirus lain.

Hepatitis C adalah penyakit hati yang disebabkan oleh jangkitan virus hepatitis C (HCV). Virus ini mempunyai beberapa jenis yang berbeza, yang disebut genotip. Semuanya menyebabkan keradangan (bengkak) dan kerosakan pada hati. Mereka juga boleh menyebabkan sirosis hati (parut) dan kegagalan hati.

Vosevi diluluskan untuk mengubati hepatitis C dalam:

• orang yang tidak menghidap sirosis
• orang dengan sirosis pampasan (di mana hati rosak tetapi masih dapat menjalankan fungsi asasnya)
• orang dengan genotip HCV 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut perencat protein bukan struktur 5A (NS5A), yang merangkumi elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, dan velpatasvir
• orang dengan genotip HCV 1a atau 3 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut sofosbuvir, diambil tanpa perencat NS5A

Vosevi adalah sejenis ubat yang disebut antivirus bertindak langsung. Ia mengandungi tiga bahan ubat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir.

Vosevi hadir sebagai tablet yang anda ambil dari mulut.

Keberkesanan

Kajian klinikal mendapati Vosevi sangat efektif dalam menyembuhkan hepatitis C. Dalam kajian ini, orang dianggap menyembuhkan hepatitis C jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam darah mereka 12 minggu setelah mereka menyelesaikan rawatan.

Satu kajian melibatkan orang yang sebelumnya pernah mencuba rawatan dengan ubat antivirus yang disebut NS5A inhibitor. Para penyelidik membandingkan rawatan Vosevi dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) pada orang-orang ini.

Hepatitis C disembuhkan pada 96% orang yang menggunakan Vosevi selama 12 minggu. Ia tidak dapat disembuhkan pada mana-mana orang yang mengambil plasebo.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai keberkesanan, lihat bahagian "Vosevi untuk hepatitis C kronik".

Kelulusan FDA

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pertama kali meluluskan Vosevi pada tahun 2017.

Vosevi generik

Vosevi hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Vosevi mengandungi tiga ramuan ubat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir.

Kesan sampingan Vosevi

Vosevi boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Vosevi. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Vosevi, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat-ubatan yang telah mereka setujui. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Vosevi, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa dari Vosevi termasuk:

• loya
• keletihan (kekurangan tenaga)
• berasa lemah
• masalah tidur
• sakit kepala (lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah)
• cirit-birit (lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius dari Vosevi tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dibincangkan dengan lebih terperinci di bawah. Ia merangkumi:

• reaksi alahan yang serius
• pengaktifan semula virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

* Vosevi mempunyai amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Pengaktifan semula virus hepatitis B" pada awal artikel ini.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Pengaktifan semula virus hepatitis B

Sekiranya anda pernah mengalami jangkitan hepatitis B, pengambilan Vosevi dapat mengaktifkan semula virus hepatitis B di dalam badan anda.

Pengaktifan semula adalah apabila virus hepatitis B kembali aktif dan mula merosakkan hati anda. Ini boleh menyebabkan kegagalan hati dan kematian. Pengaktifan semula boleh berlaku semasa anda mengambil Vosevi atau setelah anda selesai menjalani rawatan. Tidak diketahui berapa kerap perkara ini berlaku.

Untuk mengelakkan masalah ini, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa sama ada anda mempunyai virus hepatitis B sebelum anda memulakan rawatan Vosevi. Sekiranya anda mempunyai virus hepatitis B, anda mungkin perlu mengambil ubat untuk mengubatinya.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang mengalami reaksi alergi setelah mengambil Vosevi. Tidak diketahui berapa kerap perkara ini berlaku. Ia tidak dilaporkan dalam kajian klinikal Vosevi.

Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Vosevi. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Sakit kepala

Sakit kepala mungkin berlaku dengan penggunaan Vosevi. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan ini dilaporkan pada 21% hingga 23% orang yang mengambil Vosevi. Ia dilaporkan pada 14% orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Sekiranya anda mengalami sakit kepala semasa mengambil Vosevi, tanyakan kepada ahli farmasi anda untuk mengesyorkan penghilang rasa sakit.

Cirit-birit

Vosevi boleh menyebabkan cirit-birit. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan ini dilaporkan pada 13% hingga 14% orang yang mengambil Vosevi. Ia dilaporkan pada 9% orang yang mengambil plasebo.

Sekiranya anda mengalami cirit-birit, pastikan anda minum banyak cecair untuk mengelakkan daripada mengalami dehidrasi.

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengalami cirit-birit yang teruk (melewati enam atau lebih najis berair dalam 24 jam), atau cirit-birit yang berlangsung lebih dari beberapa hari. Mereka mungkin mengesyorkan mengambil ubat antidiarrheal untuk menguruskannya.

Dos Vosevi

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Vosevi hadir sebagai tablet yang tersedia dalam satu kekuatan. Setiap tablet mengandungi 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir, dan 100 mg voxilaprevir.

