Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Apa itu Epclusa?

Epclusa adalah ubat jenama yang diresepkan yang digunakan untuk merawat virus hepatitis C (HCV) pada orang dewasa. Epclusa mengandungi dua ubat: 100 mg velpatasvir dan 400 mg sofosbuvir. Ia hadir sebagai tablet yang anda ambil dari mulut sekali sehari selama 12 minggu.

Epclusa telah diluluskan pada tahun 2016 dan merupakan ubat pertama untuk merawat keenam-enam genotip hepatitis C. Ia boleh digunakan untuk orang dengan atau tanpa sirosis (parut hati). Epclusa digunakan untuk merawat:

• orang yang tidak pernah mendapat rawatan HCV sebelum ini (rawatan kali pertama)
• orang yang telah mencuba ubat HCV lain, tetapi ubat tersebut tidak berfungsi untuk mereka

Kajian menunjukkan bahawa Epclusa berkesan untuk mengubati virus hepatitis C. Dalam ujian klinikal, antara 89 peratus dan 99 peratus orang yang menerima Epclusa mencapai tindak balas virologi berterusan (SVR). Mencapai SVR bermaksud bahawa virus tidak lagi dapat dikesan di dalam badan anda. Tahap kejayaannya berbeza-beza bergantung pada genotip orang tersebut (jenis virus yang mereka miliki) dan sejarah perubatan.

Epclusa generik

Epclusa mengandungi bahan velpatasvir dan sofosbuvir. Tidak ada borang generik yang tersedia untuk Epclusa atau untuk kedua-dua ramuan tersebut. Walau bagaimanapun, bentuk Epclusa generik akan dikeluarkan pada Januari 2019.

Kesan sampingan Epclusa

Epclusa boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Epclusa. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Epclusa atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya anda mengambil Epclusa dengan ribavirin, anda mungkin mempunyai kesan sampingan yang berbeza atau tambahan. (Lihat "Epclusa dan ribavirin" di bawah.)

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Epclusa yang lebih biasa termasuk:

• keletihan
• sakit kepala
• loya
• insomnia (masalah tidur)
• kelemahan otot
• mudah marah

Kesan sampingan Epclusa yang kurang biasa termasuk ruam ringan.

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Epclusa tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Pengaktifan semula hepatitis B pada pesakit koinfeksi. Orang yang menderita hepatitis C dan hepatitis B dapat mengaktifkan semula virus hepatitis B ketika mereka mulai mengambil Epclusa. Ini boleh berlaku walaupun virus hepatitis B diubati pada masa lalu. Pengaktifan semula hepatitis B boleh menyebabkan kegagalan hati dan juga kematian. Doktor anda akan menguji anda untuk hepatitis B sebelum anda memulakan rawatan dengan Epclusa.Sekiranya memilikinya, anda mungkin perlu minum ubat untuk merawat hepatitis B bersama dengan Epclusa.
• Reaksi alahan yang serius. Sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi selepas mengambil Epclusa. Ini jarang berlaku dan biasanya tidak teruk. Walau bagaimanapun, beberapa gejala boleh menjadi teruk. Gejala reaksi alahan yang ringan dan teruk boleh merangkumi:
• ruam
• kegatalan
• kemerahan (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda, biasanya di wajah dan leher anda)
• angioedema (bengkak di bawah kulit anda)
• bengkak tekak, mulut, dan lidah anda
• masalah bernafas
• Kemurungan. Depresi yang berlaku semasa ujian klinikal dengan Epclusa ringan hingga sederhana dan tidak menyebabkan kejadian serius. Walau bagaimanapun, jika anda mempunyai gejala kemurungan, pastikan anda menghubungi doktor anda. Gejala boleh merangkumi:
• berasa sedih atau putus asa
• masalah menumpukan perhatian
• kehilangan minat dalam aktiviti

Kesan sampingan jangka panjang

Kesan sampingan jangka panjang belum dilaporkan dengan penggunaan Epclusa. Walau bagaimanapun, orang dengan sirosis (parut hati) masih dapat mengalami gejala kerosakan hati walaupun virus hepatitis C dibersihkan dari tubuh mereka.

Sekiranya anda menghidap sirosis, doktor anda ingin memantau fungsi hati anda secara berkala, baik semasa dan selepas rawatan anda dengan Epclusa.

Kesan sampingan selepas rawatan

Kesan sampingan selepas rawatan Epclusa berakhir belum dilaporkan dalam kajian klinikal.

Terdapat laporan mengenai orang yang mengalami gejala seperti selesema, seperti keletihan, sakit otot, masalah tidur, dan menggigil, setelah menjalani perawatan dengan Epclusa. Walau bagaimanapun, kesan sampingan ini mungkin disebabkan oleh tubuh anda pulih dari virus hepatitis C.

Sekiranya anda mempunyai gejala seperti selesema selepas rawatan Epclusa anda berakhir, berbincanglah dengan doktor anda.

Pengurangan berat

Penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Epclusa. Walau bagaimanapun, sebilangan orang mengalami penurunan berat badan sebagai gejala hepatitis C. Sekiranya anda mengalami penurunan berat badan yang membimbangkan atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Keletihan

Keletihan adalah kesan sampingan biasa dari Epclusa. Dalam kajian klinikal, sehingga 22 peratus orang yang mengambil Epclusa merasa keletihan. Kesan sampingan ini boleh hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya keletihan anda membimbangkan atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Keletihan juga merupakan kesan sampingan dari hepatitis C. Terdapat beberapa cara untuk mengatasi keletihan hepatitis C. Tetap terhidrasi, tidur sebentar, dan makan makanan yang sihat dan seimbang dapat membantu mengatasi rasa letih. Bersenam secara berkala juga dapat meningkatkan tenaga, jadi berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah latihan berimpak rendah sesuai untuk anda.

Keguguran rambut

Kerontokan rambut tidak berlaku dalam kajian klinikal Epclusa. Sebilangan orang telah dilaporkan kehilangan rambut semasa rawatan Epclusa. Namun, tidak jelas apakah Epclusa adalah penyebab keguguran rambut mereka.