Dos untuk hepatitis C kronik

Dos yang disyorkan adalah satu tablet Vosevi yang diambil sekali sehari selama 12 minggu. Anda harus mengambil Vosevi dengan makanan.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Penting untuk anda tidak terlepas atau melewatkan dos Vosevi dan anda mengambil rawatan sepenuhnya. Kehilangan dos atau tidak menyelesaikan kursus akan menjadikan Vosevi kurang berkesan melawan virus hepatitis C. Ini bererti bahawa hepatitis C anda tidak akan disembuhkan.

Untuk memastikan anda tidak terlepas dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda.

Sekiranya anda terlupa mengambil dos pada waktu biasa, ambil sebaik sahaja anda mengingati hari itu. Tetapi jika anda tidak ingat sehingga keesokan harinya, ambil dos biasa anda. Jangan sekali-kali mengambil dua dos untuk menebus dos yang tidak dijawab. Ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Tidak. Vosevi dimaksudkan untuk digunakan sebagai satu rawatan selama 12 minggu.

Mematuhi rancangan rawatan Vosevi anda

Sangat penting anda mengambil Vosevi setiap hari selama 12 minggu. Ini akan memberi anda peluang terbaik untuk menyembuhkan hepatitis C. Anda juga akan menurunkan risiko anda mendapat komplikasi jangka panjang dari penyakit ini, seperti sirosis hati (parut), kegagalan hati, atau barah hati.

Anda harus terus mengambil Vosevi sepanjang masa yang disyorkan oleh doktor anda, walaupun anda berasa lebih baik sebelum anda menyelesaikan rawatan sepenuhnya.

Semasa anda memulakan rawatan, pilih waktu yang paling sesuai untuk anda mengambil Vosevi.

Menjalani rutin pengambilan ubat akan membantu anda mengingatnya. Menetapkan peringatan di telefon anda juga boleh membantu. Juga, ingatlah untuk membawa ubat anda jika anda pergi ke suatu tempat.

Bercakap dengan doktor anda jika anda fikir anda sukar untuk mengambil Vosevi setiap hari.

Vosevi dan alkohol

Anda harus mengelakkan minum alkohol semasa mengambil Vosevi untuk merawat hepatitis C. Minum alkohol boleh menyebabkan kerosakan pada hati anda. Ia juga dapat meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan Vosevi seperti sakit kepala, cirit-birit, mual, dan keletihan (kekurangan tenaga).

Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda bimbang untuk mengelakkan alkohol semasa rawatan Vosevi anda.

Interaksi Vosevi

Vosevi boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Vosevi dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Vosevi. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Vosevi.

Sebelum mengambil Vosevi, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Vosevi dan antasid

Antasid adalah ubat yang melegakan gangguan pencernaan atau pedih ulu hati. Mengambil Vosevi pada waktu yang sama sebagai antasid dapat menurunkan jumlah velpatasvir yang diserap oleh badan anda. (Velpatasvir adalah salah satu ubat di Vosevi.) Ini boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan.

Contoh antasid yang boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan termasuk:

• sodium bikarbonat (ramuan dalam beberapa produk Alka-Seltzer)
• cecair aluminium hidroksida / magnesium hidroksida / simethicone (Maalox, Mylanta)
• kalsium karbonat / magnesium hidroksida (Rolaids)
• kalsium karbonat (Tums)

Untuk mengelakkan interaksi ini, jangan minum antasid dalam 4 jam sebelum atau selepas anda mengambil dos Vosevi.

Vosevi dan amiodarone

Amiodarone (Nexterone, Pacerone) adalah ubat yang digunakan untuk merawat jenis degupan jantung yang tidak teratur yang serius.

Mengambil Vosevi dengan amiodarone boleh menyebabkan bradikardia (degupan jantung perlahan). Sebilangan orang yang mengambil ubat ini bersama-sama memerlukan alat pacu jantung agar jantung mereka berdegup dengan kerap.

Vosevi tidak digalakkan untuk orang yang mengambil amiodarone kecuali jika tidak ada pilihan lain. Sekiranya anda perlu mengambil Vosevi dan amiodarone bersama, doktor anda akan memantau jantung anda dengan teliti.

Vosevi dan digoxin

Digoxin (Lanoxin) adalah ubat yang digunakan untuk merawat masalah jantung tertentu, termasuk kegagalan jantung.

Mengambil Vosevi dengan digoxin boleh menyebabkan tahap digoxin dalam darah anda meningkat terlalu tinggi. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius dari digoxin.

Sekiranya anda perlu mengambil Vosevi dengan digoxin, anda perlu menjalani ujian darah untuk memantau tahap digoxin anda. Sekiranya terlalu tinggi, doktor anda mungkin akan menurunkan dos digoxin anda.

Vosevi dan warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) adalah antikoagulan (pengencer darah) yang merawat dan membantu mencegah pembekuan darah. Ia berfungsi dengan mengurangkan pengeluaran protein yang disebut faktor pembekuan. Faktor pembekuan membantu membuat darah beku. Mereka dibuat oleh hati anda.

Hati anda mungkin mula berfungsi dengan lebih baik kerana Vosevi merawat hepatitis C. Ini dapat mengubah berapa banyak faktor pembekuan yang dibuat oleh hati anda.

Akibatnya, ia mungkin mengubah kesan warfarin dalam darah anda. Sekiranya anda mengambil Vosevi dengan warfarin, anda mungkin memerlukan ujian darah tambahan untuk memantau berapa lama darah anda membeku. Doktor anda boleh meningkatkan atau menurunkan dos warfarin anda jika diperlukan.

Vosevi dan dabigatran

Mengambil Vosevi dengan antikoagulan (pengencer darah) yang disebut dabigatran (Pradaxa) dapat meningkatkan tahap dabigatran dalam darah anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan dari dabigatran, seperti lebam atau pendarahan.

Sekiranya anda perlu mengambil Vosevi dengan dabigatran, beritahu doktor anda jika anda menyedari anda mengalami lebam atau pendarahan dengan lebih mudah daripada biasa.

Contohnya, beritahu mereka jika anda mengalami lebam yang tidak dapat anda jelaskan, luka yang memerlukan masa yang lama untuk menghentikan pendarahan, mimisan yang bertahan lama, atau darah dalam air kencing anda. Doktor anda mungkin perlu menurunkan dos dabigatran anda.

Vosevi dan ubat kolesterol tertentu

Mengambil Vosevi dengan ubat penurun kolesterol yang disebut statin dapat meningkatkan kadar statin dalam darah anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan dari statin, terutamanya masalah otot.

Contoh ubat statin termasuk:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Sekiranya anda mengambil statin, berbincanglah dengan doktor anda sebelum memulakan rawatan dengan Vosevi. Doktor anda mungkin perlu menurunkan dos statin anda semasa anda mengambil Vosevi.

Walau bagaimanapun, jika anda mengambil pitavastatin atau rosuvastatin, doktor anda mungkin akan menukar anda ke statin yang berbeza. Kedua-dua statin ini tidak digalakkan untuk digunakan dengan Vosevi.

Vosevi dan ubat penyitaan tertentu

Mengambil ubat penyitaan tertentu dengan Vosevi dapat menurunkan jumlah Vosevi di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan.

Contoh ubat penyitaan yang boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan termasuk:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ini tidak digalakkan untuk digunakan dengan Vosevi.

Sekiranya anda mengambil salah satu ubat ini, berbincanglah dengan doktor anda sebelum memulakan rawatan dengan Vosevi. Doktor anda mungkin perlu mengubah rawatan anda.

Vosevi dan antibiotik tertentu

Mengambil antibiotik tertentu dengan Vosevi dapat menurunkan jumlah Vosevi di dalam badan anda dan menjadikannya kurang berkesan. Untuk mengelakkan interaksi ini, antibiotik berikut tidak boleh diambil dengan Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi dan ubat HIV tertentu

Vosevi boleh berinteraksi dengan jenis ubat HIV tertentu. Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil ubat HIV dan ingin mengambil Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) atau lopinavir (Kaletra)

Ubat HIV yang mengandungi atazanavir atau lopinavir dapat meningkatkan jumlah voxilaprevir (salah satu ubat dalam Vosevi) di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan tertentu. Pengambilan Vosevi dengan atazanavir atau lopinavir tidak digalakkan.

Tipranavir (Aptivus) atau ritonavir (Norvir, Kaletra)

Ubat HIV yang mengandungi tipranavir atau ritonavir dapat menurunkan jumlah sofosbuvir dan velpatasvir (dua ubat dalam Vosevi) di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan. Vosevi tidak digalakkan digunakan dengan tipranavir atau ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Ubat HIV yang mengandungi efavirenz dapat menurunkan jumlah velpatasvir dan voxilaprevir (dua ubat dalam Vosevi) di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Vosevi kurang berkesan. Tidak digalakkan mengambil Vosevi dengan ubat yang mengandungi efavirenz.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread, Truvada, lain-lain)

Mengambil Vosevi dengan ubat HIV yang mengandungi tenofovir disoproxil fumarate dapat meningkatkan jumlah tenofovir di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan. Sekiranya anda mesti mengambil ubat ini bersama-sama, doktor anda mungkin perlu mengawasi anda dengan teliti.

Vosevi dan siklosporin

Cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) adalah ubat imunosupresan yang melemahkan sistem imun anda.

Mengambil Vosevi dengan siklosporin dapat meningkatkan jumlah voxilaprevir (salah satu ubat dalam Vosevi) di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan. Pengambilan Vosevi dengan siklosporin tidak digalakkan.

Vosevi dan herba dan makanan tambahan

Mengambil Vosevi dengan suplemen herba St. John's wort (Hypericum perforatum) dapat menurunkan jumlah Vosevi di dalam badan anda. Ini boleh menjadikannya kurang berkesan. Elakkan mengambil wort St. John semasa anda mengambil Vosevi.

Periksa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ramuan atau suplemen semasa mengambil Vosevi.

Vosevi untuk hepatitis C kronik

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Vosevi untuk merawat keadaan tertentu.

Vosevi diluluskan oleh FDA untuk mengubati hepatitis C kronik (jangka panjang) pada orang dewasa, apabila rawatan lain tidak berjaya.

Hepatitis C adalah penyakit hati yang disebabkan oleh jangkitan virus hepatitis C (HCV). Terdapat enam jenis utama virus ini, yang disebut genotip.