Rambut gugur boleh menjadi gejala hepatitis C. Hati anda harus berfungsi dengan baik untuk mendapatkan nutrien dari makanan yang anda makan, dan HCV mencegah hati anda berfungsi dengan baik. Sekiranya anda tidak dapat memperoleh nutrien yang diperlukan oleh badan anda, anda mungkin mengalami keguguran rambut sebagai gejala hepatitis C.

Sekiranya anda mengalami keguguran rambut dan menjadi teruk atau membimbangkan, berbincanglah dengan doktor anda.

Kemurungan

Depresi adalah kesan sampingan Epclusa yang tidak biasa. Dalam kajian klinikal, 1 peratus orang yang mengambil Epclusa mengalami kemurungan ringan hingga sederhana.

Ramai orang dengan hepatitis C boleh mengalami kemurungan kerana diagnosisnya. Sekiranya anda merasa tertekan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara menguruskan mood anda.

Kos Epclusa

Seperti semua ubat, kos tablet Epclusa boleh berbeza-beza.

Kos sebenar anda akan bergantung pada perlindungan insurans anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Epclusa atau membantu memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Gilead Sciences Inc., pengeluar Epclusa, menawarkan program bernama Epclusa Support Path. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 855-769-7284 atau lawati laman web program.

Epclusa dan alkohol

Meminum alkohol semasa mengambil Epclusa dapat meningkatkan risiko kesan sampingan dari ubat tersebut. Kesan sampingan ini termasuk:

• sakit kepala
• loya
• cirit-birit
• keletihan

Selain itu, penggunaan hepatitis C dan alkohol berlebihan menyebabkan keradangan dan parut di hati. Gabungan ini meningkatkan risiko sirosis dan kegagalan hati.

Alkohol juga boleh mengganggu kemampuan anda untuk mematuhi rancangan rawatan anda seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Contohnya, ini mungkin menyebabkan anda lupa untuk mengambil ubat anda tepat pada waktunya. Kehilangan dos boleh menjadikan Epclusa kurang berkesan dalam merawat HCV anda.

Atas semua sebab ini, anda harus mengelakkan minum alkohol ketika anda menghidap hepatitis C, terutama ketika anda sedang dirawat dengan Epclusa. Sekiranya anda menghadapi masalah untuk mengelakkan alkohol, berbincanglah dengan doktor anda.

Dos Epclusa

Maklumat berikut menerangkan dos yang disyorkan untuk Epclusa.

Sekiranya anda mengalami sirosis dekompensasi (simptom teruk dari penyakit hati maju) atau keadaan perubatan lain, anda mungkin juga diresepkan ribavirin untuk diambil bersama Epclusa. Dos ribavirin yang anda tetapkan akan bergantung pada berat badan, fungsi buah pinggang, dan keadaan kesihatan anda yang lain. Doktor anda boleh memberitahu anda lebih banyak.

Bentuk dan kekuatan dadah

Epclusa boleh didapati dalam satu kekuatan. Ia hadir sebagai tablet kombinasi yang mengandungi 100 mg velpatasvir dan 400 mg sofosbuvir.

Dos untuk hepatitis C kronik

Semua orang yang mengambil Epclusa untuk merawat hepatitis C (HCV) mengambil dos yang sama. Dos ini adalah satu tablet yang diambil sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Berapa lama saya akan mengambil Epclusa?

Anda akan mengambil Epclusa sekali sehari selama 12 minggu.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Penting untuk mengambil Epclusa setiap hari, untuk memberi anda peluang terbaik untuk menyembuhkan hepatitis C.

Tetapi jika anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya hampir tiba masanya untuk dos seterusnya, ambil satu dos sahaja. Mengambil dua dos sekaligus boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Mematuhi rancangan rawatan Epclusa anda

Mengambil tablet Epclusa anda sama seperti yang ditetapkan oleh doktor anda adalah sangat penting. Ini kerana mengikuti rancangan rawatan anda meningkatkan peluang anda menyembuhkan hepatitis C (HCV) anda. Ia juga membantu mengurangkan risiko kesan jangka panjang HCV, seperti sirosis dan barah hati.

Dos yang hilang boleh mengganggu seberapa baik Epclusa merawat hepatitis C. Anda. Dalam beberapa kes, jika anda kehilangan dos, HCV anda mungkin tidak dapat disembuhkan.

Oleh itu, pastikan untuk mengikuti arahan doktor anda dan minum satu tablet Epclusa setiap hari selama 12 minggu. Menggunakan alat peringatan boleh membantu memastikan anda mengambil Epclusa setiap hari.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan atau kebimbangan mengenai rawatan anda, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat membantu menyelesaikan sebarang masalah untuk anda dan membantu anda memanfaatkan sepenuhnya rawatan anda.

Epclusa menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Epclusa untuk merawat keadaan tertentu.

Epclusa untuk hepatitis C kronik

Epclusa diluluskan oleh FDA untuk mengubati virus hepatitis C (HCV). Diluluskan untuk merawat semua enam genotip utama HCV. Genotip hepatitis C adalah jenis, atau jenis virus yang berbeza.

Epclusa diluluskan untuk digunakan pada orang yang pernah mencuba ubat HCV lain pada masa lalu dan tidak dapat membersihkan virus. Ia juga digunakan untuk orang yang baru dalam rawatan HCV.

Orang dengan atau tanpa sirosis dapat menggunakan Epclusa. Sirosis adalah parut serius di hati yang menghalangnya berfungsi dengan baik. Epclusa diluluskan untuk digunakan pada orang dengan sirosis pampasan (penyakit hati yang biasanya tidak menyebabkan gejala) dan sirosis dekompensasi.

Sirosis dekompensasi adalah ketika hati hampir gagal dan menyebabkan masalah kesihatan yang serius. Orang dengan sirosis dekompensasi juga perlu mengambil ribavirin (Rebetol) dengan Epclusa.

Alternatif untuk Epclusa

Terdapat ubat lain yang boleh merawat hepatitis C. Ada yang lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Epclusa, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Alternatif untuk merawat hepatitis C

Epclusa berkesan untuk merawat hepatitis C yang disebabkan oleh salah satu daripada enam genotip utama. Ia boleh digunakan untuk orang dengan atau tanpa sirosis, dan untuk orang dengan sirosis dekompensasi.

Terdapat beberapa ubat dan kombinasi ubat lain yang digunakan untuk merawat hepatitis C. Rejimen ubat yang dipilih oleh doktor anda akan bergantung pada genotip hepatitis C dan fungsi hati anda. Itu juga bergantung pada apakah anda pernah menerima rawatan untuk hepatitis C pada masa lalu.

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk mengubati hepatitis C termasuk:

• elbasvir dan grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir dan sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dan dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir, dan voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain

Interferon adalah ubat yang biasa digunakan untuk mengobati hepatitis C pada masa lalu. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan yang lebih baru, termasuk Epclusa, menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit. Dadah yang lebih baru juga mempunyai kadar kejayaan (penyembuhan) yang lebih tinggi daripada interferon. Oleh kerana itu, interferon tidak lagi biasa digunakan untuk mengubati hepatitis C.

Epclusa lwn Harvoni

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Epclusa membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Epclusa dan Harvoni sama dan berbeza.

Epclusa mengandungi dua ubat dalam satu pil: velpatasvir dan sofosbuvir. Harvoni juga mengandungi dua ubat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir.

Kedua-dua ubat tersebut mengandungi ubat sofosbuvir, yang dianggap sebagai "tulang belakang" dalam perawatan. Ini bermaksud bahawa rancangan rawatan berdasarkan ubat tersebut, dengan ubat-ubatan lain yang ditambahkan dalam kombinasi.

Kegunaan

Epclusa dan Harvoni kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk mengubati hepatitis C. Epclusa diluluskan untuk merawat semua enam genotip hepatitis C pada orang dewasa dengan atau tanpa sirosis.

Harvoni juga diluluskan untuk merawat genotip 1, 4, 5, dan 6. Ia digunakan untuk orang dewasa, dan tidak seperti Epclusa, ia digunakan untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas atau yang beratnya sekurang-kurangnya 77 paun.

Carta ini memberikan lebih terperinci mengenai genotip hepatitis C yang diluluskan oleh Harvoni untuk merawatnya:

Keadaan yang wujud bersamaKej. 1Kejadian 2Kejadian 3Kejadian 4Kejadian 5Kejadian 6Tanpa sirosis✓✓✓✓Dengan sirosis pampasan✓✓✓✓Dengan sirosis dekompensasi✓Penerima pemindahan hati *✓✓

* Epclusa juga boleh digunakan pada orang yang telah menerima transplantasi hati, tetapi tidak disetujui oleh FDA untuk tujuan tersebut.

Bentuk dan pentadbiran

Epclusa dan Harvoni kedua-duanya diambil sebagai satu tablet sekali sehari. Mereka boleh diambil dengan makanan atau semasa perut kosong.

Epclusa diambil setiap hari selama 12 minggu. Harvoni diambil setiap hari selama 12 atau 24 minggu, bergantung pada fungsi hati anda.

Kesan dan risiko sampingan

Epclusa dan Harvoni tergolong dalam kelas ubat yang sama, jadi mereka mempunyai kesan yang serupa di dalam badan. Oleh itu, mereka menyebabkan banyak kesan sampingan yang sama. Berikut adalah beberapa contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Epclusa dan Harvoni termasuk:

• keletihan
• sakit kepala
• loya
• masalah tidur
• kelemahan otot
• mudah marah

Sebagai tambahan kepada kesan sampingan ini, orang yang mengambil Harvoni juga mungkin mempunyai:

• batuk
• sakit otot
• sesak nafas
• pening

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius yang boleh berlaku pada Epclusa dan Harvoni termasuk:

• pengaktifan semula virus hepatitis B, yang boleh menyebabkan kegagalan hati atau kematian
• reaksi alahan yang serius, termasuk angioedema (pembengkakan teruk)

Amaran berkotak

Epclusa dan Harvoni sama-sama mempunyai amaran dari FDA. Amaran berkotak adalah jenis amaran terkuat yang diperlukan oleh FDA.

Amaran dalam kotak tersebut menggambarkan risiko pengaktifan semula jangkitan hepatitis B setelah memulakan rawatan dengan mana-mana ubat. Pengaktifan semula hepatitis B boleh menyebabkan kegagalan hati atau kematian.

Doktor anda akan menguji anda untuk hepatitis B sebelum anda mula mengambil Epclusa atau Harvoni. Sekiranya hasil ujian menunjukkan bahawa anda menghidap hepatitis B, anda mungkin perlu minum ubat untuk mengatasinya untuk mencegah kerosakan hati yang serius.

Keberkesanan

Epclusa dan Harvoni telah dibandingkan dalam kajian klinikal. Kedua-duanya berkesan untuk merawat hepatitis C, walaupun Epclusa dapat menyembuhkan peratusan orang yang lebih besar daripada yang dilakukan Harvoni.

Menurut garis panduan rawatan, Epclusa dan Harvoni adalah pilihan ubat pilihan pertama untuk rawatan genotip hepatitis C 1, 4, 5, dan 6 pada orang dewasa. Sebagai tambahan:

• Epclusa adalah pilihan pilihan pertama untuk merawat genotip 2 dan 3.
• Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk merawat genotip 1, 4, 5, dan 6 pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas (atau berat 77 paun dan lebih besar).

Satu kajian yang melibatkan orang dengan dan tanpa sirosis mendapati bahawa Epclusa dan Harvoni mempunyai kadar penyembuhan yang serupa. Ia mendapati bahawa lebih daripada 93 peratus orang yang menerima ledipasvir dan sofosbuvir, komponen di Harvoni, disembuhkan dari virus tersebut.

Kadar penyembuhan bagi orang yang mengambil velpatasvir dan sofosbuvir, komponen di Epclusa, lebih besar dari 97 persen.

Kajian lain mendapati bahawa kedua-dua ubat tersebut mempunyai kadar yang sama untuk membersihkan virus hepatitis C pada orang dengan sirosis hati yang dikompensasi. Dan dalam kajian ketiga, kedua-dua ubat didapati sangat berkesan dalam menyembuhkan virus.

Namun, dalam ketiga-tiga kajian tersebut, Epclusa mempunyai kadar SVR yang sedikit lebih tinggi daripada Harvoni. SVR bermaksud tindak balas virologi yang berterusan, yang bermaksud tahap virus yang tidak dapat dikesan selepas rawatan.