Vosevi diluluskan untuk mengubati hepatitis C kronik yang disebabkan oleh:

• genotip 1, 2, 3, 4, 5, dan 6 pada orang yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut perencat protein bukan struktur 5A (NS5A) seperti elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, atau velpatasvir
• genotip 1a atau 3 pada orang yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut sofosbuvir, diambil tanpa perencat NS5A

Hepatitis C menyebabkan keradangan hati dan kerosakan pada hati. Ia boleh menyebabkan sirosis hati (parut) dan kegagalan hati.

Vosevi diluluskan untuk digunakan dalam:

• orang yang tidak menghidap sirosis
• orang dengan sirosis pampasan (di mana hati rosak tetapi masih dapat menjalankan fungsi asasnya)

Keberkesanan

Dalam dua kajian klinikal, Vosevi menyembuhkan hepatitis C kronik pada kebanyakan orang yang mengambilnya selama 12 minggu.

Dalam kajian ini, para peserta menjalani ujian darah untuk memeriksa hepatitis C sebelum, semasa, dan setelah menjalani rawatan dengan Vosevi. Orang dianggap sembuh dari hepatitis C jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam darah mereka 12 minggu setelah mereka menyelesaikan rawatan.

Kajian pertama melibatkan orang yang telah mencuba rawatan dengan perencat NS5A seperti velpatasvir (salah satu ubat aktif di Vosevi). Rawatan Vosevi dibandingkan dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Secara keseluruhan, hepatitis C disembuhkan pada 96% orang yang mengambil Vosevi selama 12 minggu. Hepatitis C tidak disembuhkan pada orang yang mengambil plasebo. Kadar penyembuhan sedikit berbeza antara orang dengan genotip HCV yang berbeza.

Hepatitis C disembuhkan dalam:

• 97% orang dengan genotip 1 (genotip yang paling biasa)
• 100% orang yang mempunyai genotip 2
• 95% orang yang mempunyai genotip 3
• 91% orang yang mempunyai genotip 4
• 100% orang yang mempunyai genotip 5
• 100% orang yang mempunyai genotip 6

Kajian kedua meneliti orang yang sebelumnya pernah mencuba rawatan dengan antivirus bertindak langsung lain (jenis utama ubat hepatitis C yang digunakan) tetapi yang belum mencuba perencat NS5A.

Dalam kajian ini, rawatan dengan Vosevi (mengandung sofosbuvir, velpatasvir inhibitor NS5A, dan voxilaprevir) dibandingkan dengan rawatan dengan Epclusa (hanya mengandung sofosbuvir dan velpatasvir).

Setelah 12 minggu menjalani rawatan, hepatitis C disembuhkan pada 97% orang yang mengambil Vosevi. Ia disembuhkan pada 88% orang yang mengambil Epclusa.

Walau bagaimanapun, Vosevi hanya lebih berkesan daripada Epclusa pada orang dengan genotip HCV 1a dan 3. Pada orang dengan genotip 1b dan 2, ubat-ubatan tersebut juga berkesan.

Alternatif untuk Vosevi

Terdapat ubat lain yang boleh merawat hepatitis C. Sebilangan ubat yang lebih sesuai untuk anda berbanding yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Vosevi, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Alternatif untuk hepatitis C kronik

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat hepatitis C kronik (lama) termasuk:

Antivirus bertindak langsung lain, seperti:

• elbasvir dan grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir dan dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir dan ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir dan velpatasvir (Epclusa)

Ubat-ubatan yang lebih tua dan jarang digunakan, seperti:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi lwn Epclusa

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Vosevi membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Vosevi dan Epclusa sama dan berbeza.

Bahan-bahan

Vosevi mengandungi tiga ubat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Epclusa mengandungi dua ubat aktif: sofosbuvir dan velpatasvir.

Kegunaan

Vosevi dan Epclusa kedua-duanya diluluskan untuk merawat hepatitis C kronik (tahan lama) pada orang dewasa. Kedua-duanya boleh digunakan untuk merawat semua enam genotip utama (strain) virus hepatitis C (HCV).

Vosevi diluluskan untuk digunakan pada orang yang pernah mencuba ubat hepatitis C pada masa lalu tanpa kejayaan. Vosevi diluluskan secara khusus untuk merawat:

• orang yang mempunyai genotip HCV 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut perencat protein bukan struktur 5A (NS5A)
• orang dengan genotip HCV 1a atau 3 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut sofosbuvir, diambil tanpa perencat NS5A

Epclusa diluluskan untuk digunakan pada orang yang tidak pernah mencuba rawatan hepatitis C pada masa lalu. Ia juga diluluskan bagi mereka yang telah mencuba rawatan lain tanpa kejayaan.