Kos

Epclusa dan Harvoni adalah ubat jenama. Pada masa ini, mereka tidak tersedia dalam bentuk umum. Ubat generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.

Harvoni biasanya lebih mahal daripada Epclusa. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Epclusa lwn Mavyret

Mavyret adalah ubat lain yang digunakan untuk merawat hepatitis C. Di sini kita melihat bagaimana Epclusa dan Mavyret serupa dan berbeza.

Epclusa mengandungi dua ubat dalam satu pil: velpatasvir dan sofosbuvir. Mavyret juga mengandungi dua ubat dalam satu pil: glecaprevir dan pibrentasvir.

Kegunaan

Epclusa dan Mavyret kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat virus hepatitis C (HCV). Mereka berdua digunakan untuk merawat keenam-enam genotip pada orang dewasa tanpa sirosis atau dengan sirosis pampasan. Walau bagaimanapun, Epclusa juga dapat digunakan untuk mengobati orang dengan sirosis dekompensasi, sementara Mavyret tidak dapat.

Kedua-dua ubat ini dapat digunakan untuk orang yang mengobati hepatitis C untuk pertama kalinya. Mereka juga boleh digunakan untuk orang-orang yang telah mencuba ubat hepatitis C yang sebelumnya tidak berfungsi untuk mereka.

Epclusa boleh digunakan untuk orang yang pernah mencuba ubat hepatitis C pada masa lalu. Mavyret, sebaliknya, hanya diluluskan sebagai rawatan kedua bagi orang yang pernah mencuba ubat-ubatan tertentu pada masa lalu. Doktor anda boleh memberitahu anda jika rawatan masa lalu anda menjadikan anda layak untuk mengambil Mavyret.

Mavyret juga diluluskan untuk digunakan oleh orang yang telah menerima pemindahan hati atau buah pinggang. Epclusa tidak diluluskan oleh FDA untuk digunakan oleh orang yang telah menerima transplantasi ini, tetapi dalam beberapa kes, doktor mungkin memilih untuk menetapkan ubat itu untuk mereka.

Bentuk dan pentadbiran

Epclusa dan Mavyret keduanya hadir sebagai tablet tunggal yang mengandungi dua ubat. Anda mengambil satu tablet Epclusa sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Anda mengambil tiga tablet Mavyret sekali sehari. Mavyret harus diambil bersama makanan.

Epclusa diambil selama 12 minggu, sementara Mavyret diambil selama 8, 12, atau 16 minggu, bergantung pada sejarah perubatan anda.

Kesan dan risiko sampingan

Epclusa dan Mavyret mempunyai kesan yang serupa pada tubuh dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Epclusa dan MavyretEpclusaMavyretKesan sampingan yang lebih biasa

• sakit kepala
• loya
• keletihan

• masalah tidur
• kelemahan
• mudah marah

• cirit-birit
• kulit gatal (pada orang yang menjalani dialisis)
• kelemahan (pada orang yang menjalani dialisis)

Kesan sampingan yang serius

• reaksi alahan yang serius
• pengaktifan semula hepatitis B *

(beberapa kesan sampingan yang unik)(beberapa kesan sampingan yang unik)

* Epclusa dan Mavyret keduanya mempunyai amaran dari FDA untuk pengaktifan semula hepatitis B. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Epclusa dan Mavyret belum dibandingkan dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kedua-dua ubat ini sangat berkesan untuk menyembuhkan semua genotip hepatitis C.

Menurut garis panduan rawatan, Epclusa dan Mavyret adalah kedua-dua pilihan pilihan pertama untuk rawatan keenam-enam genotip hepatitis C. Doktor anda mungkin mengesyorkan satu atau yang lain berdasarkan ubat-ubatan rawatan anda yang lalu. Pilihan antara dua ubat juga bergantung pada fungsi hati anda.

Sebagai tambahan kepada pertimbangan ini, salah satu ubat ini akan disarankan berbanding yang lain untuk keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit ginjal kronik yang teruk: Mavyret adalah pilihan utama untuk merawat hepatitis C pada orang dengan keadaan ini. Epclusa, sebaliknya, tidak digalakkan untuk digunakan pada orang-orang ini.
• Sirosis dekompensasi: Bagi orang dengan keadaan ini, Epclusa boleh digunakan dengan ribavirin. Walau bagaimanapun, Mavyret tidak diluluskan untuk orang dengan sirosis dekompensasi.

Kos

Epclusa dan Mavyret adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Epclusa biasanya lebih mahal daripada Mavyret. Kos sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung kepada rancangan insurans anda.

Epclusa lwn Vosevi

Vosevi adalah ubat lain untuk hepatitis C yang mengandungi banyak ubat dalam satu bentuk. Epclusa mengandungi ubat velpatasvir dan sofosbuvir dalam satu tablet. Vosevi juga mengandung velpatasvir dan sofosbuvir dalam satu tablet, tetapi juga mengandung obat ketiga: voxilaprevir.

Kegunaan

Epclusa dan Vosevi kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat salah satu daripada enam genotip hepatitis C pada orang dewasa tanpa sirosis atau dengan sirosis pampasan. Epclusa juga diluluskan untuk merawat orang dewasa dengan sirosis dekompensasi.

Epclusa diluluskan untuk merawat orang yang tidak pernah mencuba rejimen hepatitis C pada masa lalu, atau yang telah mencuba rawatan yang tidak sesuai untuk mereka.

Vosevi, sebaliknya, disetujui untuk digunakan sebagai rawatan bagi orang yang hanya mencuba ubat hepatitis C tertentu dan tidak berjaya dengannya. Sebagai contoh, Vosevi diluluskan untuk merawat:

• orang yang mempunyai genotip yang pernah mencuba antivirus tertentu yang disebut perencat NS5A pada masa lalu
• orang dengan genotip 1a atau 3 yang pernah mencuba rawatan yang merangkumi sofosbuvir

Sekiranya anda pernah menjalani rawatan hepatitis C pada masa lalu, doktor anda boleh memberitahu anda jika penggunaan ubat ini membuat anda layak mendapat rawatan dengan Vosevi.

Bentuk dan pentadbiran

Epclusa dan Vosevi kedua-duanya diambil sebagai satu pil sekali sehari. Epclusa boleh diambil dengan atau tanpa makanan, sementara Vosevi harus diambil bersama makanan.

Kedua-dua ubat diambil selama 12 minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Epclusa dan Vosevi adalah ubat yang serupa dan menyebabkan banyak kesan sampingan yang sama. Contoh kesan sampingan ini disenaraikan di bawah.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Epclusa dan Vosevi termasuk:

• sakit kepala
• keletihan
• loya
• kelemahan
• masalah tidur

Sebagai tambahan kepada kesan sampingan ini, orang yang mengambil Vosevi juga mungkin mengalami cirit-birit.

Kesan sampingan yang kurang biasa yang boleh berlaku pada Epclusa dan Vosevi termasuk ruam ringan.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius yang boleh berlaku pada Epclusa dan Vosevi termasuk:

• pengaktifan semula virus hepatitis B *
• reaksi alahan yang serius, termasuk angioedema (pembengkakan teruk)
• kemurungan

* Epclusa dan Vosevi sama-sama mempunyai amaran dari FDA untuk pengaktifan semula hepatitis B. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Epclusa dan Vosevi telah dibandingkan secara langsung dalam kajian.

Dalam satu kajian klinikal, Vosevi menyembuhkan hepatitis C pada lebih banyak orang daripada Epclusa. Para penyelidik melaporkan bahawa 90 peratus orang yang mengambil Epclusa selama 12 minggu disembuhkan dari hepatitis C berbanding dengan 98 peratus orang yang menggunakan Vosevi.

Kos

Epclusa dan Vosevi adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Epclusa dan Vosevi umumnya berharga hampir sama. Kos sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung kepada rancangan insurans anda.

Interaksi Epclusa

Epclusa boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Epclusa dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Epclusa. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Epclusa.

Sebelum mengambil Epclusa, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Amiodarone

Mengambil Epclusa dengan amiodarone (Pacerone, Nexterone) boleh menyebabkan bradikardia, yang merupakan degupan jantung yang perlahan. Keadaan ini juga berlaku dengan ubat lain yang mengandungi sofosbuvir, salah satu komponen Epclusa.

Beberapa orang yang telah mengambil ubat yang mengandung amiodarone dan sofosbuvir memerlukan alat pacu jantung untuk menjaga detak jantung yang tetap.

Tidak digabungkan dengan amiodarone dan Epclusa. Sekiranya anda perlu mengambil amiodarone semasa anda menerima rawatan Epclusa, doktor anda akan memantau fungsi jantung anda dengan teliti.

Digoxin

Mengambil Epclusa dengan digoxin (Lanoxin) dapat meningkatkan jumlah digoxin dalam badan anda. Tahap digoxin yang meningkat boleh membuat anda berisiko mendapat kesan sampingan yang berbahaya.

Sekiranya anda perlu mengambil Epclusa dan digoxin bersama, doktor anda akan memantau jumlah digoxin dalam badan anda dengan teliti. Anda mungkin memerlukan dos digoxin yang berbeza.

Ubat kolesterol tertentu

Mengambil Epclusa dengan ubat kolesterol tertentu yang disebut statin dapat meningkatkan kadar statin dalam tubuh anda. Ini akan memberi anda risiko kesan sampingan yang lebih besar daripada ubat-ubatan ini, seperti sakit otot dan kerosakan otot.

Statin merangkumi ubat seperti atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor), dan simvastatin (Zocor). Sekiranya anda mengambil Epclusa dengan statin, doktor anda akan memantau anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda rhabdomyolysis (kerosakan otot).

Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, anda tidak boleh mengambil Epclusa dengan dos rosuvastatin lebih besar daripada 10 mg.

Ubat sawan tertentu

Mengambil Epclusa dengan ubat penyitaan tertentu dapat mengurangkan jumlah Epclusa di dalam badan anda. Ini mungkin menjadikan Epclusa kurang berkesan. Untuk mengelakkan interaksi ini, jangan minum Epclusa dengan ubat penyitaan ini.

Contoh ubat penyitaan yang harus dielakkan jika anda mengambil Epclusa termasuk:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Topotecan

Mengambil Epclusa dengan topotecan (Hycamtin) dapat meningkatkan tahap topotecan dalam badan anda. Ini memberi anda risiko lebih besar kesan sampingan topotecan. Tidak digalakkan mengambil Epclusa dengan topotecan.

Warfarin

Epclusa boleh mempengaruhi keupayaan darah anda untuk membentuk bekuan. Sekiranya anda mengambil warfarin semasa rawatan Epclusa, doktor anda mungkin lebih kerap menguji darah anda. Dos warfarin anda mungkin perlu ditingkatkan atau dikurangkan.

Ubat HIV tertentu

Mengambil Epclusa dengan ubat HIV tertentu dapat mengubah tahap tubuh anda sama ada Epclusa atau ubat HIV. Perubahan ini dapat menjadikan ubat ini kurang berkesan atau meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Efavirenz

Mengambil Epclusa dengan efavirenz (Sustiva) dapat menurunkan kadar Epclusa di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan ubat kurang berkesan. Untuk mengelakkan interaksi ini, Epclusa dan efavirenz tidak boleh dibawa bersama.

Ubat lain yang mengandungi efavirenz juga harus dielakkan. Contoh ubat ini termasuk:

• efavirenz, emtricitabine, dan tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudine, dan tenofovir (Symfi)

Tipranavir dan ritonavir

Epclusa tidak boleh diambil dengan kombinasi tipranavir (Aptivus) dan ritonavir (Norvir). Gabungan ubat ini akan menurunkan kadar Epclusa di dalam badan anda. Tahap Epclusa yang lebih rendah dapat menjadikan ubat kurang berkesan.

Tenofovir disoproxil fumarate

Mengambil Epclusa dengan ubat HIV yang mengandungi tenofovir disoproxil fumarate akan meningkatkan tahap tenofovir di dalam badan anda. Ini meningkatkan risiko kesan sampingan tenofovir anda, seperti kerosakan buah pinggang.

Sekiranya anda mengambil ubat ini dengan Epclusa, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti mengenai gejala kesan sampingan tenofovir. Contoh ubat yang mengandungi tenofovir termasuk:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir dan emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat, dan emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine, dan rilpivirine (Complera)

Epclusa dan antibiotik tertentu

Ubat antibiotik tertentu dapat mengurangkan jumlah Epclusa di dalam badan anda. Tahap Epclusa yang lebih rendah dapat menjadikannya kurang berkesan. Untuk mengelakkan interaksi ini, disarankan untuk tidak mengambil Epclusa dengan antibiotik berikut:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa dan ibuprofen

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara Epclusa dan ibuprofen.