Vosevi dan Epclusa kedua-duanya diluluskan untuk digunakan dalam:

• orang tanpa sirosis hati (parut)
• orang dengan sirosis pampasan (di mana hati rosak tetapi masih dapat melaksanakan fungsi asasnya)

Epclusa juga disetujui untuk digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi (di mana kerosakan pada hati menghentikannya daripada berfungsi dengan baik). Dalam keadaan ini, Epclusa digunakan dengan ubat antivirus lain yang disebut ribavirin.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Kedua-dua Vosevi dan Epclusa hadir sebagai tablet yang anda minum sekali sehari selama 12 minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Vosevi dan Epclusa keduanya mengandungi sofobuvir dan velpatasvir. Oleh itu, ubat-ubatan ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Vosevi atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Vosevi:
  • cirit-birit
• Boleh berlaku dengan Vosevi dan Epclusa:
  • sakit kepala
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • loya
  • berasa lemah
  • masalah tidur

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Vosevi dan Epclusa (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Vosevi dan Epclusa:
• reaksi alahan yang serius
• pengaktifan semula virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

* Vosevi dan Epclusa sama-sama mempunyai amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Pengaktifan semula virus hepatitis B" pada awal artikel ini.

Keberkesanan

Penggunaan Vosevi dan Epclusa dalam merawat hepatitis C kronik secara langsung dibandingkan dalam kajian klinikal. Kajian ini hanya melihat orang-orang yang sebelumnya pernah mencuba rawatan dengan antivirus bertindak langsung yang lain (jenis utama ubat hepatitis C yang digunakan) tetapi yang sebelumnya tidak menggunakan perencat NS5A

Penyelidik mendapati bahawa pada orang yang mempunyai sejarah rawatan ini, Vosevi lebih berkesan daripada Epclusa dalam menyembuhkan hepatitis C. Walau bagaimanapun, perbezaannya hanya ketara pada orang yang mempunyai genotip virus hepatitis C tertentu (1a dan 3):

• Pada orang dengan genotip 1a, hepatitis C disembuhkan pada 97% dari mereka yang menggunakan Vosevi dan pada 82% dari mereka yang menggunakan Epclusa.
• Pada orang dengan genotip 1b, hepatitis C disembuhkan pada 94% mereka yang menggunakan Vosevi dan 92% dari mereka yang menggunakan Epclusa.
• Pada orang dengan genotip 2, hepatitis C disembuhkan pada 100% dari mereka yang menggunakan Vosevi dan pada 97% dari mereka yang menggunakan Epclusa.
• Pada orang dengan genotip 3, hepatitis C disembuhkan pada 96% dari mereka yang menggunakan Vosevi dan 85% dari mereka yang menggunakan Epclusa.

Kajian ini tidak membandingkan seberapa berkesan ubat ini pada orang dengan genotip 4, 5, atau 6.

Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada Vosevi atau Epclusa mungkin lebih berkesan untuk anda.

Kos

Vosevi dan Epclusa kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk umum Vosevi. Epclusa hadir sebagai generik yang disebut sofosbuvir / velpatasvir. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Vosevi dan Epclusa umumnya berharga hampir sama.

Bentuk generik Epclusa jauh lebih murah daripada mana-mana ubat jenama. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Vosevi lwn Mavyret

Seperti Epclusa (di atas), Mavyret mempunyai penggunaan yang serupa dengan Vosevi.

Berikut adalah perbandingan bagaimana Vosevi dan Mavyret serupa dan berbeza.

Bahan-bahan

Vosevi mengandungi tiga ubat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Mavyret mengandungi dua ubat aktif: glecaprevir dan pibrentasvir.

Kegunaan

Vosevi dan Mavyret kedua-duanya diluluskan untuk merawat hepatitis C kronik (tahan lama) pada orang dewasa. Mavyret juga diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang beratnya sekurang-kurangnya 99 paun. Kedua-duanya boleh digunakan untuk merawat enam genotip utama (strain) virus hepatitis C (HCV).

Vosevi diluluskan untuk merawat:

• orang yang mempunyai genotip HCV 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut perencat protein bukan struktur 5A (NS5A)
• orang dengan genotip HCV 1a atau 3 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut sofosbuvir, diambil tanpa perencat NS5A

Mavyret diluluskan untuk merawat:

• orang dengan genotip HCV 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang belum pernah menjalani rawatan sebelumnya
• orang dengan genotip HCV 1, 2, 3, 4, 5 atau 6 yang telah mencuba rawatan hepatitis C yang lain
• orang yang mempunyai genotip HCV 1 yang telah mencuba ubat antivirus yang disebut NS5A inhibitor atau NS3 / 4A protease inhibitor, tetapi tidak kedua-duanya

Vosevi dan Mavyret kedua-duanya diluluskan untuk digunakan dalam:

• orang tanpa sirosis hati (parut)
• orang dengan sirosis pampasan (di mana hati rosak tetapi masih dapat melaksanakan fungsi asasnya)

Bentuk dan pentadbiran ubat

Vosevi dan Mavyret kedua-duanya hadir sebagai tablet yang anda ambil dari mulut sekali sehari.

Vosevi diambil selama 12 minggu. Mavyret diambil selama 8, 12, atau 16 minggu. Tempoh rawatan anda akan bergantung pada rawatan apa yang telah anda lalui dan sama ada anda menghidap sirosis.