Walau bagaimanapun, Epclusa tidak boleh diambil oleh orang yang mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk. Untuk mengelakkan kerosakan buah pinggang yang disebabkan oleh ibuprofen dalam dos yang besar, jangan mengambil dos yang lebih tinggi daripada yang disarankan pada pakej ibuprofen.

Epclusa dan antasid

Mengambil Epclusa dengan antasid, seperti Mylanta atau Tums, dapat mengurangkan jumlah Epclusa yang diserap oleh badan anda. Ini boleh menyebabkan tahap Epclusa rendah di dalam badan anda, yang boleh menjadikan Epclusa kurang berkesan.

Untuk mengelakkan interaksi ini, pastikan sekurang-kurangnya empat jam berlalu antara pengambilan antasid dan dos Epclusa anda.

Penyekat Epclusa dan H2

Mengambil Epclusa dengan penyekat reseptor H2 juga dapat mengurangkan jumlah Epclusa yang diserap ke dalam badan anda. Ini mungkin menjadikan Epclusa kurang berkesan.

Untuk mengelakkan interaksi ini, anda harus mengambil Epclusa sama ada dengan penyekat H2 atau jarak 12 jam. Mengambilnya pada masa yang sama membolehkan kedua-dua ubat larut dan diserap sebelum kesan pengurangan asid dari penyekat H2 masuk. Mengambilnya 12 jam juga membolehkan setiap ubat diserap oleh badan anda tanpa berinteraksi dengan ubat lain.

Contoh penyekat H2 termasuk famotidine (Pepcid) dan cimetidine (Tagamet HB).

Epclusa dan PPI

Mengambil Epclusa dengan proton pump inhibitor (PPI) dapat mengurangkan jumlah Epclusa di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Epclusa kurang berkesan. Tidak digalakkan mengambil Epclusa dengan PPI.

Sekiranya anda perlu mengambil PPI semasa anda menjalani rawatan Epclusa, anda harus memastikan sekurang-kurangnya empat jam berlalu antara pengambilan antasid dan dos Epclusa anda. Anda juga mesti mengambil Epclusa dengan makanan.

Contoh PPI merangkumi:

• omeprazole (Prilosec)
• pantoprazole (Protonix)
• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)

Epclusa dan herba dan makanan tambahan

Mengambil Epclusa dengan wort St. John dapat mengurangkan jumlah Epclusa yang diserap oleh badan anda. Ini mungkin menjadikan Epclusa kurang berkesan. Untuk mengelakkan interaksi ini, jangan mengambil Epclusa dengan St. John's wort.

Herba atau makanan tambahan lain yang boleh mengurangkan jumlah Epclusa di dalam badan anda termasuk:

• kava kava
• susu thistle
• aloe
• glukomanan

Pastikan anda berjumpa dengan doktor anda terlebih dahulu sebelum mengambil ramuan atau suplemen baru semasa rawatan anda dengan Epclusa.

Epclusa dan ribavirin

Epclusa biasanya diambil sendiri untuk mengubati hepatitis C (HCV). Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, ia digunakan dengan ribavirin (Rebetol).

Doktor anda mungkin menetapkan ribavirin untuk diambil bersama Epclusa dalam keadaan berikut:

• Anda menghidap sirosis dekompensasi.
• Anda mempunyai jenis hepatitis C yang tahan terhadap ubat-ubatan (sukar dirawat).
• Anda pernah gagal menjalani rawatan dengan ubat hepatitis C lain pada masa lalu.
• Doktor anda menetapkannya untuk penggunaan luar label (mis., Untuk merawat HCV ketika anda menjalani pemindahan organ).

Epclusa dan ribavirin digunakan bersama pada orang dengan keadaan ini kerana kajian klinikal menunjukkan kadar penyembuhan yang lebih tinggi dengan rawatan kombinasi.

Rawatan dengan Epclusa dan ribavirin berlangsung selama 12 minggu. Seperti Epclusa, ribavirin hadir sebagai pil, tetapi ia diminum dua kali sehari. Biasanya, dos ribavirin anda akan berdasarkan berat badan anda. Mungkin juga berdasarkan tahap hemoglobin dan fungsi buah pinggang anda.

Kesan dan amaran sampingan Ribavirin

Ribavirin boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan dan disertakan dengan beberapa amaran penting.

Amaran berkotak

Ribavirin mempunyai amaran dari FDA. Amaran berkotak adalah jenis amaran terkuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran kotak Ribavirin menasihatkan bahawa:

• Ribavirin tidak boleh digunakan sendiri untuk mengubati hepatitis C kerana ia tidak berkesan dengan sendirinya.
• Ribavirin dapat menyebabkan jenis keracunan darah yang disebut anemia hemolitik, yang dapat menyebabkan serangan jantung dan kematian. Atas sebab ini, orang yang mempunyai penyakit jantung yang serius atau tidak stabil tidak boleh mengambil ribavirin.
• Apabila digunakan pada wanita hamil, ribavirin dapat menyebabkan bahaya serius atau kematian pada janin. Ribavirin tidak boleh diambil oleh wanita hamil atau pasangan seksual lelaki mereka semasa kehamilan. Kehamilan juga harus dielakkan sehingga 6 bulan setelah berakhirnya rawatan ribavirin. Selama ini, pertimbangkan untuk menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang cadangan.

Kesan sampingan yang lain

Ribavirin juga boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang biasa, seperti:

• keletihan
• sakit kepala
• loya
• muntah
• demam
• mudah marah
• sakit otot

Kesan sampingan yang jarang tetapi serius yang dilihat dalam kajian klinikal termasuk anemia, pankreatitis, penyakit paru-paru, dan masalah mata, seperti jangkitan dan penglihatan kabur.

Penyusuan susu ibu

Tidak diketahui sama ada ribavirin masuk ke dalam susu ibu. Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa ia boleh mendatangkan kemudaratan pada menyusui muda. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu menggambarkan bagaimana ubat mempengaruhi manusia.

Sekiranya anda mempertimbangkan rawatan Epclusa semasa menyusu, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti menyusu atau menghentikan rawatan untuk mengelakkan kesan berbahaya yang serius.

Cara pengambilan Epclusa

Anda harus mengambil Epclusa mengikut arahan doktor anda.

Masa

Epclusa boleh diambil pada bila-bila masa sepanjang hari. Sekiranya anda mengalami keletihan semasa rawatan dengan ubat, mengambilnya pada waktu malam mungkin dapat membantu anda mengelakkan kesan sampingan tersebut.

Mengambil Epclusa dengan makanan

Epclusa boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Namun, pengambilannya dengan makanan dapat membantu mengurangkan rasa mual yang disebabkan oleh ubat.

Bolehkah Epclusa dihancurkan?

Tidak diketahui sama ada menghancurkan Epclusa adalah selamat. Sekiranya anda menghadapi masalah menelan tablet, berbincanglah dengan doktor anda mengenai ubat alternatif daripada menghancurkan tablet Epclusa anda.

Bagaimana Epclusa berfungsi

Epclusa digunakan untuk mengobati jangkitan dengan virus hepatitis C (HCV). Hepatitis C adalah virus yang menular melalui darah atau cairan tubuh. Virus terutamanya menyerang sel di hati. Keradangan di hati dapat mengakibatkan gejala seperti:

• sakit di perut anda (perut)
• demam
• air kencing gelap
• sakit sendi
• penyakit kuning (menguning kulit anda atau putih mata anda)

Sistem kekebalan tubuh sesetengah orang dapat membuat antibodi yang melawan virus hepatitis C. Walau bagaimanapun, banyak orang perlu mengambil ubat untuk merawat virus dan mengurangkan kesan jangkitan jangka panjang.

Kesan hepatitis C jangka panjang yang serius termasuk sirosis (parut hati) dan barah hati.

Bagaimana Epclusa merawat hepatitis C

Epclusa adalah ubat antivirus bertindak langsung (DAA). DAA merawat HCV dengan mencegah virus daripada membiak (membuat salinannya sendiri). Virus yang tidak dapat membiak akhirnya mati dan dibersihkan dari badan.

Membersihkan virus dari badan akan mengurangkan keradangan hati dan mencegah parut tambahan.

Berapa lama masa kerja?

Anda mungkin mula berasa lebih baik beberapa hari hingga beberapa minggu selepas anda mula mengambil Epclusa, tetapi anda masih perlu menjalani 12 minggu rawatan sepenuhnya. Penting untuk kedua-duanya mengambil rawatan sepenuhnya dan mengelakkan kehilangan dos. Langkah-langkah ini membantu ubat berjaya membersihkan HCV dari badan anda.

Dalam kajian klinikal, lebih daripada 89 peratus orang yang mengambil Epclusa dibebaskan dari virus itu setelah tiga bulan menjalani rawatan. Doktor anda akan menguji anda sebelum dan semasa rawatan dengan Epclusa, dan sekali lagi 12 minggu selepas anda selesai mengambil Epclusa. Ujian terakhir ini akan menentukan sama ada anda "disembuhkan" dari hepatitis C.

Anda dianggap disembuhkan dari hepatitis C ketika anda telah mencapai tindak balas virologi berterusan (SVR), yang bermaksud virus tidak lagi dapat dikesan dalam darah anda.

Epclusa dan kehamilan

Tidak ada kajian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Epclusa selamat diambil semasa mengandung. Kajian pada haiwan tidak menunjukkan bahaya pada janin ketika ibu menerima ubat tersebut. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda hamil semasa mengambil ubat ini, segera hubungi doktor anda.

Catatan: Sekiranya anda mengambil Epclusa dengan ribavirin, rawatan kombinasi tersebut boleh membahayakan kehamilan (lihat "Epclusa dan ribavirin" di atas).

Epclusa dan penyusuan susu ibu

Tidak diketahui apakah Epclusa masuk ke dalam susu ibu pada manusia. Dalam kajian haiwan, Epclusa dijumpai dalam susu ibu, tetapi tidak menyebabkan kesan berbahaya. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu menggambarkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda menyusukan anak anda dan mempertimbangkan untuk mengambil Epclusa, berbincanglah dengan doktor anda mengenai potensi risiko dan faedah.

Catatan: Sekiranya anda mengambil Epclusa dengan ribavirin, anda harus berbincang dengan doktor anda mengenai sama ada anda dapat meneruskan penyusuan dengan selamat (lihat "Epclusa dan ribavirin" di atas)

Soalan biasa mengenai Epclusa

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Epclusa.

Adakah berhenti Epclusa menyebabkan gejala penarikan?

Epclusa tidak menyebabkan gejala penarikan pada orang dalam kajian klinikal.

Terdapat laporan mengenai orang yang mengalami gejala seperti selesema setelah menjalani rawatan dengan Epclusa. Gejala ini termasuk keletihan, sakit otot, dan sakit kepala. Walau bagaimanapun, kemungkinan kesan sampingan ini disebabkan oleh pemulihan anda dari virus hepatitis C.

Sekiranya anda mempunyai simptom seperti selesema selepas anda menyelesaikan rawatan Epclusa, berbincanglah dengan doktor anda.

Berapa lama masa yang diperlukan Epclusa untuk menyingkirkan hepatitis C saya?

Epclusa akan mula berfungsi dengan segera, tetapi memerlukan beberapa minggu hingga beberapa bulan untuk mencapai tindak balas virologi yang berterusan (SVR). Mencapai SVR bermaksud bahawa virus tidak lagi dapat dikesan di dalam badan anda.

Anda akan mengambil Epclusa selama 12 minggu, dan 12 minggu setelah anda selesai menjalani rawatan, doktor anda akan menguji darah anda. Pada masa ini, SVR dicapai dalam kebanyakan kes. Pada dasarnya, ini bermakna jangkitan HCV anda telah disembuhkan.

Berapakah kadar penyembuhan untuk Epclusa?

Dalam kajian klinikal, antara 89 persen dan 99 peratus orang yang menerima Epclusa disembuhkan dari virus tersebut. Kadar penyembuhan sedikit berbeza berdasarkan genotip, fungsi hati, dan rawatan hepatitis C sebelumnya.