Kesan dan risiko sampingan

Vosevi dan Mavyret mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan yang lain berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Vosevi, dengan Mavyret, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Vosevi:
  • berasa lemah
  • masalah tidur
• Boleh berlaku dengan Mavyret:
  • gatal
  • berasa lemah (pada orang yang menjalani dialisis)
• Boleh berlaku dengan kedua-dua Vosevi dan Mavyret:
  • sakit kepala
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • loya
  • cirit-birit

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Vosevi atau Mavyret (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan kedua-dua Vosevi dan Mavyret:
• reaksi alahan yang serius
• pengaktifan semula virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

*Vosevi dan Mavyret kedua-duanya mempunyai amaran berkotak untuk kesan sampingan ini. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Pengaktifan semula virus hepatitis B" pada awal artikel ini.

Keberkesanan

Vosevi dan Mavyret mempunyai penggunaan FDA yang sedikit berbeza, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat hepatitis C. kronik.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati kedua-dua Vosevi dan Mavyret sangat berkesan untuk merawat hepatitis C kronik yang disebabkan oleh enam genotip utama. Mereka berdua disyorkan dalam garis panduan rawatan semasa untuk hepatitis C.

Doktor anda mungkin mengesyorkan salah satu ubat, bergantung pada sejarah perubatan dan sejarah rawatan anda.

Kos

Vosevi dan Mavyret kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Vosevi mungkin lebih mahal daripada Mavyret. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada jangka masa rawatan anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Kos Vosevi

Seperti semua ubat, kos Vosevi boleh berbeza-beza.

Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Penting untuk diperhatikan bahawa Vosevi hanya tersedia di farmasi khusus. Ini adalah farmasi yang diberi kuasa untuk membawa ubat khas (ubat-ubatan yang kompleks, harganya tinggi, sukar diambil, atau mempunyai keperluan dos atau penyimpanan khas).

Pelan insurans anda mungkin memerlukan anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu sebelum menyetujui perlindungan untuk Vosevi.

Ini bermaksud bahawa doktor dan syarikat insurans anda perlu memberitahu mengenai preskripsi anda sebelum syarikat insurans membuat liputan ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan melindungi Vosevi.

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Vosevi, hubungi pelan insurans anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Vosevi, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Gilead Sciences Inc., pengeluar Vosevi, menawarkan program yang dipanggil Vosevi Support Path. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 855-7-MYPATH (855-769-7284) atau lawati laman web program.

Cara pengambilan Vosevi

Anda harus mengambil Vosevi mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Bila perlu diambil

Anda harus minum Vosevi sehari sekali dengan makanan. Anda boleh mengambilnya pada bila-bila masa sepanjang hari, tetapi cuba untuk mengambilnya pada masa yang sama. Melakukan rutin dapat membantu anda ingat untuk mengambil dos anda setiap hari.

Untuk memastikan anda tidak terlepas dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa ubat mungkin juga berguna.

Mengambil Vosevi dengan makanan

Ambil Vosevi dengan makanan (sama ada makanan atau makanan ringan). Ini membantu badan anda menyerap ubat.

Bolehkah Vosevi dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah tablet Vosevi kerana rasanya sangat pahit. Juga, kesan menghancurkan, mengunyah, atau mematahkan Vosevi belum dipelajari.

Ini boleh mempengaruhi cara tubuh anda menyerap ubat. Tidak diketahui apakah ini akan mengubah seberapa selamat atau berkesan ubat tersebut.

Sekiranya anda menghadapi masalah menelan tablet Vosevi secara keseluruhan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai pilihan anda untuk rawatan lain.

Bagaimana Vosevi berfungsi

Vosevi diluluskan untuk mengubati hepatitis C kronik (jangka panjang) pada orang dewasa yang penyakitnya belum dapat disembuhkan dengan mengambil ubat antivirus lain.

Mengenai hepatitis C

Hepatitis C disebabkan oleh dijangkiti virus hepatitis C (HCV). Anda boleh mendapat virus ini melalui sentuhan dengan darah, atau cairan tubuh yang mengandung darah, orang yang menghidap HCV.

Sebaik sahaja masuk ke dalam badan anda, virus ini berlipat ganda dengan membuat salinannya sendiri di dalam sel hati anda. Ini menyebabkan keradangan (bengkak) dan kerosakan pada hati anda.

Kadang kala sistem imun anda dapat melawan virus hepatitis C itu sendiri. Walau bagaimanapun, di sekitar 75% hingga 85% orang ini tidak berlaku, dan jangkitan menjadi kronik.

Tanpa rawatan, jangkitan hepatitis C kronik boleh menyebabkan sirosis hati (parut), kegagalan hati, dan barah hati.

Apa yang dilakukan oleh Vosevi

Vosevi adalah sejenis ubat yang disebut antivirus bertindak langsung. Ia mengandungi tiga ubat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Setiap ubat ini berfungsi dengan cara yang sedikit berbeza untuk menghentikan virus hepatitis C daripada membuat salinannya.

Virus hepatitis C menggunakan protein tertentu di dalam virus untuk membuat salinannya sendiri. Setiap ubat di Vosevi menghentikan protein yang berbeza daripada berfungsi. Ini bermaksud virus tidak dapat membiak.

Virus yang tidak dapat membuat salinan dirinya akhirnya mati atau dikeluarkan oleh sistem imun anda. Ini membersihkan jangkitan dan mencegah kerosakan pada hati anda.

Berapa lama masa kerja?

Vosevi akan mula bekerja dengan segera, tetapi anda perlu menjalani rawatan selama 12 minggu sepenuhnya untuk menyembuhkan jangkitan.

Dalam kajian klinikal, hepatitis C disembuhkan pada 96% orang yang mengambil Vosevi selama 12 minggu.

Doktor anda akan menguji darah anda untuk virus semasa rawatan dan 12 minggu selepas anda menyelesaikan rawatan. Sekiranya virus tidak dikesan dalam darah anda 12 minggu selepas rawatan anda berakhir, anda dianggap disembuhkan dari hepatitis C.

Vosevi dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Vosevi selamat diambil semasa mengandung. Itu belum dikaji pada wanita hamil.

Kajian pada haiwan tidak menunjukkan bahaya pada janin ketika ibu diberi ubat aktif di Vosevi. Walau bagaimanapun, kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau mempertimbangkan untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai pilihan rawatan anda.

Vosevi dan kawalan kelahiran

Seperti yang dinyatakan di atas, tidak diketahui apakah Vosevi selamat digunakan semasa mengandung. Sekiranya anda aktif secara seksual dan anda atau pasangan anda boleh hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Vosevi.

Vosevi dan menyusu

Tidak diketahui apakah Vosevi selamat diambil semasa menyusu. Tidak diketahui apakah ubat aktif di Vosevi masuk ke dalam susu ibu.

Dalam kajian haiwan, ubat-ubatan tersebut terdapat dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda menyusu, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko dan faedah mengambil Vosevi.

Soalan biasa mengenai Vosevi

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Vosevi.

Mengapa saya tidak boleh mendapatkan Vosevi di farmasi tempatan saya?

Vosevi hanya tersedia di farmasi khusus, yang diberi kuasa untuk membawa ubat khas. Ini adalah ubat yang kompleks, mempunyai harga tinggi, sukar diambil, atau mempunyai keperluan dos atau penyimpanan khas.

Tanya doktor anda jika anda tidak pasti di mana anda boleh mendapatkan Vosevi. Mereka boleh mengesyorkan farmasi khusus di kawasan anda yang membawanya.

Adakah doktor saya akan memberi saya sebarang ujian sebelum saya mengambil Vosevi?

Ya, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa virus hepatitis B sebelum anda memulakan rawatan.

Sekiranya ujian ini menunjukkan bahawa anda mempunyai virus hepatitis B, anda mungkin perlu minum ubat untuk mengatasinya. Ini kerana pengambilan Vosevi dapat menjadikan virus hepatitis B kembali aktif di dalam tubuh anda, yang boleh menyebabkan kegagalan hati dan kematian.

Doktor anda juga akan melakukan ujian darah untuk memeriksa fungsi hati dan buah pinggang anda. Sekiranya ujian menunjukkan hati atau ginjal anda tidak berfungsi dengan baik, anda mungkin tidak boleh mengambil Vosevi.

Adakah OK menggunakan antasid semasa rawatan Vosevi saya?

Ya, anda boleh mengambil antasid semasa rawatan anda. Walau bagaimanapun, jangan mengambilnya dalam 4 jam sebelum atau selepas anda mengambil dos Vosevi anda.

Bolehkah Vosevi menyembuhkan hepatitis C?

Ya, mengambil Vosevi selama 12 minggu dapat menyembuhkan hepatitis C pada kebanyakan orang yang telah mencuba rawatan lain yang belum berhasil.

Dalam satu kajian, Vosevi menyembuhkan hepatitis C pada 96% orang yang pernah mencuba sejenis ubat yang disebut perencat protein nonstruktural 5A (NS5A). Dalam kajian kedua, Vosevi menyembuhkan hepatitis C pada 97% orang yang sebelumnya pernah mencuba sofosbuvir tanpa perencat NS5A.

Langkah berjaga-jaga Vosevi

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA: Pengaktifan semula virus hepatitis B

Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Sekiranya anda pernah mendapat hepatitis B, ada risiko mengambil Vosevi dapat mengaktifkan semula virus hepatitis B di dalam badan anda. Pengaktifan semula adalah apabila virus kembali aktif. Ia boleh menyebabkan kegagalan hati dan kematian.

Doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa virus hepatitis B sebelum anda memulakan rawatan dengan Vosevi. Sekiranya ujian ini menunjukkan bahawa anda mempunyai virus hepatitis B, anda mungkin perlu minum ubat untuk mengatasinya.

Langkah berjaga-jaga lain

Sebelum mengambil Vosevi, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Vosevi mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda.