Bolehkah hepatitis C kembali selepas mengambil Epclusa?

Sekiranya anda mengambil Epclusa selama 12 minggu rawatan seperti yang ditetapkan oleh doktor anda dan anda menjalani gaya hidup sihat, virus itu tidak akan kembali.

Walau bagaimanapun, kemungkinan untuk kambuh (jangkitan itu muncul semula). Kambuh adalah apabila ubat menyembuhkan virus dari badan anda, tetapi ujian darah mengesan virus itu lagi, beberapa bulan hingga bertahun-tahun setelah rawatan. Dalam ujian klinikal, sehingga 4 peratus orang yang dirawat dengan Epclusa mengalami kambuh.

Anda juga boleh dijangkiti semula dengan virus setelah mengambil ubat hepatitis C, termasuk Epclusa. Jangkitan semula boleh berlaku dengan cara yang sama jangkitan asal dijangkiti. Berkongsi jarum yang digunakan untuk menyuntik ubat-ubatan dan melakukan hubungan seks tanpa menggunakan kondom adalah cara jangkitan semula.

Walau bagaimanapun, mengelakkan tingkah laku ini dapat membantu mencegah jangkitan semula dengan hepatitis C.

Apakah genotip hepatitis C?

Terdapat enam jenis virus hepatitis C yang menjangkiti orang. Strain ini dipanggil genotip.

Genotip dikenal pasti oleh perbezaan kod genetik virus. Genotip 1 adalah strain hepatitis C yang paling biasa di Amerika Syarikat, tetapi strain lain juga terdapat di negara ini.

Doktor anda akan melakukan ujian darah untuk mengetahui genotip yang anda ada. Genotip hepatitis C anda akan membantu doktor memilih ubat yang tepat untuk anda.

Bolehkah saya mengambil Epclusa jika saya menghidap HIV dan juga hepatitis C?

Ya awak boleh. Epclusa boleh digunakan dengan selamat untuk mengubati hepatitis C pada orang yang juga dijangkiti HIV.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan orang yang menderita hepatitis C dan HIV, hingga 95 persen orang yang menerima Epclusa disembuhkan dari hepatitis C. Yang penting, rawatan dengan Epclusa tidak menyebabkan memburuknya HIV.

Amaran Epclusa

Amaran FDA: Pengaktifan semula jangkitan HBV

• Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
• Pengaktifan semula virus hepatitis B (HBV) boleh berlaku pada orang yang dijangkiti dengan virus hepatitis C dan HBV. Ini boleh berlaku semasa atau selepas rawatan dengan Epclusa. Doktor anda akan melakukan ujian darah untuk hepatitis B sebelum anda mula mengambil Epclusa. Sekiranya anda mempunyai hepatitis B atau pernah mengalaminya pada masa lalu, anda mungkin perlu minum ubat untuk HBV.

Amaran lain

Sebelum mengambil Epclusa, pastikan anda memberitahu doktor mengenai sejarah kesihatan anda. Ini sangat penting sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk.

Tidak diketahui sama ada Epclusa selamat atau berkesan pada orang dengan penyakit buah pinggang yang teruk. Ini termasuk orang dengan fungsi ginjal yang sangat berkurang, atau dengan penyakit ginjal tahap akhir yang memerlukan hemodialisis.

Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk, Epclusa mungkin bukan ubat yang tepat untuk anda.

Overdosis Epclusa

Mengambil terlalu banyak Epclusa boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• loya yang teruk
• sakit kepala
• kelemahan otot
• keletihan
• masalah tidur
• mudah marah

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh Epclusa

Apabila Epclusa dikeluarkan dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh ubat dikeluarkan.

Tujuan tarikh luput tersebut adalah untuk menjamin keberkesanan ubat selama ini.

Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Walau bagaimanapun, kajian FDA menunjukkan bahawa banyak ubat mungkin masih baik melebihi tarikh luput yang tertera di dalam botol.

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana ubat disimpan. Pil Epclusa harus disimpan pada suhu hingga 86 ° F (30 ° C) dan disimpan di dalam bekas asal.

Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Maklumat profesional untuk Epclusa

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Mekanisme tindakan

Epclusa mengandungi dua ubat: velpatasvir dan sofosbuvir.

Velpatasvir menghalang protein HCV NS5A, yang dihipotesiskan diperlukan untuk fosforilasi RNA virus yang cekap. Inhibisi NS5A menyekat replikasi dan pemasangan RNA.

Sofosbuvir adalah perencat polimerase HCV NS5B dengan metabolit aktif (nukleosida analog trifosfat) yang dimasukkan ke dalam RNA HCV. Metabolit aktif bertindak sebagai penghenti rantai, menghentikan replikasi HCV.

Epclusa mempunyai aktiviti terhadap keenam-enam genotip HCV utama.

Farmakokinetik dan metabolisme

Epclusa mengandungi dua bahan aktif: velpatasvir dan sofosbuvir.

Velpatasvir mencapai kepekatan puncak dalam kira-kira tiga jam dan hampir sepenuhnya terikat dengan protein plasma. Ia dimetabolisme oleh enzim CYP2B6, CYP2C8, dan CYP3A4. Separuh hayat adalah sekitar 15 jam, dan ia dihilangkan terutamanya pada tinja.

Kepekatan puncak Sofosbuvir berlaku dalam 30 minit hingga satu jam. Pengikatan protein plasma menyumbang kira-kira 65 peratus ubat yang beredar.

Sofosbuvir adalah prodrug yang diubah menjadi metabolit aktif (GS-461203) oleh hidrolisis dan fosforilasi di hati. GS-461203 selanjutnya disfosforilasi menjadi metabolit yang tidak aktif. Sehingga 80 peratus dos dihilangkan dalam air kencing. Waktu paruh ubat induk adalah 30 minit, dan jangka hayat metabolit sekitar 25 jam.

Kedua-dua komponen Epclusa adalah substrat P-gp dan BCRP.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi penggunaan Epclusa. Rujuk kontraindikasi ribavirin untuk pesakit yang menerima rejimen kombinasi Epclusa dan ribavirin.

Penyimpanan

Epclusa mesti kekal dalam bungkusan asal. Bekas hendaklah disimpan di bawah suhu 86 ° F (30 ° C).

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.