Ini termasuk:

• Rawatan dengan rifampin. Sekiranya anda mengambil antibiotik rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), anda tidak boleh mengambil Vosevi. Rifampin menjadikan Vosevi kurang berkesan.
• Masalah jantung dirawat dengan amiodarone. Sekiranya anda mengambil amiodarone (Nexterone, Pacerone) untuk mengatasi masalah jantung, pengambilan Vosevi boleh menyebabkan degupan jantung perlahan. Vosevi tidak digalakkan untuk orang yang mengambil amiodarone melainkan anda tidak mempunyai pilihan lain. Sekiranya anda perlu mengambil Vosevi dan amiodarone bersama, doktor anda akan memantau jantung anda dengan teliti.
• Masalah buah pinggang. Anda mungkin tidak dapat mengambil Vosevi jika anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk atau penyakit buah pinggang peringkat akhir. Tanya doktor anda mengenai rawatan lain yang mungkin sesuai untuk anda.
• Masalah hati. Anda mungkin tidak dapat mengambil Vosevi jika hepatitis C anda telah merosakkan hati anda terlalu banyak atau jika anda mempunyai masalah lain dengan hati anda. Juga, Vosevi boleh menyebabkan masalah hati yang memburuk pada orang dengan sirosis pampasan (di mana hati rosak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya). Tanya doktor anda rawatan apa yang sesuai untuk anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Vosevi selamat diambil semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Vosevi dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Tidak diketahui apakah ubat-ubatan di Vosevi masuk ke dalam susu ibu. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Vosevi dan penyusuan susu ibu" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Vosevi, lihat bahagian "Kesan sampingan Vosevi" di atas.

Overdosis Vosevi

Jangan gunakan lebih banyak Vosevi daripada yang disarankan oleh doktor anda.

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka.

Sekiranya gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Vosevi

Apabila anda mendapatkan Vosevi dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin bahawa ubat itu berkesan selama ini.

Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Tablet Vosevi harus disimpan pada suhu bilik di dalam botol yang masuk. Jauhkan botol dari cahaya dan tertutup rapat. Elakkan menyimpan ubat ini di tempat yang basah atau basah, seperti bilik mandi.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Vosevi dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Vosevi

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Vosevi ditunjukkan untuk mengobati hepatitis C kronik pada orang dewasa tanpa sirosis atau dengan sirosis pampasan.

Vosevi diluluskan untuk merawat jangkitan virus hepatitis C (HCV) yang disebabkan oleh:

• genotip 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 pada orang yang sebelumnya dirawat dengan perencat protein bukan struktur 5A (NS5A) (termasuk elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, dan velpatasvir)
• genotip 1a atau 3 pada orang yang sebelumnya dirawat dengan sofosbuvir tanpa perencat NS5A

Dos yang disyorkan adalah satu tablet sekali sehari selama 12 minggu rawatan. Ia mesti diambil bersama makanan.

Mekanisme tindakan

Vosevi adalah ubat antivirus bertindak langsung yang mengandungi sofosbuvir, velpatasvir dan voxilaprevir.

Sofosbuvir adalah prodrug yang dimetabolisme menjadi analog nukleotida. Metabolit ini adalah penghambat polimerase RNA yang bergantung pada HCV NS5B. Ia dimasukkan ke dalam RNA HCV dan bertindak sebagai penghenti rantai, sehingga menghentikan peniruan HCV.

Velpatasvir adalah perencat protein HCV NS5A. Protein ini terlibat dalam replikasi virus RNA, dan juga diperlukan oleh virus untuk mengumpulkan salinan virus baru. Velpatasvir menghentikan replikasi HCV.

Voxilaprevir adalah perencat protease HCV NS3 / 4A. Enzim ini terlibat dalam memecah poliprotein virus menjadi protein individu seperti NS5A dan NS5B. Ia juga menghentikan replikasi HCV.

Farmakokinetik dan metabolisme

Sofosbuvir mencapai kepekatan maksimum 2 jam setelah mengambil tablet Vosevi. Purata pendedahan meningkat sebanyak 64% hingga 144% ketika Vosevi diambil bersama makanan. Sofosbuvir dimetabolisme menjadi metabolit aktif uridin analog trifosfat dan kemudian menjadi metabolit tidak aktif di hati.

Sebilangan besar dos dikeluarkan dalam air kencing. Waktu hayat sofosbuvir adalah 30 minit, dan separuh hayat metabolit adalah 29 jam.

Velpatasvir mencapai kepekatan puncak 4 jam setelah mengambil Vosevi. Purata pendedahan meningkat sebanyak 40% hingga 166% apabila ubat itu diambil bersama makanan. Velpatasvir lebih daripada 99% terikat dengan protein plasma.

Ia dimetabolisme di hati oleh CYP3A4, CYP2C8, dan CYP2B6. Dari dos yang diberikan, 94% dos dikeluarkan di dalam tinja, dengan 77% sebagai ubat induk. Separuh hayat velpatasvir adalah 17 jam.

Voxilaprevir mencapai kepekatan puncaknya 4 jam setelah mengambil Vosevi. Purata pendedahan adalah 112% hingga 435% lebih tinggi apabila ubat itu diambil bersama makanan.

Voxilaprevir lebih daripada 99% terikat dengan protein plasma. Ia dimetabolisme di hati oleh CYP3A4. Daripada dos yang diberikan, 94% dos dikeluarkan di dalam tinja, dengan 40% sebagai ubat induk. Voxilaprevir mempunyai separuh hayat 33 jam.

Kontraindikasi

Vosevi dikontraindikasikan pada orang yang mengambil rifampin.

Penyimpanan

Tablet Vosevi harus disimpan dalam botol asalnya pada suhu bilik, di bawah 86 ° F (30 ° C).

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.